Мазь найз от чего

Найз гель – инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N012824/02
Торговое название: Найз ®
Международное непатентованное название:
Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид
Лекарственная форма:
Состав:
В 1 г геля содержится:
активное вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.
Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: М01АХ17
Фармакологическое действие
Найз ® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз ® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закывать тубу после использования геля.
Фома выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур-563130, Карнатака, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
От чего помогает мазь Найз
Мазь Найз доказала свою эффективность при снятии болевого синдрома в суставах и мышцах, что обеспечило ей место в домашней аптечке. Какие у препарата есть еще показания к применению и какими аналогами его можно заменить?
Из чего состоит?
Главным составляющим Найза является нимесулид, о чем можно прочитать на картонной упаковке средства. Он входит в разряд нестероидных противовоспалительных средств, которые классифицируются как сульфаниламиды. Помимо геля, таблеток и гранул бренда Найз, его содержат Нимесил, Немулекс, Нимика. Производится вещество синтетическим путем.
В один алюминиевый тюбик мази Найз помещается одна сотая активного ингредиента. Остальные – дополнительные. В составе прописаны:
- N-метил-2-пирролидон;
- макрогол;
- метанол;
- карбомер 940;
- бутилгидроксианизол;
Большинство из них обеспечивает длительный срок хранения мази, ее однородную структуру и гелеобразную консистенцию.
Гель впитывается почти сразу, достигая максимальной концентрации в больном суставе уже через 15 минут.
Лекарственное средство выпускается по 20 и 50 граммов. Внутри коробки обязательно находится инструкция.
Действие препарата
Лечебный эффект обеспечивается активными компонентами лекарства:
- Нимесулид выполняет обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие функции;
- Метанол раздражает нервные окончания кожи и слизистых оболочек, уменьшая болезненные ощущения и зуд;
- Тимеросал является антисептиком.
Гель обладает также антиоксидантными свойствами, замедляя образование токсических продуктов распада кислорода.
Почему мазь?
Нанесение лекарственного препарата непосредственно на больное место имеет несколько преимуществ:
-
способствует более быстрому исчезновению болей за счет непосредственного проникновения в пораженные ткани;
Поэтому при суставной боли лучше использовать препарат для наружного применения.
Когда использовать?
Специалисты учитывают, из чего состоит мазь Найз, от чего помогает. Ее назначают, если возникли следующие нарушения:
- Воспаление соединительной ткани в суставах, появляющееся при ревматизме, ревматоидном и псориатическом артрите, подагре.
- Поражение связочного аппарата позвоночника, называемое анкилозирующим спондилоартритом.
- Остеохондроз, характеризующийся дистрофическими нарушениями в суставных хрящах.
Таблетки Найз используются при любой боли, в том числе при зубной.
Инструкция по применению
Чтобы добиться облегчения, при использовании мази нужно соблюсти рекомендации:
- больной участок должен быть вымыт и высушен;
- кожа должна быть ровной, без порезов и сыпи;
- одна доза геля – трехсантиметровый столбик;
- наносится средство на самое болезненное место;
- при равномерном намазывании втирается массажными движениями;
- подобная процедура повторяется за день 3 или даже 4 раза;
- длительность терапии – до 2 недель.
Мазь не наносят под повязки, под которые не поступает воздух. После использования тщательно моют руки.
Следует опасаться попадания средства на слизистые и глаза, а в случае попадания – промыть водой.
Хранится лекарственный продукт в холодильнике, так как должна соблюдаться температура от 0 до +25 градусов. После использования тубу плотно закрывают.
Когда препарат под запретом?
От лечения мазью Найз стоит отказаться при наличии хотя бы одной патологии из следующего списка:
- кровотечения, острые формы язв и эрозий слизистой ЖКТ;
- бронхиальная астма, вызванная сужением сосудов под действием ацетилсалициловой кислоты;
- дисфункция деятельности печени и почек;
- дерматиты, дерматозы и другие повреждения поверхности кожи;
Найз не рекомендован женщинам в периоды беременности и лактации, детям до 2 лет.
Отдельный разговор – сочетание компонентов Найз с другими лекарствами. Не вдаваясь в подробности биохимических процессов, производители акцентируют внимание на одновременном использовании мази с препаратами, содержащими дигоксин, литий, фенитоин, другие НПВС, антибиотиками, алкоголем, мочегонными и антикоагулянтами.
Побочные эффекты
Наружное использование значительно снижает возможность появления побочных действий, но полностью не исключает. Найз на месте лечения может спровоцировать аллергическую реакцию. После намазывания кожа может покраснеть, начать чесаться и шелушиться.
