Амбробене инструкция по применению 75 мг

Инструкция по применению АМБРОБЕНЕ 75 мг (AMBROBENE 75)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы ретард твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом; содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Eudragit RS30D), триэтилцитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, оказывающий бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие.

Амбробене 75 нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость, и облегчает выведение мокроты из бронхов. Способствует активизации поверхностно-активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и клетках Клара. Стимулирует образование и выведение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких.

Помимо этого установлены антиоксидантные эффекты амброксола.

После применения амброксола увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь всех пероральных лекарственных форм. Биодоступность амброксола после приема внутрь уменьшается на 1/3 за счет эффекта “первого прохождения” через печень.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы – около 85%. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени.

T 1/2 составляет 9-10 ч. Амброксол выводится в основном (около 90%) с мочой.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмонологических заболеваниях, связанных с нарушением образования и транспортировки слизи:

• острые и хронические бронхиты, пневмония;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле/сут после приема пищи с достаточным количеством теплой жидкости (например, водой), не разжеванной.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без контороля врача можно принимать препарат не более 4-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны ЦНС:

• головная боль.

Со стороны дыхательной системы:

• сухость дыхательных путей, ринорея.

Со стороны мочевыделительной системы:

• дизурия.

Аллергические реакции:

• редко – кожные проявления, нарушения дыхания, лихорадка, озноб, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие:

• слабость, экзантема.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о применении амброксола при беременности. Амбробене 75 противопоказан к применению в I триместре беременности.

Нет данных о проникновении амброксола в грудное молоко, поэтому во время кормления грудью препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Передозировка

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амбробене 75 с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене 75 с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

АМБРОБЕНЕ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Синонимы
• Состав
• Дополнительно

Амбробене– лекарственный препарат применяемый для лечения бронхов и легких. ПрепаратАмбробенестимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты.Амбробенеповышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении – через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

ФармакокинетикаАбсорбция – высокая (при любых путях введения), TCmax – 2 ч, связь с белками плазмы – 80%, Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 – 1.3 ч, а для пролонгированных форм – 10-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Способ применения

30 мг –таблетки Амбробене:Взрослые принимают: в течение первых 2-3 дней 3 раза в день по 1 таблетке, затем 2 раза в день по 1 таблетке или 3 раза в день по 1/2 таблетки.

Ретард 75 мг –капсулы Амбробене:Взрослые и дети старше 12 лет, по 1 капсуле в день.

15 мг –ампулы Амбробене:Взрослым: 2-3 раза в день по 1 ампуле, в тяжелых случаях одноразовая доза может быть удвоена. Детям: В качестве дневной дозы считается 1.2-1,6 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела.

Рекомендована следующая схема дозировки: до 2-х лет по 1/2 ампулы 2 раза в день; от 2 до 5 лет: по 1/2 ампулы 3 раза в день; от 5 до 12 лет: по 1 ампуле 2-3 раза в день. Терапия синдрома удушья у недоношенных и новорожденных: 10 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела в день, в 3-4 приема. В тяжелых случаях дневная доза может быть увеличена с предосторожностью до 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела в 3-4 приема.

15 мг/5 мл –сироп Амбробене:Взрослым: в первые 2-3 дня 3 раза в день по 10 мл (= 2 х 5 делений измерительного стакана), затем 2 раза в день по 10 мл или 3 раза в день по 5 мл (= 5 делениям измерительного стакана). Детям: до 2-х лет:2 раза в день по 2,5 мл (=2.5 делений измерительного стакана); от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 2.5 мл (= 2,5 делений измерительного стакана); от 5 до 12 лет:2-3 раза в день по 5 мл (= 5 делений измерительного стакана).

7,5 мг/мл –раствор Амбробене:Взрослым: в течении первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза в день, затем по 4 мл 2 раза в день или по 2 мл 3 раза в день. Детям: до 2-х лет: по 1 мл 2 раза в день; от 2 до 5 лет: по 1 мл 3 раза в день; от 5 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день. Для ингаляций: взрослым и детям старше 5 лет 1-2 раза в день по 2-3 мл; детям до 5 лет 1-2 раза в день по 2 мл.

Побочные действия

Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном примененииАмбробенев высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота. При быстром в/в введении – чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), кормление грудью.

Беременность и лактация:Амбробенепротивопоказан к применению в I триместре беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применениеАмбробенес лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.Фармацевтическое взаимодействие.РастворАмбробенедля инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение pH которых превышает 6.3, так как обладает кислотными свойствами.

