Берлитион 300 мг

БЕРЛИТИОН 300МГ. №30 ТАБ. П/О /БЕРЛИН ХЕМИ/

Лекарственная форма

Состав

• тиоктовая (?-липоевая) кислота 300 мг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), парафин жидкий).

Фармакологическое действие

Тиоктовая (?-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании? -кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и? -кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (?-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax – 40-60 мин. Биодоступность – 30%.

Vd – около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.
• Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
• Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница.

Особенности продажи

Особые условия

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (?-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (?-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Берлитион 300, табл. п/о пленочной 300 мг №30

Берлитион ® 300

Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 4013054008652; № П N011433/01, 2007-04-26 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия); Истек срок

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций:прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.Таблетки, покрытые оболочкой:круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения C_max— 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T_1/2— 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Показания препарата Берлитион ® 300

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные действия

Раствор для инъекций:иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.Таблетки, покрытые оболочкой:в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

Возможно снижение уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы:головная боль, тошнота, рвота.Лечение:симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Особые указания

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Берлитион 300: инструкция по применению

Берлитион – препарат на основе альфа-липоевой кислоты, применяющийся для регуляции жирового и углеводного метаболизма. Также оказывает гепатопротекторное действие, назначается для лечения различных заболеваний печени.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 30 таблеток в упаковке (3 блистера по 10 таблеток). К другим формам выпуска относятся желатиновые капсулы для внутреннего применения, концентрат для приготовления инфузионного раствора.

Основное действующее вещество – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. В одной таблетке содержится 300 мг тиоктовой кислоты.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Основное действующее вещество препарата – альфа-липоевая кислота представляет собой витаминоподобное вещество, играющее роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Оказывает гипогликемическое, антиоксидантное, нейротрофическое действие. Снижает концентрацию глюкозы в крови и повышает содержание гликогена в печени, уменьшает инсулинорезистентность. Также вещество регулирует углеводный и жировой обмены веществ, стимулирует обмен холестерина.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота способствует изменению концентрации пировиноградной кислоты в плазме крови, препятствует отложению глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование конечных продуктов гликозирования.

Также альфа-липоевая кислота способствует продукции глутатиона, улучшает функцию печени у пациентов с печеночными заболеваниями и функцию периферической нервной системы у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией.

Принимая участие в жировом обмене веществ, тиоктовая кислота стимулирует продукцию фосфолипидов. В результате происходит восстановление поврежденных клеточных мембран, нормализуется проведение нервных импульсов и энергетический обмен.

Фармакокинетика.

Альфа-липоевая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность таблеток альфа-липоевой кислоты составляет 20 %. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается через 30 минут после приема. Период полувыведения составляет в среднем 25 минут. В организме кислота связывается с ионами металлов, образует умеренно растворимые соединения с молекулами сахаров. 80–90 % действующего вещества выводится почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть альфа-липоевой кислоты выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Таблетки Берлитион применяются для лечения:

• алкогольной и диабетической полинейропатии, сопровождающихся парестезиями;
• заболеваний печени различной степени тяжести.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Берлитиона являются:

• реакции гиперчувствительности либо непереносимость альфа-липоевой кислоты либо одного из вспомогательных компонентов препарата;
• нарушение абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземия, лактазная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет.

Способ применения и дозировки

Таблетки Берлитион принимаются внутрь целиком, не измельчаются и не разжевываются. Препарат принимается один раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака.

Лечение длительное. Курс лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

Побочные действия

В отдельных случаях при приеме таблеток Берлитион могут возникать побочные эффекты:

• со стороны сердца и сосудов – боль и ощущение сдавленности в грудной клетке, гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия (обычно отмечается после внутривенного введения инъекционных форм препарата);
• со стороны нервной системы – ощущение тяжести в голове, диплопия, судороги (также возникают после внутривенных инъекций);
• со стороны системы пищеварения – диарея, тошнота и рвота, изменение вкусовых ощущений, диспепсические явления (изжога, вздутие, чувство тяжести);
• со стороны других органов и систем – развитие гипогликемии (проявляется головной болью и головокружением, нарушением зрительной функции, усилением потоотделения), тромбоцитопения, пурпура, затруднение дыхания;
• аллергические реакции – кожный зуд и сыпь, крапивница, анафилактический шок при приеме высоких доз препарата.

При передозировке Берлитиона отмечается головная боль, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, спутанность сознания. При приеме Берлитиона свыше 10 г наступает тяжелая интоксикация организма, вплоть до летального исхода. При одновременном применении препарата с этиловым спиртом степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой повышается. Тяжелое отравление тиоктовой кислотой сопровождается лактоацидозом, генерализованными судорогами, гемолизом, снижением функции костного мозга, внутрисосудистым свертыванием крови, шоком.

