Амброксол сироп эколаб инструкция по применению

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 100 мл

Пожалуйста, перед тем как купить Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 100 мл, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Фармакологическое действие

Фармгруппа: отхаркивающее (муколитическое) средство.Фармдействие: Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад).Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты.Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении – через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам).С осторожностью. Печеночная недостаточность, почеченая недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,беременность (II-III триместр), период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.При быстром в/в введении – чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.Раствор для инъекций нельзя использовать с растворами, имеющими pH выше 6.3.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают – таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки, либо по 1 капсуле ретард (75 мг) утром; детям 6-12 лет – 15 мг 2-3 раза в сутки.Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) взрослым в течение первых 2-3 дней – по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет – 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет – 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет – 2 мл 2-3 раза в сутки.Сироп (3 мг/мл) взрослым – в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет – 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет – 7.5 мг 2 раза в сутки.В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет – 7.5 мг, детям от 2-5 лет – 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.Парентерально вводят в/м, в/в (медленно, струйно или капельно) или п/к: взрослым – по 15 мг, в тяжелых случаях – 30 мг 2-3 раза в сутки; детям – 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки. Обычно детям до 2 лет – 7.5 мг 2 раза в сутки, от 2 до 5 лет – 7.5 мг 3 раза в сутки, от 5 лет – 15 мг 2-3 раза в сутки. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей вводят в/в или в/м – 10 мг/кг/сут, кратность введения – 3-4 раза, при необходимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сут.Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или др. базисный раствор с pH не выше 6.3), вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Повторное лечение по приведенной схеме может быть проведено через 14 дней (при сохранении показаний).Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение).Ректально, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию (30 мг) 3 раза в сутки 2-3 дня, затем по 60 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза – 0.12 г; детям 6-12 лет – по 15 мг 2-3 раза в сутки.Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Специальные указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0.9% раствором NaCl (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки).Пациентамс бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики.Пациентамс сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ).Детям до 5 лет применять суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет – 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

Амброксол (сироп 15 мг/5 мл 100 мл) Эколаб ООО г. Электрогорск Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО ‘ЭКОлаб’ Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Торговое наименованиелекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

наименование лекарственного препаратаРЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР _

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Амброксол ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Сироп СОСТАВ.

Активное вещество – амброксола гидрохлорид – 0,30 г

вспомогательные вещества – пропиленгликоль – 5,0 г, этанол 95 % (этиловый спирт) -2,28 г, сорбитол (сорбит) – 42,0 г, метилпарагидроксилбензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксилбензоат – 0,04 г, ароматизатор банан – 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.

Отхаркивающее муколитическое средство.

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.

Абсорбция – высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гемаго-энцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Ti/2 – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.ОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Гиперчувствительность, беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.

Сироп (Змг/мл) взрослым – в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или поЮ мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение макроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0.1 8 ХН)

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Сироп 15мг/5мл. По 100 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 100 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.

В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:

ЗАО “ЭКОлаб”: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. тел (49643) 3-26-49 – отд. продаж, 3-37-30 -ОБТК, факс 3-34-05.

Амбро® (30мг/5мл)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл, 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество –амброксола гидрохлорид 15.0 мг и 30.0 мг

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с белками. Распределение амброксола в тканях и крови происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч. Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакодинамика

Амбро® – муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Сироп 30 мг/5 мл:

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет:10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет:2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет:1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет:1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.

Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет:10 мл (2 дозировочные ложки) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет:5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет:2,5 мл (½ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет:2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Амброксол

Состав

Втаблетках Амброксолсодержится 30 мгамброксола гидрохлорида(Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты:лактозы моногидрат(Lactose monohydrate),кукурузный крахмал(Аmylum maidis),микрокристаллическую целлюлозу(Cellulose microcristallic),стеарат магния(Magnesium stearate),диоксид кремния(Silicii dioxydum).

В состав 5 млсиропа Амброксолвходит 15 мгамброксола гидрохлорида(Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов:бензоат натрия(Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

Форма выпуска

Амброксол выпускается в форме:

• таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
• растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
• твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группемуколитических лекарственных средстви используется какотхаркивающее средствопри заболеваниях, поражающихреспираторный тракт.

Он стимулируетмоторную функцию респираторного трактаи оказывает выраженноесекретолитическоеиотхаркивающее действие.

Стимулирует образованиемокроты(секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуремукополисахаридов мокротыи повышает выработкугликопротеидов(оказывая тем самыммукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активностьмерцательных ресничек эпителиальной ткании улучшается транспортпатогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количестволегочного сурфактанта(антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распадсурфактантаи усиливаются его синтез и секреция вбольших альвеолярных клетках(альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей черезальвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.Разжижающее действие намокротуоказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных вслизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количествакистозных полостей в слизистой оболочкеи стимулирует выработкусерозного компонента, не провоцируя при этообструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов собструкцией бронховдостоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказыватьиммуномодулирующее действие: он укрепляетместный иммунитетза счет активации тканевыхмононуклеарных фагоцитови повышения продукциисекреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукциюмононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активностимакрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказыватьпротивоотечноеипротивовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегосяхронического бронхитаи препятствует развитиюидиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлятьхемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит впечени. Продуктамиметаболизмаявляютсяглюкуронидыидибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в видеводорастворимых метаболитов; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формамипочечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов снарушенной функцией печени.