Берлитион 600 в ампулах инструкция

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки (кашированной ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ,Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Лекарство берлитион 600

Врачи Юсуповской больницы применяют берлитион 600 в составе комплексной терапии алкогольной и диабетической полинейропатии. Препарат назначают после комплексного обследования пациентов с помощью новейшей аппаратуры ведущих мировых производителей и современных методов лабораторных исследований. Для лечения пациентов созданы все условия:

• Палаты европейского уровня комфортности;
• Качественное диетическое питание;
• Использование лекарственных средств, зарегистрированных в РФ.

Производитель препарата Берлитион 600 – германская фармакологическая кампания Берлин-Хеми/Менарини. Выпускается в виде раствора для инъекций. В одной упаковке находится 5 ампул по 24мл и инструкция по применению препарата берлитион 600.

Состав и фармакологическое действие препарата берлитион 600

Основным действующим веществом лекарства берлитион 600 является тиоктовая кислота. В состав раствора для инъекций входят вспомогательные ингредиенты: этилендиамин и вода для инъекций. Берлитион – препарат, который содержат альфа-липоевую кислоту. Активный компонент препарата представляет собой витаминоподобное вещество, которое образуется в организме. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови. Берлитион оказывает следующее действие:

• Предотвращает отложение глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования (реакции между глюкозой, фруктозой и свободными аминогруппами липидов, белков и нуклеиновых кислот, протекающей без участия ферментов);
• Улучшает эндоневральный кровоток;
• Стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества.

Вследствие комплексного действия лекарство берлитион 600 улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией. Тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени. При приёме внутрь тиоктовая кислота хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик концентрации активного компонента в плазме крови отмечается спустя 30 минут. Период полувыведения препарата составляет около 25 минут. Препарат выводится преимущественно почками в виде продуктов обмена, незначительная часть выводится в неизменном виде.

Противопоказания к применению и побочные действия берлитиона 600

Согласно инструкции по применению лекарства берлитион 600 в ампулах, противопоказаниями для постановки капельниц с лекарственным средством являются:

• Детский возраст (не установлены эффективность и безопасность препарата);
• Беременность (отсутствует достаточный опыт применения лекарства);
• Грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
• Повышенная индивидуальная чувствительность к основному действующему веществу и ингредиентам.

После капельницы лекарства берлитион 600 у некоторых пациентов возникают побочные эффекты действие:

• Диспепсия, тошнота, рвота, изжога;
• Судороги;
• Гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
• Геморрагическая сыпь (пурпура);
• Тромбоцитопения;
• Тромбофлебит.

Возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже, зуда, крапивницы. В этом случае врачи отменяют уколы берлитиона и проводят противоаллергическую терапию антигистаминными препаратами и глюкокортикоидами согласно инструкции.

Взаимодействие с другими препаратами

В период терапии препаратом берлитион 600 запрещено употребление этилового спирта. Альфа-липоевая кислота снижает эффективность цисплатина при сочетанном применении. Препарат усиливает эффект гипогликемических средств. При назначении препарата пациентам, которые страдают сахарным диабетом, врачи Юсуповской больницы контролируют уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректируют дозу противодиабетических препаратов.

Тиоктовая кислота образует комплексные соединения с магнием, железом и кальцием. Приём препаратов, которые содержат эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается не ранее, чем через 6-8 часов после внутривенного введения лекарства берлитион 600.

Курс приёма, дозировка лекарства берлитион

Можно ли вводить берлитион внутримышечно? Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в виде капельниц в суточной дозе 600 мг (одну ампулу). Перед применением содержимое ампулы разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и медленно, в течение 30 минут, вводят внутривенно капельно.