Специфического антидота к лекарственному средству нет. При применении завышенных доз Берлитиона необходима госпитализация. Проводится промывание желудка, назначаются сорбенты и средства симптоматической терапии. При тяжелой интоксикации проводятся мероприятия интенсивной терапии.

Особые указания

Во время лечения препаратом Берлитион следует принимать во внимание:

• на начальных этапах лечения у пациентов с полинейропатией возможно усиление парестезий;
• пациентам с сахарным диабетом во время приема таблеток требуется постоянный контроль уровня глюкозы в крови и по необходимости коррекция доз противодиабетических препаратов;
• нельзя во время лечения употреблять спиртные напитки;
• нет данных о влиянии альфа-липоевой кислоты на плод и детский организм, поэтому препарат не назначается в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении:

• снижается терапевтическое действие циспластина;
• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема Берлитиона.

Аналоги

К аналогам препарата (с таким же действующим веществом) относятся: Альфа-Липон, Диалипон, Тиоктодар, Тиогамма, Эспа-Липон, Тиоктацид БВ.

Сроки и условия хранения

Таблетки Берлитион хранятся в защищенном от солнечных лучей и влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Срок годности составляет 3 года. Нельзя принимать таблетки после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Таблетки Берлитион 300 цена

Берлитион 300 таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, 30 шт. – от 693 руб.

Берлитион 300: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат способен влиять на метаболические процессы, в частности, липидный и углеводный обмен. Используется только у взрослых для восстановления структуры и функций нервных клеток при полинейропатии. Несмотря на множество положительных эффектов, Берлитион 300 должен назначаться только врачом, при этом длительность лечения определяется в индивидуальном порядке.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме капсул, таблеток и инфузионного раствора. Капсулы и таблетки предназначены для перорального приема. Жидкая лекарственная форма представляет собой концентрат, из которого готовят инфузионный раствор.

Описание и состав

Главным действующим веществом во всех формах выпуская является тиоктовая кислота, которую также называют α-липоевой. Она естественным образом вырабатывается в организме человека при некоторых биохимических реакциях и играет роль антиоксиданта. Способность связывать свободные радикалы помогает нейтрализовать их негативное действие на различные клетки и ткани. Тиоктовая кислота является коферментом, то есть принимает участие в некоторых цепочках химических превращений, например, процессе окислительного карбоксилирования.

Не менее важным является участие тиоктовой кислоты в углеводном и липидном обмене. Действующее вещество Берлитиона эффективно снижает уровень глюкозы в крови и позволяет преодолеть инсулинорезистентность. Это приводит к повышению энергетического обмена и запасов гликогена в печени.

Регулирование липидного обмена приводит к уменьшению количества холестерина и восстановлению фосфолипидного слоя клеточных мембран.

Механизм полинейропатии, для лечения которого используется Берлитион, многогранен. Патология возникает в результате нарушения чувствительности, трофических изменений, вегетососудистых расстройств. Тиоктовая кислота позволяет восстановить иннервацию, однако, кроме нее, в схему терапии включают и другие препараты.

Берлитион 300 проявляет следующие фармакологические эффекты:

1. Антиоксидантный.
2. Гепатопротекторный.
3. Гипогликемический.
4. Гипохолестеринемический.
5. Антигипоксический.
6. Антитоксический.
7. Нейротрофический.
8. Противоотечный.

Фармакологическая группа

Показания к применению

для взрослых

показаниями к применению у взрослых являются:

1. Диабетическая полинейропатия.
2. Алкогольная полинейропатия.

для детей

Берлитион не используется для лечения пациентов младше 18 лет.

для беременных и в период лактации

Достаточного количества данных, относительно безопасности средства для беременных и кормящих женщин, нет. Поэтому препарат не используют у такой категории пациенток.

Противопоказания

Берлитион 300 нельзя назначать таким пациентам:

1. Детям младше 18 лет.
2. Беременным.
3. Кормящим женщинам.
4. Имеющим повышенную чувствительность к основному или вспомогательному компоненту препарата.

Применения и дозы

для взрослых

В зависимости от состояния больного, суточная доза препарата может составлять от 300 до 600 мг. Суточное количество принимают за одни раз (то есть 2 капсулы или 2 ампулы используют сразу).

Жидкая лекарственная форма является концентратом для приготовления инъекционного раствора. Содержимое ампулы перед применением необходимо разбавить 250 мл физиологического раствора. Полученное лекарственное средство вводят внутривенно капельным способом. Введение должно быть медленным и занимать не меньше 30 минут. Парентеральная форма обычно используется на начальном этапе терапии или в экстренных случаях. После 2-4 недель лечения пациента, как правило, переводят на пероральную форму Берлитиона.

