Доза но шпа детям

Но-шпа® №24 (40 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество– дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой « spa » на одной стороне, диаметром около 7 мм и высотой – около 3.4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A 03 AD 02

Фармакологические свойства

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Но-шпа ® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.

Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IVin vitroбез ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

– спазмы гладкой мускулатурыпризаболеванияхжелчевыводящих путей:холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

– спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей:нефролитиаз, урет е ролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии:

– п ри спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запор ом и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника

– при головных болях напряжения

– при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослые:обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:

детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,

детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.

Использование дози­рующего пластикового контей­нера: п еред использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.

Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные действия

– головная боль, головокружение, бессонница

– учащенное сердцебиение, гипотензия

– аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

– тяжелая печеночная или почечная недостаточность

– сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

Особые указания

При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

Клинические исследования с участием детей не проводились.

Таблетка Но-шпы ® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.

Доклинические и сследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.

Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством и ли управл ение другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Или по 24 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Или по 60 таблеток помещают в дози­рующие пластиковые контей­неры, или 100 таблеток помещают во флаконы из полипропилена, уку­поренные полиэтиленовыми проб­ками.

На флаконы и контейнеры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флакон или контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Дози­рующий пластиковый контей­нер хранить при температуре 15ºС – 25ºС; флаконы и контурные ячейковые упаковки хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года ( дози­рующий пластиковый контейнер и контурные ячейковые упаковки).

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,

Адрес местонахождения: Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата Но-шпа ®

Регистрационный номер: П N011854/02Торговое название: Но-шпа®

Международное непатентованное название: дротаверин.Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Состав

В 1 таблетке содержится: действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг,крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код ATX: A03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (С_max) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ и β-глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.В течение 72 часов после применения практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % – через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
• Детский возраст до 6 лет.
• Период грудного вскармливания (применение не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных).
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

• При артериальной гипотензии.
• У детей (недостаточность клинического опыта применения).
• У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскрмливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

• В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности при применении препарата внутрь и парентерально. Однако, при необходимости применения Но-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
• В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных по использованию, применение дротаверина в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза согласно инструкции – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Несмотря на то, что клинических исследований по применению дротаверина у детей не проводилось, по показаниям возможно назначение Но-шпа ® детям:

– от 6 до 12 лет инструкцией рекомендована следующая дозировка: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

– старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Можно ли детям Ношпу: лечим детей правильно

Время чтения этой статьи: 17 мин.

Нет ничего хуже, чем болезнь собственного ребёнка. Каждый родитель готов взять на себя все страдания малыша, но увы, это невозможно. К счастью, современная фармацевтическая индустрия развивается семимильными шагами, и сегодня найти лекарства, подходящие детям с самого рождения, не составляет большого труда. Некоторые производители предлагают детские аналоги лекарств, другие утверждают, что небольшие дозы взрослого препарата могут использоваться и для малышей. Многих волнует вопрос: «Можно ли детям Ношпу?» Попробуем ответить на него и помочь вам разобраться в различных нюансах этого вопроса.

Действие

Но-шпа содержит вещество под названием дротаверин, которое способно снимать спазм гладких мышц внутренних органов. Благодаря такому действию вещество способно оказать благотворное воздействие на следующие системы организма:

• Пищеварительную — оказывает положительное действие на перистальтику кишечника.
• Кровеносную — расширяет сосуды и нормализует кровообращение.
• Систему желчевыводящих органов и мочеполовую — купирует спазм гладких мышц желчевыводящих и мочевыводящих органов.

Помимо прочего, эффект применения но-шпы заключается в нормализации процессов снабжения тканей и органов кислородом и снятии боли.

Сроки начала действия препарата зависят от формы его введения в организм. 5 минут — если была сделана внутривенная инъекция. 30 минут — если лекарство вводилось внутримышечно. 60 минут — если была принята таблетка.

Когда давать Ношпу

В первую очередь родители должны ознакомиться с перечнем заболеваний, при которых но-шпа поможет ребёнку. Для этого следует заглянуть в инструкцию по применению препарата. К сожалению, многие игнорируют данный пункт.Итак, давать Но-шпу детям можно при наличии таких недугов:

Цистит. Если ребёнок застудил мочеполовую систему во время прогулки или при каких-либо других обстоятельствах, препарат облегчит его страдания и снимет спазм гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Камни в почках. Врачи выписывают но-шпу в этих случаях также для снятия спазма.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: гастрит, колит, энтерит, редкие спазмы желудка или двенадцатиперстной кишки, запоры и метеоризм.

Головная боль и температура. Но-шпа облегчит состояние заболевшего посредством расширения кровеносных сосудов, благодаря чему и утихает боль.

