Беротек для детей

Беротек для ингаляций — инструкция, отзывы, аналоги

Беротек – это лекарственный препарат, который выпускается в форме ингаляционного аэрозоля. Жидкость для ингаляций может быть прозрачной, бесцветной, светло-желтой, желто-коричневой.

Препарат дозирован и свободен от суспензированных частиц. Главный действующий компонент – фенотерол гидробромид. Помимо него в составе присутствуют кислота лимонная, этанол и очищенная вода.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Беротек, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Беротек можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций и дозированного ингаляционного аэрозоля, основным действующим веществом которых является гидробромид фенотерола.

Одна ингаляционная доза содержит:

• Действующее вещество: фенотерола гидробромид 100 мкг (0,100 мг). Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный.
• Пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134а).

Показания к применению

Согласно инструкции Беротека, препарат назначают при бронхиальной астме для предотвращения приступов, вызванных физическим напряжением. Кроме того Беротек для ингаляции используется в терапии и как симптоматический препарат при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождаемых сужением дыхательных путей. Беротек для ингаляции используется в комплексной терапии при хроническом обструктивном бронхите.

Фармакологическое действие

Активный компонент Беротека оказывает бронхолитическое действие, а также тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, оказывая тем самым защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как метахолин, гистамин, аллергены и холодный воздух.

Ингаляции Беротеком предупреждают и эффективно купируют бронхоспазм различного генеза в короткие сроки – через пять минут после ингаляции.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению ингаляции Беротек проводятся с помощью специального устройства – небулайзера. Рекомендованную разовую дозу препарата растворяют в физиологическом растворе, доводя объем до 3–4 мл. Категорически запрещено разводить препарат дистиллированной водой. Лекарственный раствор готовится непосредственно перед проведением ингаляции. Временной интервал между ингаляциями должен составлять 4 часа.

В соответствии с фармацевтическими дозировками: в 1 мл раствора содержится 20 капель, в 1 капле – 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемые дозы препарата зависят от возраста пациента и показаний.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей:

• Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет. Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
• Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг). Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях, если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения:

• Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет. Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
• Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг). Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Точные дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Противопоказания

Препарат запрещается принимать в следующих случаях:

• при глаукоме;
• при тахиаритмии;
• при тиреотоксикозе;
• в первом триместре беременности;
• при сахарном диабете (декомпенсированном);
• при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• при аортальном стенозе, пороках сердца;
• при наличии повышенной чувствительности к фенотеролу и прочим компонентам препарата.

Беротек также нельзя употреблять в случае угрожающего аборта.

Побочные реакции

К частым побочным эффектам при использовании Беротека относят:

• головную боль;
• головокружение;
• нервозность;
• дрожание скелетных мышц;
• усиленное сердцебиение и учащение пульса.

В редких случаях у пациентов, принимающих Беротек, могут наблюдаться:

• боли в сердце;
• снижение нижнего и повышение верхнего артериального давления;
• аритмии;
• тошнота;
• рвота;
• слабость;
• потливость;
• боли в мышцах;
• ослабление моторики мочевыводящих путей.

При использовании Беротека (как и других ингаляционных препаратов) у пациента может появляться кашель и симптомы местного раздражения слизистой оболочки рта, горла и бронхов. Такие симптомы не требуют отмены Беротека и проходят самостоятельно.Также встречаются редкие случаи появления кожной сыпи, аллергической реакции и развития нечувствительности к препарату при длительном его применении.

Аналоги Беротек

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Беротек Н;
• Партусистен;
• Фенотерол;
• Фенотерола гидробромид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена Беротек в аптеках (Москва) 350 рублей.

Беротек

Цены в интернет-аптеках:

Беротек – синтетическое лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения приступов бронхиальной астмы.

Фармакологическое действие Беротека

Активный компонент Беротека оказывает бронхолитическое действие, а также тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, оказывая тем самым защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как метахолин, гистамин, аллергены и холодный воздух.

Лекарство применяют для купирования и предупреждения приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, которые сопровождаются обратимой обструкцией дыхательных путей, например, при хроническом обструктивном бронхите с наличием или без эмфиземы легких.

Ингаляции Беротеком предупреждают и эффективно купируют бронхоспазм различного генеза в короткие сроки – через пять минут после ингаляции.

Форма выпуска

Выпускают два медикамента, содержащие фенотерола гидробромид в качестве активного компонента:

• Беротек – прозрачный раствор для ингаляций во флаконах по 20, 40, 100 мл;
• Беротек Н – дозированный аэрозоль для ингаляций в металлических флакончиках по 10 мл.

Показания к применению Беротека

Беротек, по инструкции, назначают при лечении приступов бронхиальной астмы или других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких и хронический бронхит.