Передозировка

До настоящего времени случаев интоксикации препаратомАмбробенене отмечено.

Форма выпуска

Извесны такие формы выпуска:Амбробене капсулы ретард75 мг, по 20 штук в упаковке;Амбробене капсулы ретард 75 мг, по 10 штук в упаковке;Амбробене раствор для приема внутрь7.5 мг/мл 100 мл, флакон;Амбробене раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 40 мл, флакон;Амбробене раствор для инъекций15 мг 2 мл, ампулы, по 5 штук в упаковке;Амбробене таблетки30 мг, по 20 штук в упаковке;Амбробене сироп15 мг|5 мл 100 мл, флакон.

Условия хранения

Таблетки, капсулы ретард, раствор для приема внутрь и раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C.Условия отпуска из аптекПрепарат в форме таблеток, капсул ретард, раствора для приема внутрь и сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Синонимы

Амброксол,Амбросан,Лазолван,Медовент

Состав

Таблетки: 1 таблетка содержит – амброксола гидрохлорид – 30 мг.Капсулы ретард: 1 капсула содержитамброксола гидрохлорид – 75 мг.Раствор для приема внутрь: 1 мл раствора содержит – амброксола гидрохлорид – 7.5 мг.Сироп: 5 мл сиропа содержат – амброксола гидрохлорид – 15 мг.Раствор для инъекций 1 мл раствора содержит – амброксола гидрохлорид – 7.5 мг; 1 ампула содержит –амброксола гидрохлорид 15 мг.

Амбробене

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Амбробене – это муколитический и отхаркивающий препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в желатиновых капсулах пролонгированного действия. Содержимое капсул – гранулы белого или светло-желтого цвета. Одна капсула содержит 75 мг амброксола гидрохлорида. В качестве вспомогательных веществ используются гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, сополимер метакриловой кислоты и этилакриата.

Показания к применению Амбробене

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Согласно инструкции к Амбробене, препарат противопоказано применять при повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата. Кроме того, его не назначают детям в возрасте до 12 лет и женщинам в 1 триместре беременности.

С осторожностью препарат применяется у пациентов с повышенным образованием мокроты и нарушенной моторной функцией бронхов, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также женщинам во 2 и 3 триместрах беременности и в период лактации.

С особой осторожностью Амбробене назначается пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и нарушениями функции почек. В этом случае больные должны принимать меньшие дозы препарата или соблюдать большие интервалы между его приемами.

Способ применения и дозировка Амбробене

Препарат следует принимать после еды, не разжевывая, а проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости. Длительность лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать дольше 4-5 дней.

Во время лечения рекомендуется обильное питье, так как муколитический эффект Амбробене проявляется при приеме большого количества жидкости.

Побочные действия Амбробене

Нежелательные эффекты от приема данного препарата наблюдаются редко. Это могут быть:

• Аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, одышка, зуд, ангионевротический отек лица;
• Со стороны пищеварительной системы – боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры;
• Прочие – слабость, головная боль, лихорадка, ринорея, сухость слизистой оболочки рта, экзантемы, дизурия.

Особые указания

Препарат Амбробене не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, так как это может привести к застою секрета из-за подавления кашлевого рефлекса. Крайне редко при приеме данного препарата наблюдались тяжелые кожные реакции: синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона. При появлении признаков изменения слизистых оболочек или кожных покровов следует прекратить прием Амбробене и обратиться за помощью к врачу.

Не имеется достаточного количества данных о применении препарата при беременности, поэтому его назначение во 2 и 3 триместрах возможно только после тщательной оценки потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для матери.

Совместный прием препарата с антибиотиками приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхиальном секрете.

Аналоги Амбробене

Аналогами препарата являются лекарственные средства Амброксол, Лазолван, Мукоброн, Медокс, Ремеброкс и Халиксол.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции к Амбробене, препарат следует хранить при температуре до 25 °С, в защищенном от детей месте. Срок годности препарата составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Амбробене (Ambrobene)

◊ капс. пролонгированного действия 75 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: П N014731/05

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая (E102) – 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) – 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) – 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 6.5 мг, триэтилцитрат – 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.65 мг.

Состав оболочки капсулы: крышечка – желатин – 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) – 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.171 мг, титана диоксид – 0.244 мг; корпус – желатин – 31.293 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Амбробене»

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Режим дозирования

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Применение для детей

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.