Если использовать мазь длительное время, то ее компоненты могут накапливаться. В результате появляются системные реакции:
- жжение и язвы слизистой ЖКТ;
- возникновение отеков из-за задержки жидкости;
Любая патология требует немедленной отмены мази или замены другой.
Признаки передозировки
Тошнота, рвота, сонливость и общая слабость могут сигнализировать о передозировке Найз геля. Состояние может усугубляться: начинают появляться кровотечения, угнетаются дыхательная и почечная функции.
Максимальная суточная доза зависит от веса пациента: на 1 кг не более 5 мг мази.
Как действовать при излишнем использовании препарата? Сначала необходимо вызвать рвоту, а потом принять сорбент в виде активированного угля. Специального антидота для нимесулида не существует.
Аналоги Найза в таблетках
При длительном лечении обычно используются несколько упаковок с мазью. Поэтому цена становится главным фактором при покупке препарата. Узнать о том, сколько стоят Найз и его аналоги, можно в таблице.
Найз – достаточно дорогой препарат. Может быть, его можно заменить более дешевыми мазями с другими активными веществами, но с аналогичным действием?
Название | Страна, компания | Концентрация,% | Объем, г | Стоимость, руб. |
Найз гель | Индия, Д-р Редди`с | 1 | 20 | 258 |
Найз гель | Индия, Д-р Редди`с | 1 | 50 | 379 |
Нимулид | Индия, Панацея | 1 | 30 | 240 |
Хондроксид | Россия | 5 | 30 | 370 |
Мази, гели и крема, содержащие НПВС | ||||
Диклофенак | Россия, Синтез АКОМП | 5 | 50 | 78 |
Диклофенак | Россия, Синтез АКОМП | 5 | 100 | 135 |
Кеторол | Индия, Д-р Редди`с | 2 | 30 | 285 |
Такая возможность существует, ведь все перечисленные препараты помогают снять болевой синдром и уменьшают воспаление. Выбор за пациентом.
Поделись с друзьями
Сделайте полезное дело, это не займет много времени
Найз гель
Сейчас читают
Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Применение: угри. Цена от 200 руб. Аналоги: Дифферин, Алаклин, Адолен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи. Сегодня поговорим о креме Адапален. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? […]
Антибактериальное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, язвы, конъюнктивит. Цена от 27 руб.
Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.
Реклама
Сейчас читают
Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство. Применение: сухая кожа, трещины в сосках, дерматит. Цена от 612 руб. Аналоги:
Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.
Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.
Реклама
Нестероидное, противовоспалительное, обезболивающее средство. Применение: бурсит, ревматизм, миалгия. Цена от 175 руб.
Аналоги: Хондроксид, Нимулид, Сулайдин. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о геле Найз. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за гель
Гель Найз — это распространенное лекарственное средство. С его помощью удается справиться с воспалением, отеком тканей и болевым синдромом, возникающих при различных нарушениях работы опорно-двигательной системы.
Компоненты медикамента за короткое время избавляют от неприятной симптоматики, а побочные эффекты развиваются достаточно редко. Перед началом терапии необходимо внимательно изучить прилагаемую инструкцию, поскольку существуют противопоказания к лечению.
Действующее вещество и состав
Основным действующим компонентом лекарственного средства является нимесулид. Он оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Кроме нимесулида в состав ЛС входит:
- дистилированная вода;
- ароматизаторы;
- тимеросал;
- изопропанол;
- гидроксианизол бутилированный;
- пропиленгликоль;
- калия фосфат.
Фармакологические свойства
Это НПВП нового поколения, который относится к классу сульфонамидов. Он обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом.
При местном применении удается избавиться от болевого синдрома в состоянии покоя и движении, а также справиться со скованностью по утрам.
Фармакокинетика
После нанесения медикамента на кожные покровы концентрация действующего компонента в системном кровотоке достаточно мала. Лишь к концу первых суток лечения после многократного использования наблюдается его максимальная концентрация.
Его величина в 300 раз больше, чем при использовании нимесулида для перорального приема.
Показания
Главным показанием к применению Найз геля считаются болевые ощущения в суставах. Лекарственное средство при нанесении на кожные покровы оказывает противовоспалительное действие, помогает справиться с болевым синдромом.
С помощью геля удается устранить болевые ощущения неясного генеза, возникающие в мышцах и позвоночнике.
Благодаря действию компонентов удается облегчить состояние при патологиях спинномозговых нервных корешков, болезнях суставов и тканей.
В прилагаемой к препарату инструкции указано, что его можно применять для лечения:
- бурсита;
- артрита;
- ревматизма;
- остеоартрита;
- остеоартроза;
- невралгии;
- воспалений сухожилий и связок;
- синовита;
- болевых ощущений в поясничной зоне;
- мышечных болей.