Необходимо помнить, что препарат лишь на время снимает симптомы заболевания, но не лечит основное заболевание, поэтому он может использоваться лишь как вспомогательное средство терапии. Для направленного и эффективного лечения болезни необходима обязательная консультация специалиста. Впрочем, и перед применением Но-шпы также не лишним будет посоветоваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Но-шпа, как и любое другое лекарство, имеет ряд противопоказаний. На них нужно обратить особое внимание во избежание осложнений и побочных действий.При наличии у ребёнка некоторых заболеваний но-шпа не только не поможет, но ещё и усугубит его состояние. Среди таких болезней можно выделить:

• почечную, печёночную или сердечную недостаточность;
• гипотонию (низкое артериальное давление);
• кишечную непроходимость, острый панкреатит, перитонит, аппендицит;
• закрытоугольную глаукому;
• атеросклероз коронарных артерий;
• бронхиальную астму.

Помимо этих заболеваний к противопоказаниям относятся:

• возраст до года (в отношении приёма таблеток);
• индивидуальная непереносимость дротаверина, которая часто наблюдается у детей;
• плохая всасываемость лактозы и галактозы при непереносимости их организмом.

Побочные действия

Неправильный приём лекарства или нарушение дозировки даст о себе знать побочными эффектами. Среди них:

• расстройство пищеварения: тошнота, рвота или запор;
• головная боль, головокружение;
• нарушение сна;
• учащённое сердцебиение или падение артериального давления;
• аллергическая реакция: высыпания на теле, слезоточивость, чихание.

Любое из этих проявлений сигнализирует о необходимости отмены препарата и замене его на другое лекарство с аналогичным действием.

В какой дозировке давать детям Ношпу

Дозировка препарата для детей зависит от возраста ребёнка и формы выпуска лекарства.

0-1 год

Мы уже упоминали о том, что малышам до года давать таблетки Но-шпы нельзя.В некоторых случаях можно дать грудничку раствор лекарства из ампулы, но только по рекомендации педиатра.

1-6 лет

В этом возрасте Но-шпа назначается редко, лишь при отсутствии альтернативы.Суточная дозировка составляет 1-3 таблетки, которые равномерными частями распределяются в течение дня:

• можно давать по одной третьей части таблетки через 2-3 часа;
• допустимо предлагать малышу по половине таблетки с промежуточным интервалом в 4 часа.

Препарат необходимо дать ребёнку в момент спазма без привязки к приёму пищи: можно и до, и после него.Таблетка горькая на вкус, поэтому можно растолочь её и добавить в сладкий сироп.

6-12 лет

Школьникам можно без боязни давать но-шпу в рекомендованных дозах. За сутки ребёнок 6-12 лет может принять 2-5 таблеток, также равномерно распределённых в течение дня. Оптимальная разовая дозировка — половина таблетки. Целая же даётся лишь в крайних случаях и исключительно с разрешения педиатра.

После 12 лет

По достижении 12 лет дети могут принимать препарат в дозировке, приближенной к взрослым показателям: 3-6 таблеток за сутки. Однако максимально возможный разовый взрослый приём — 2 таблетки — назначается лишь при сильных спазмах. Оптимальный же вариант — 1 таблетка.

При умеренных спазмах достаточно выпивать по 1 таблетке 3 раза в день.

Ношпа в ампулах

Вводить раствор Но-шпы может только врач. Самодеятельность в том случае крайне опасна для ребёнка. Специалист сам определит дозировку препарата, интервалы и сроки его применения.

Можно ли заменить ношпу

Если лечение Но-шпой невозможно по каким-либо причинам, можно использовать различные аналоги. Наиболее популярными являются следующие бюджетные варианты российских лекарств, имеющих в основе дротаверин или папаверин:

• Нош-Бра;
• Спазмол;
• Папаверин;
• Спазмонет;
• Дротаверин Форте;
• Дротаверина гидрохлорид.

Среди зарубежных аналогов Но-шпы можно выделить Спазоверин и Но-шпалгин.

Не забывайте, что перед применением любого из препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Только специалист может назначить лекарство, подходящее вашему ребёнку. Не пренебрегайте рекомендациями педиатра, лечите своего малыша правильно, и тогда он непременно будет здоров! Обязательно ознакомтесь с полной инструкцией к препарату.

Но-шпа таблетки: инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество:дротаверина гидрохлорид 40 мг.

магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне – маркировка “spa”.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: A03AD02.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (,95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизирует в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% – с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Показания к применению

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

головные боли тензионного типа (головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

в гинекологии: при болезненных месячных.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг (1-2 таблетки).

Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились.

В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:

Дети 6-12 лет:Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые следует принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет – 40 мг (1 таблетка).

Дети старше 12 лет:Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые следует принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.

Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют.

Передозировка

Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Побочное действие

В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные ( 1/10); распространённые ( 1/100, 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.

Особые указания и меры предосторожности

При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.

Препарат содержит 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено (см. «Показания к применению» и «Дозировка и способ применения»). Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами или другими механизмами

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действии, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Срок годности

НО-ШПА® (дротаверин, таблетки 40 мг в упаковке № 24 × 1; таблетки 40 мг во флаконах № 100): 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

По 24 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком вкладышем.

По 100 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке:Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Таблетки во флаконе:Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.