По причине светочувствительности действующего вещества раствор для капельниц готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор медицинский персонал защищает от воздействия света с помощью алюминиевой фольги. Защищённый от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 варьирует от двух до четырёх недель. В последующем проводят поддерживающую терапию тиоктовой кислотой в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения врачи Юсуповской больницы определяют индивидуально. Тяжёлые случаи заболеваний, требующих внутривенного капельного введения препарата берлитион 600, обсуждаются на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории.

Симптомы передозировки препарата берлитион 600

При передозировке лекарственного средства берлитион может развиться головная боль, тошнота и рвота. При дальнейшем увеличении дозы развивается спутанность сознания и психомоторное возбуждение. Приём более 10г альфа-липоевой кислоты может привести к развитию тяжёлой интоксикации. Степень тяжести отравления берлитионом увеличивается при сочетанном приёме препарата с этиловым спиртом.

При тяжёлой интоксикации тиоктовой кислотой у пациентов отмечаются следующие симптомы:

• Развитие генерализованных судорог;
• Лактоацидоз;
• Снижение уровня глюкозы в крови;
• Гемолиз (разрушение эритроцитов);
• Снижение функции костного мозга;
• Диссеминированное внутрисосудистое свёртывания крови;
• Полиорганная недостаточность;
• Шок.

Медицинский персонал Юсуповской больницы не допускает превышения допустимых доз берлитиона 600 в капельницах. При поступлении пациентов, которые дома приняли высокие дозы препарата, их госпитализируют в отделение реанимации и интенсивной терапии.

Специфический антидот отсутствует. При отравлении пероральными формами препарата проводят промывание желудка и дают пациентам внутрь энтеросорбенты. При тяжёлой передозировке лекарства берлитион проводят интенсивную терапию. При наличии показаний проводят симптоматическое лечение и плазмаферез.

Поскольку влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, в период лечения препаратом Берлитион 600 врачи рекомендуют пациентам соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 300 мг и уколы в ампулах Берлитион 600: инструкция по применению, цены и отзывы

Лекарством, регулирующим обмен веществ в организме человека, является Берлитион. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 300 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
3. Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

• фиброз и цирроз печени;
• жировая дистрофия печени;
• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия;
• хронический гепатит;
• токсическое действие металлов.

Инструкция по применению

Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.

В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.

При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Противопоказания

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
• Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
• Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• снижается терапевтическое действие циспластина;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.

Аналоги лекарства Берлитион

По структуре определяют аналоги:

1. Липотиоксон.
2. Тиоктовая кислота.
3. Тиоктацид 600.
4. Липоевая кислота.
5. Нейролипон.
6. Тиолепта.
7. Липамид.
8. Октолипен.
9. Тиолипон.
10. Альфа липоевая кислота.
11. Тиогамма.
12. Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

1. Антралив.
2. Силимарин.
3. Урсором Ромфарм.
4. Урсодекс.
5. Эссенциальные фосфолипиды.
6. Гептрал.
7. Силимар.
8. Тыквеол.
9. Бонджигар.
10. Тиоктовая кислота.
11. Хепабос.
12. Гепабене.
13. Берлитион 300.
14. Эрбисол.
15. Эссливер.
16. Сибектан.
17. Эссенциале форте Н.
18. Орницетил.
19. Прогепар.
20. Расторопша.
21. Лив.52.
22. Урсо 100.
23. Урсосан.
24. Гепа Мерц.
25. Урдокса.
26. Резалют Про.
27. Холудексан.
28. Тиолипон.
29. Метроп.
30. Эслидин.
31. Урсофальк.
32. Тиотриазолин.
33. Фосфоглив.
34. Силегон.
35. Берлитион 600.
36. Эссенциале Н.
37. Фосфонциале.
38. Силибинин.
39. Сирепар.
40. Кавехол.
41. Урсодезоксихолевая кислота.
42. Урсолив.
43. Бренциале форте.
44. Ливодекса.
45. Урсодез.
46. Метионин.
47. Легалон.
48. Карсил.
49. Витанорм.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 810 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 918 рублей. Отпускается по рецепту.

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.