Следует помнить о том, что лекарственное средство предназначено лишь для наружного использования и принимать его внутрь категорически запрещено.
Противопоказания
С повышенной осторожностью необходимо применять:
- людям пожилого возраста;
- пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы, гипертонией и сахарным диабетом 2 типа.
Отказаться от медикаментозного средства необходимо в следующих случаях:
- нарушение целостности кожного покрова;
- заболевания системы кроветворения;
- почечная недостаточность в острой форме;
- постоянные бронхоспазмы;
- желудочные и кишечные кровотечения;
- дерматозы и повреждения верхних слоев кожи различного характера;
- эрозии и язвенные поражения желудка;
- инфекции кожи.
В прилагаемой к препарату инструкции указано, от чего помогает Найз гель.
Способ применения и дозировка
Необходимо выдавить небольшое количество средства и аккуратно нанести его тонким слоем на болезненную область. Дозу следует легкими движениями втереть в кожу, после чего хорошо вымыть руки.
Проводить такую процедуру рекомендуется несколько раз в день либо по указанию врача.
Курс лечения обычно составляет 7-15 дней, после чего делается перерыв. При наличии показаний курс лечения можно повторить снова спустя 3-5 суток.
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Не разрешается применять Найз гель при беременности и грудном вскармливании.
Кроме этого, противопоказанием к использованию служит детский возраст до 8 лет.
Побочные эффекты
Местное применение обычно хорошо переносится организмом. Однако, в некоторых случаях возможно развитие некоторых побочных реакций.
При продолжительном использовании средства могут появляться абдоминальные боли, диспепсические расстройства и эрозивно-язвенные поражения кишечника и желудка.
При длительном курсе терапии появляются реакции:
При возникновении побочных проявлений необходимо прекратить применение ЛС и обратиться за консультацией к специалисту.
Особые указания
Лекарственное средство разрешается наносить лишь на неповрежденные участки кожных покровов, не допуская его проникновения в открытые раны. Нужно следить за тем, чтобы медикамент не попадал на слизистые. При смазывании кожи средством не разрешается пользоваться повязками.
После нанесения медикамента на воспаленный участок ткани следует обязательно тщательно вымыть руки. После использования тубу необходимо плотно закрыть и хранить в недоступном для детей месте. При появлении раздражения необходимо прекратить применение.
Передозировка
В инструкции по применению Найз геля не описаны случаи передозировки. При нанесении на большие площади эпидермиса высока вероятность появления системных побочных реакций. В такой ситуации рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.
Лекарственное взаимодействие
При местном использовании нимесулида он не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм иных лекарственных средств.
Аналоги
Дешевыми аналогами Найз геля являются следующие препараты:
- Сулайдин. Он предназначен для терапии патологий опорно-двигательного аппарата. Основным действующим веществом средства является нимесулид в концентрации 1%.
- Хондроксид. Средство широко применяется для устранения патология опорно-двигательного аппарата. Составляющим компонентов средства служит хондроитин сульфат в концентрации 5%.
- Нимулид. Такой нестероидный противовоспалительный препарат производится в Индии и применяется для лечения различных патологий опорно-двигательной системы.
Аналоги, как и сам гель Найз, рекомендуется использовать после предварительной консультации со специалистом.
Найз гель : инструкция по применению
Описание
Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Состав
1 г содержит: | |
нимесулид | 10 мг |
метилсалицилат | 100 мг |
ментол | 50 мг |
капсаицин | 0.25 мг |
вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода. |
Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Нимесулид − нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) − основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.
Метилсалицилат − производный салициловой кислоты − оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.
Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.
Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25 ± 13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).
В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.
Показания к применению
− в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.
− растяжение мышц и связок.
Режим дозирования и способ применения
Только для наружного применения.
Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3 − 4 раза в день или по указанию врача.
Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).
Обычно курс лечения длится 7 − 15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3 − 5 дней.
Предупреждения и меры предосторожности
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.
Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.
Побочное действие
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.
К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1 % и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.
В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.
Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.
Передозировка
Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.
Противопоказания
Беременность и лактация.
Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.
Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.
Дети младше 18 лет.
С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).
Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.
После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
Применение у беременных и кормящих женщин
Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.
Применение в педиатрии
Показания и рекомендации по применению у детей не известны.
Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами
Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было
Мутагенность и канцерогенность
В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.
Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.
Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.
Найз гель – инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N012824/02
Торговое название: Найз ®
Международное непатентованное название:
Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид
Лекарственная форма:
Состав:
В 1 г геля содержится:
активное вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.
Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: М01АХ17
Фармакологическое действие
Найз ® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз ® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закывать тубу после использования геля.
Фома выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур-563130, Карнатака, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
Читать еще: Мазь от ушиба ноги