Амоксиклав 125 суспензия инструкция по применению для детей

Амоксиклав® (156,25 мг/5 мл)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5мл и 312.5 мг/5мл

Состав

5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат

активные вещества:амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 31.25 мг (для дозировки 156.25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» (для дозировки 156.25 мг/5 мл), ароматизатор «Дикая вишня» (для дозировки 312.5 мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 – 25% от первоначальной дозы. Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 – 70% амоксициллина и 40 – 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Амоксиклав (суспензия) для детей: инструкция по применению, показания и дозировка

Наши дети не застрахованы от патогенных микроорганизмов, способных вызвать серьезный инфекционный процесс. И без антибиотиков никак не обойтись. Но пока вырастает бакпосев и определяется чувствительность, уходит драгоценное время.

Ситуацию могут спасти антибактериальные препараты широкого спектра, действующие на многие штаммы микроорганизмов. В этом плане хорошо себя зарекомендовал Амоксиклав, но аннотация по его применению сложна в понимании. Давайте раз и навсегда «разложим ее по полочкам».

Форма выпуска и состав препарата

Препарат продается в двух формах:

• В порошке для приготовления суспензии(эта форма Амоксиклава позволяет соблюсти дозировку для самых маленьких детей – от рождения), с содержанием 400 мг, 250 мг или 125 мг амоксициллина;
• В таблетках,содержащих 875 мг, 500 мг или 250 мг амоксициллина (согласно инструкции по применению эта форма Амоксиклава разрешена детям с двенадцатилетнего возраста или весом от 40 кг).

Суспензияпозволяет дозировать лекарство в зависимости от веса ребенка буквально по килограммам: возраст для расчета дозы не играет существенного значения, так как малыш по весу может значительно отставать от сверстников или перегонять их.

Таблетированная формаподразумевает прием препарата в той же дозировке, что и у взрослых.

Обе формы содержат активное вещество – антибиотик широкого спектра тригидрат амоксициллина. Но его бактерицидные свойства инактивируются особенным ферментом, выделяемым некоторыми микроорганизмами – β-лактамазой. Синтез этого вещества бактериями ингибирует второй главный компонент лекарства – клавулановая кислота.

Остальные составляющие обеих лекарственных форм придают нужную консистенцию, растворимость, вкус (дикой вишни и лимона) и обеспечивают возможность хранения.

• Если речь идет о суспензии, содержащей 125 мг антибиотика и 31,25 мг клавулановой кислоты, в дозиметрической таблице, рассчитанной на килограммы, вы увидите цифру 156,25 мг.
• Для суспензии 250 мг + 62,5 мг главных составляющих, в таблице будет стоять цифра 312,5 мг.

Это количество препарата содержится в 5 мл разведенной суспензии. Чтобы ребенку дать правильную дозу, в упаковке к лекарству прилагается мерная пипетка или ложка.С таблетированной формой немного проще: прием расписан по количеству таблеток и кратности.

Фармакокинетика

Главное бактерицидное вещество амоксициллин проникает практически во все ткани организма, а при воспаленных мозговых оболочках – и в центральную нервную систему. Выводится в основном почками. На этом и основана сфера использования препарата.

Показания

• Инфекции орофарингеальной области в виде фарингита, заглоточного абсцесса, ангины у ребенка, одонтогенных воспалительных заболеваний.
• Инфекции околоносовых пазух (синуиты).
• Инфекции среднего уха (мезотипаниты).
• Инфекции нижележащих отделов органов дыхания в виде бронхитов, пневмоний.
• Инфекции мочеполовой системы в виде пиелонефритов, уретеритов, циститов, уретритов.
• Инфекции желчных протоков.
• Инфекции костей и суставов.
• Инфекции кожи, подкожной жировой клетчатки и подлежащих мягких тканей.

Как принимать Амоксиклав

Любой антибиотик (чтобы он оказывал свое целенаправленное действие) должен приниматься по схеме. На практике все зависит от скорости достижения его терапевтической концентрации в плазме крови, способности печени связывать его с белками или разрушать, восприимчивости к нему тканей и механизмов выведения из организма.