Также ингаляции Беротеком применяют:

• Для профилактики приступов бронхиальной астмы, возникшей из-за физического напряжения;
• При проведении бронхорасширяющих тестов, проводимых для исследования функции внешнего дыхания;
• Как бронхорасширяющее средство перед ингаляцией другими лекарствами – муколитиками, антибиотиками, глюкокортикоидами.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции производителя, Беротек противопоказано применять при:

• Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• Тахиаритмии;
• Гиперчувствительности к фенотеролу или вспомогательным элементам лекарства.

Кроме этого, применение ингаляций Беротеком требует осторожности при:

• Гипертиреозе;
• Атонии кишечника;
• Феохромоцитоме;
• Артериальной гипотензии или гипертензии;
• Сахарном диабете;
• Инфаркте миокарда, перенесенном менее 3 месяцев назад;
• Гипокалиемии;
• Ишемической болезни сердца;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Пороках сердца, включая аортальный стеноз;
• Заболеваниях коронарных артерий.

В педиатрии до 6 лет применение Беротека возможно только под наблюдением врача из-за отсутствия достоверных данных о безопасности использования лекарства в этой возрастной группе.

Аэрозоль Беротек Н противопоказано применять детям до 4 лет.

Способ применения и дозировка

Дозировки Беротека, по инструкции, зависят от возраста и характера болезни, при этом лечение рекомендуется начинать с минимально эффективной дозы.

Взрослым и подросткам от 12 лет обычно назначают:

• При приступах бронхиальной астмы и других состояниях, которые сопровождаются обратимой обструкцией дыхательных путей – ингаляционно 0,5 мл (10 капель лекарства). В тяжелых случаях, если указанная доза оказывается неэффективной, возможно ее увеличение в 2-2,5 раза, а в крайне тяжелых случаях – в 4 раза;
• Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физическим напряжением, назначают ингаляционно 0,5 мл лекарства.

Детям от 6 до 12 лет, как правило, назначают ингаляции Беротеком:

• При приступах бронхиальной астмы и других состояниях с обратимой обструкцией дыхательных путей – 5-10 капель до 4 раз в день. В зависимости от течения болезни врач может как уменьшить, так и увеличить указанную дозу;
• Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физическим напряжением – ингаляционно 0,5 мл (10 капель).

Детям до 6 лет из-за ограниченности имеющейся информации об использовании лекарства для этой возрастной группы лечение проводят только под врачебным наблюдением, при этом доза напрямую зависит от массы ребенка.

При использовании Беротека Н для купирования бронхоспазма обычно достаточно одной ингаляционной дозы. Процедуру можно повторить, если облегчение дыхания не наступило в течение 5 минут.

Для профилактики астмы физического усилия применяют 1-2 ингаляционные дозы Беротека Н (до 8 ингаляций в день) до физической нагрузки.

Рекомендуемую разовую дозу Беротека разводят до объема 3-4 мл, после чего лекарство полностью распыляют и ингалируют.

Лекарство разводят 0,9% раствором натрия хлорида непосредственно перед применением (не допускается разведение дистиллированной водой), а неиспользованный раствор необходимо вылить.

Лекарственное взаимодействие Беротека

Особой осторожности требует одновременное применение ингаляций Беротеком с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, поскольку эти лекарства усиливают действие активного вещества.

Усиление побочных эффектов активного компонента Беротека возможно при одновременном его применении с глюкокортикоидами, бета-адреномиметиками, производными ксантина (например, теофиллином), антихолинергическими средствами, кромоглициевой кислотой и диуретиками.

Совместное применение с другими бронхолитиками, имеющими похожий механизм действия, приводит к развитию передозировки и аддитивному эффекту.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что нет доказательств нежелательного влияния Беротека на плод во время беременности, медикамент рекомендуется применять с осторожностью, особенно в первом триместре, вследствие ингибирующего эффекта активного компонента на сократительную активность матки.

Применение Беротека во время лактации возможно только в случаях, когда польза для матери от его терапии выше потенциального риска для ребенка.

Побочные действия Беротека

Беротек может вызывать нарушения со стороны многих систем организма в виде побочных эффектов, которые проявляются как:

• Возбуждение, головная боль, тремор, нервозность, головокружение (центральная нервная система);
• Гипокалиемия (обмен веществ);
• Тахикардия, ишемия миокарда, сердцебиение, аритмия, повышение или снижение систолического артериального давления (сердечно-сосудистая система);
• Рвота, тошнота (пищеварительная система);
• Кашель, парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки (дыхательная система);
• Миалгия, спазм мышц, мышечная слабость (костно-мышечная система);
• Кожные реакции (в виде сыпи, зуда, крапивницы), гипергидроз (кожные покровы);
• Гиперчувствительность (иммунная система).

На фоне сахарного диабета во время лечения Беротеком, по инструкции, следует проводить мониторинг содержания глюкозы в плазме.

Другие лекарственные средства, относящиеся к симпатомиметическим бронходилататорам, можно применять одновременно с Беротеком только под врачебным наблюдением.

Условия и срок хранения

Медикамент относится к ингаляционным симпатомиметикам, отпускаемым только по врачебному назначению. Рекомендованный изготовителем срок хранения:

• Беротека – 5 лет;
• Беротека Н – 3 года.