В форме таблеток и капсул Берлитион 300 принимают утром, обязательно за 30 минут до еды, так как пища значительно ухудшает всасывание и эффективность препарата. Таблетки и капсулы нельзя разжевывать и нужно запивать достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Несмотря на положительное влияние на здоровье организма, Берлитион 300 может вызывать нежелательные побочные реакции:

1. Нервная система: судороги, повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.
2. Система кроветворения: геморрагические высыпания, воспалительные процессы в сосудах.
3. Обмен веществ: сильное снижение уровня глюкозы, которое может вызывать головокружение, слабость, судороги.
4. Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, системные аллергические реакции.
5. Жжение в месте введения при использовании парентеральной формы.
6. Пищеварение: тошнота, абдоминальная боль, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота способна образовывать комплексы с солями металлов, потому нежелателен одновременный прием с препаратами железа, молочными продуктами (содержат кальций), магнием и некоторыми другими средствами. Перед началом лечения нужно сообщить доктору обо всех препаратах, которые принимает пациент. При необходимости совместного приема лекарства нужно развести во времени, принимая Берлитион утром, а другие препараты – вечером или днем.

Одновременный прием с цисплатином уменьшает терапевтическую эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует труднорастворимые соединения.

Берлитион значительно усиливает терапевтическое действие инсулина и других гипогликемических лекарств. В большинстве случаев, требуется коррекция их дозы.

Для разведения парентерального концентрата может использоваться только физиологический раствор. Берлитион несовместим с жидкостью Рингера и декстрозой.

Особые указания

В начале терапии Берлитионом допускается усиление симптомов парестезии, в частности, ощущения «ползанья мурашек». Это вызвано активизацией процессов регенерации.

Во время лечения необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно пациентам с сахарным диабетом. Предупредить гипогликемию можно, уменьшив дозу других сахароснижающих лекарств.

Алкоголь значительно снижает эффективность лечения, поэтому его следует исключить на время терапии, а также на период между курсами.

Таблетки Берлитион 300 содержать лактозу в качестве вспомогательного компонента, поэтому такая лекарственная форма не рекомендована людям с непереносимостью или нарушением метаболизма этого вещества.

Красители в составе оболочки таблеток могут вызывать аллергические реакции.

В оболочке капсулированной формы находится сорбитол, что нужно знать людям с непереносимостью фруктозы.

Передозировка

Наиболее частыми симптомами превышения дозы Брелитиона являются головная боль, тошнота и рвота. Передозировка в комбинации с приемом алкоголя может привести к летальному исходу.

Первыми симптомами передозировки могут быть нарушение сознания, головокружение и психомоторное возбуждение. После этого у пациента появляются судороги.

В тяжелых случаях интоксикации у больных наблюдалась резкая гипогликемия, шок, некроз скелетных мышц, нарушения в системе кроветворения, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.

Прием увеличенных доз Берлитиона требует немедленной госпитализации пациента и постоянного мониторинга жизненно-важных показателей. Меры при этом соответствуют тем, которые предпринимают при обычном отравлении. Рекомендуется вызвать рвоту, сделать промывание желудка и принять сорбенты. Симптомы, угрожающие жизни, купируют современными методами интенсивной терапии. Специфического антидота для Берлитиона нет.

Условия хранения

Все лекарственные формы Берлитиона могут храниться при температуре не выше 25 градусов. При этом очень важно не допускать попадания прямых солнечных лучей на лекарство, так как они значительно изменяют его терапевтическую эффективность.

Аналоги

На основе тиоктовой кислоты выпускаются и другие препараты. В аптеках можно найти заменители Берлитиона как отечественного, так и зарубежного производства. Из наиболее популярных средств можно выделить:

1. Альфа-Липон. Выпускается в форме таблеток с дозировкой 300 и 600 мг. Оказывает такой же терапевтический эффект, как и Берлитион, однако немного дешевле в цене. Производитель – Украина.
2. Диалипон. В аптеках его можно найти в пероральной (капсулы) и парентеральной форме (раствор для инфузий). Производитель предлагает также Диалипон Турбо – препарат на основе тиоктовой кислоты во флаконе объемом 50 мл. При этом лекарственный раствор не требует разбавления натрия хлоридом и готов к использованию.
3. Тиогамма. Препарат немецкого производства, который выпускается в таблетках, ампульном растворе для инъекций (требует разведения) и флаконе объемом 50 мл с лекарством, готовым к применению.
4. Тиоктацид. Представлен только в дозировке 600 мг, которая содержится в одной таблетке или 24 мл инъекционного раствора. Эффективный препарат немецкого качества.
5. Эспа-Липон. Тиоктовая кислота еще одной немецкой фармацевтической компании. Пациенту предлагаются таблетки дозировкой 200 или 600 мг по 30 штук в упаковке, а также инъекционный раствор по 300 и 600 мг.

Стоимость Берлитион 300 составляет в среднем 629 рублей. Цены колеблются от 461 до 829 рублей.