Для обеспечения бактерицидного действия концентрация действующего вещества должна быть эффективной и постоянной. Поэтому препарат нужно давать ребенку с точной регулярностью, рекомендуемой врачом.

Схема приема суспензии Амоксиклав

Для малышей от 0 до трехмесячного возраста

Суточная дозировка антибиотика не зависит от тяжести инфекции и рассчитывается по схеме 30 мг основного вещества на 1 кг веса.Ее делят на два приема: через 12 часов.

Давать препарат удобнее при помощи шприца – дозатора, но в крайнем случае можно воспользоваться ложечкой.

Для деток трехмесячного возраста до 12 лет (или до 40 кг)

Здесь суточная дозировка уже зависит от тяжести инфекции: 20 мг основного вещества на 1 кг веса при легком и среднем течении и 40 мг – при тяжелом, при всех отитах, синуитах, бронхитах и пневмониях. Суточную дозу разделяют на 3 приема: через 8 часов.

Схема приема таблеток Амоксиклав

Кратность и суточная дозировка зависит от тяжести инфекции:

• При легком и среднем течении заболевания показан прием по 1 таблетке, содержащей 250 мг антибиотика, трижды в сутки;
• При тяжелом, при всех отитах, синуитах, бронхитах и пневмониях – по 1 таблетке, содержащей 500 мг антибиотика, трижды или по 1 таблетке, содержащей 875 мг антибиотика, дважды в сутки.

Противопоказания

• Непереносимость компонентов.
• Аллергическая реакция в анамнезе, вызванная пенициллинами, цефалоспоринами или другими β-лактамными антибиотиками;
• Проблемы с печенью или с желчевыведением при приеме препарата в прошлом.
• Холестаз или гепатаргия, связанная с приемом Амоксиклава.
• Лимфолейкоз, хотя мнения гематологов расходятся.
• Инфекционный мононуклеоз.

Побочные реакции

Исходя из многочисленных отзывов педиатров, использовавших Амоксиклав для лечения инфекции у детей, можно выстроить список нежелательных явлений по частоте встречаемости.

• На первом месте стоит диспепсия в виде тошноты, рвоты, расстройства аппетита, которая развивается у 1-10 % детей.
• Вторую позицию занимает молочница при несоблюдении принципов лечения антибиотиками.

Остальные реакции встречаются очень редко:

• головокружение;
• изменения количества кровяных телец.

Особенности применения

• Перед использованием сухой порошок во флаконе необходимо развести. Растворяется он остуженной кипяченой водой до метки на флаконе. Не стоит сразу вливать много воды. Сделайте это в 2 приема. Налейте половину, хорошо встряхните, дождитесь растворения порошка до уседания пены. Теперь вы точно знаете, сколько воды еще необходимо долить. Долейте до метки, и у вас получится жидкость светло-желтого цвета. Это готовая суспензия.
• Ее можно хранить в холодильнике на средней полке до недели, причем перед использованием нагревать на плите ее не нужно. Отмерьте 1 дозу за полчаса до приема и оставьте при комнатной температуре. Использованную пипетку (или ложку) помойте проточной водой и высушите в естественных условиях (стерильность не обязательна).
• Учитывая, что действующие вещества активно всасываются в желудочно-кишечном тракте, средство лучше принимать вместе с пищей. Во-первых, вы защитите желудок ребенка от действия химиката, так как препарат является синтетическим, а во-вторых – пищеварение поспособствует лучшему проникновению действующего вещества в плазму крови.
• При почечной недостаточности антибиотик назначается с учетом коэффициента очищения организма от него (клиренса). Необходимость продиктована способностью амоксициллина накапливаться в крови из-за недостаточного выведения почками и уже оказывать токсическое действие на ткани.

Амоксиклав для детей – видео

Узнайте, какие есть аналоги суспензии Амоксиклав для лечения инфекции у детей, а также сравните их цены.