Инструкция по применению БЕРОТЕК (BEROTEC)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций 0.1% бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид – селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание β 2 -адренорецепторов активирует аденилциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа).

После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах (0.6 мг) наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются также эффекты на уровне обмена веществ:

• липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

β-адренергические эффекты на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других β-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения раствора для ингаляции с помощью небулайзеров было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена). Начало действия после ингаляции – через несколько минут, максимум – 30-90 мин., продолжительность – 3-5 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18.7% от введенной дозы. Всасывание из легких носит двухфазный характер – 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин., а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.

C max препарата в плазме крови (C max 45.3 пг/мл) наблюдались через 15 минут после однократной ингаляции 100 мкг фенотерола при помощи дозированного ингалятора с фреоном больным бронхиальной астмой. Однако в исследованиях с участием здоровых добровольцев, в которых анализы крови брались чаще, было установлено, что C max препарата в сыворотке крови достигались раньше: через 2 и 3.5 минуты после введения дозы. C max препарата в сыворотке крови после ингаляции однократной дозы фенотерола в 200 мкг при помощи дозированного ингалятора с тетрафторэтаном (HFA):

• C max 6.9 пг/мл, t max 15 минут.

После перорального введения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1.5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.

Фенотерол распространяется по всему организму. V d в стабильном состоянии после в/в введения (V ss ) составляет 1.9–2.7 л/кг. Распределение фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели. T 1/2 составляют t α = 0.2 минуты, t β = 14.3 минуты и t γ = 3.2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает путем конъюгации с сульфатами. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.

Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1.1-1.8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0.27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.

После перорального и в/в введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40.2% и 14.8% дозы в течение 48 ч соответственно. После перорального приема 0.38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при в/в введении – 15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Метаболизм фенотерола гидробромида при диабете изучен недостаточно.

Беротек

Показания к применению

Бронхообструктивный синдром: бронхоспазм при физической нагрузке, круп, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма); силикоз, бронхоэктатическая болезнь, туберкулез. В качестве бронхорасширяющего ЛС перед ингаляцией др. ЛС (антибиотиков, муколитических ЛС, ГКС). Проведение препаратом бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью: ИБС, неконтролируемая артериальная гипертензия, тахиаритмии, митральный порок (недостаточность и/или стеноз), миокардит, трепетание желудочков, ГОКМП, инфаркт миокарда (острая стадия), гипокалиемия, тиреотоксикоз, синдром WPW, глаукома.

Как применять: дозировка и курс лечения

Ингаляционно: для купирования острого приступа удушья взрослым и детям старше 6 лет – 0.2 мг препарата; для профилактики приступов удушья – 0.2 мг, взрослым – 3 раза в день, детям школьного возраста – 2 раза в день, детям 4-6 лет – 0.1 мг, 4 раза в день. Если 1 ингаляция не снимает приступа удушья, то через 5 мин ее можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее чем через 3 ч.

Фармакологическое действие

Селективный стимулятор бета2-адренорецепторов, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования цАМФ, который стимулирует работу Ca2+-насоса, перераспределяющего ионы Ca2+ в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Обладает достаточно выраженным быстро наступающим бронхолитическим эффектом средней продолжительности действия. Предупреждает и быстро устраняет бронхоспазм различного генеза.

Повышает активность мерцательного эпителия бронхов.

Начало действия препарата после ингаляций – через 5 мин, максимум – 30-90 мин, продолжительность – 3-6 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: мелкий тремор, головокружение, головная боль, нервозность, тревожность.

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, стенокардия, редко (при использовании высоких доз) – снижение АД, в особенности диастолического.

Со стороны дыхательной системы: кашель, редко – парадоксальный бронхоспазм, сухость или раздражение в полости рта или горле.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: изменение вкусовых ощущений, двигательное беспокойство, инсомнические расстройства, слабость, спазмы или подергивание мышц, гипокалиемия, гипергликемия, редко – аллергические реакции.

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, “приливы” крови к лицу, тремор.

Лечение передозировки: назначение седативных или анксиолитических ЛС (транквилизаторов), в тяжелых случаях – симптоматическая терапия.

В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол и др.).

Особые указания

Увеличение суммарной суточной дозы препарата больше 12 вдохов аэрозоля препарата не вызывает дополнительного терапевтического эффекта.

При в/в введении роженицам необходим контроль за ЭКГ, пульсом и АД матери (до, во время и после введения препарата), за ЧСС плода.

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль за концентрацией глюкозы в плазме.

Взаимодействие

Производные ксантина (теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС, бета-адреностимуляторы, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, холиноблокаторы, диуретики могут усиливать эффекты препарата, в т.ч. побочные (особенно при гипокалиемии).

Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают влияние на ССС.

Бета-адреноблокаторы значительно ослабляют активность.

Одновременное с лечением Беротеком назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Фторотан сенсибилизирует миокард к действию препарата, способствует развитию аритмии.