Арбидол противовирусное средство инструкция по применению

Арбидол® (100 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (коллидон 25), кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), кислота уксусная, желатин.

Описание

Капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты системного действия. Противовирусные препараты прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Арбидол®  противовирусное средство широкого спектра действия. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD504 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых:

– грипп А и В, другие ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

– вторичные иммунодефицитные состояния;

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых:

Неспецифическая профилактика:

Для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

– при неосложненном течении: 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

– при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.): взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):по 200 мг один раз в день.

Для лечения ТОРС:200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции:

200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений:

200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Разовая доза – 200 мг.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

Побочные действия

Редко(с частотой от 1/10 000 до 1/1000)

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Арбидол® следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы– случаи передозировки не отмечены.

Лечение– симптоматическое (в случае возникновения передозировки).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После окончания срока годности препарат не использовать!

Условия отпуска из аптек

Производитель

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения

123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО “Карагандинский фармацевтический комплекс”,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322

Арбидол ® (Arb инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003610/01 от 10.05.07– БессрочноДата перерегистрации: 26.12.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арбидол ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) – 10.1 мг, кальция стеарат – 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) – 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) – 0.9197%, желатин – до 100%.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. С max в плазме крови достигается через 1.5 ч.

Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве – почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Арбидол

Арбидол– препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием. Индуцирует синтез интерферона, стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет, фагоцитарную активность макрофагов.Специфически ингибирует вирусы гриппа А и В. Механизм противовирусного действия связан со способностью препарата подавлять слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.Арбидолповышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, предупреждает развитие осложнений, нормализует иммунологические показатели. Вызывает пролонгированный защитный эффект.При гриппе препарат снижает интоксикацию, уменьшает выраженность катаральных явлений, сокращает период лихорадки и общую продолжительность заболевания.

Показания к применению:ПрепаратАрбидолпредназначен для лечения:– лечение и профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций (в т.ч. осложненных бронхитами и пневмониями);– в составе комбинированной терапии хронических бронхитов, пневмоний и рецидивирующей герпетической инфекции;– в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет;– профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;– нормализация иммунного статуса.

Способ применения:Арбидолпринимать внутрь, до еды. Для профилактики гриппа и ОРВИ (при контакте с больными)взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг/сут, детям от 6 до 12 лет – 100 мг/сут, детям от 2 до 6 лет – 50 мг/сут. Курс – 10-14 дней.В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг, детям от 2 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.Для лечения гриппа и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают; по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), от 2 до 6 лет – 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Курс – 5 дней.Для лечения гриппа и других ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями, взрослым и детям старше 12 лет; назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Детям от 6 до 12 лет разовая доза препарата составляет 100 мг, от 2 до 6 лет – 50 мг; препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 1 раз в неделю в течение 4 недель.При хроническом бронхите и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); от 2 до 6 лет – 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям от 2 до 6 лет – 50 мг; от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям от 2 до 6 лет – 50 мг; от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг назначают в дозе 200 мг за 2 сут до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции.

Противопоказания:Арбидолпротивопоказано принимать:– детский возраст до 2 лет;– повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия:Из побочных эффектов от приемаАрбидоламогут возникнуть аллергические реакции.

Беременность:Применение препаратаАрбидолпри беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При назначении препаратаАрбидолс другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Передозировка:Случаи передозировки препаратомАрбидолне были отмечены.

Условия хранения:Список Б. ПрепаратАрбидолследует хранить в сухом, защищенном от света месте.

Форма выпуска:Капсулы, таблетки покрытые оболочкой

Состав:Арбидолтаблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны 2 слоя;1 таблетка содержит арбидол (этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат) 0,05 г;вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, кислота стеариновая, сахар, поливинилпирролидон, аэросил, магния карбонат основной, тальк, титана двуокись пигментная, воск пчелиный;10 или 20 таблеток в упаковке.Арбидолкапсулы желтого цвета или желтого с белым;1 капсула содержит арбидол (этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат) 0,1 г;10 или 20 шт. в упаковке.

АРБИДОЛ

Фармакологическое действие:Арбидолявляется противовирусным препаратом, оказывающим ингибируюшее (подавляющее активность) действие на вирусы гриппа А и В.Препарат имеет особый механизм действия, оказывает специфическое влияние на вирусы, обладает интерфферониндуцируюшей активностью (способствующей образованию интерферона в организме) и стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, чем повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.Относится к малотоксичным препаратам (LD504 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

– Грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);– Вторичные иммунодефицитные состояния;– Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.– Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.– Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Способ применения

Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.Для лечения:Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Арбидолне следует назначать больным с сопутствующими заболеваниями средечно-сосудистой системы, печени и почек.При индивидуальной непереносимости прием препарата прекращают.

Беременность

Данные о примененииАрбидолапри беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначенииАрбидолас другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Передозировка

Случаи передозировки препаратаАрбидолне отмечены.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Форма выпуска

Арбидол– таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток в пачке.Арбидол– капсулы 50 мг и 100 мг. По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки.

Состав

1 капсулаАрбидолсодержит активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза микрокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг).Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

1 таблетка Арбидолсодержит активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг или 100 мг.Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) – 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат – 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,542 мг или 3,084 мг.оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид – 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) – 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМ Прайм 390035ZP01 (AdvantiaTM Prime 390035ZP01) – 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] – для дозировки 50 мг.