Фенибут показания и противопоказания

Фенибут

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) 250.0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и другие ноотропы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью.

Фармакодинамика

Фенибут – ноотропное средство облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

У больных астенией с первых дней терапии улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.

При назначении после тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов.

Показания к применению

– астеническое и тревожно-невротическое состояние (беспокойство, тревога, страх)

– заикание и тики у детей

– бессонница в пожилом возрасте

– алкоголизм (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме)

– вестибулярные дисфункции (включая болезнь Меньера)

– укачивание при кинетозах.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды. Однократная максимальная доза у взрослых составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, у детей от 6 до 8 лет – 125 мг, у детей от 8 до 14 лет – 250 мг.

Приастенических и тревожно-невротических состоянияхпо 250-500 мг 3 раза в день. При необходимости в дальнейшем суточную дозу увеличивают до 2500 мг. Курс лечения 4-6 недель.

При бессоннице по 250-500 мг 3 раза в день, лицам старше 60 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Для купирования алкогольного абстинентного синдромаФенибут назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением на 2-3 сутки суточной дозы до обычной рекомендованной для взрослых.

Лечение головокружения придисфункции вестибулярного аппарата и болезни Меньерапо 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.

Для профилактики укачиванияФенибут принимают в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

При заикании и тикаху детей в от 6 до 8 лет по 125 мг, от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Курс лечения 4-6 недель.

Побочные действия

По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые 1/10; частые 1/100 и

Фенибут (Phenybutum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь,после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых и пожилых людей.Взрослые — по 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения составляет 4–6 нед.

Заикание, тики и энурез у детей.Дети от 3 до 8 лет — по 125 мг (1/2 табл.) 3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг (1 табл.) 3 раза в день; старше 14 лет — принимать дозы, рекомендованные для взрослых. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше).По 250–500 мг 3 раза в день.

Устранение головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезнь Меньера.В период обострения доза составляет 750 мг (3 табл.) 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг (1–2 табл.) 3 раза в день в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение еще 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 7–10 дней.

Устранение головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза.По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах.По 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни ( в т.ч. сильная рвота) назначение препарата внутрь малоэффективно.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.

Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени. При нарушенной функции печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.По 10 табл. в ячейковой контурной упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

Фенибут (Phenybut)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004478 от 28.09.17– Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенибут

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 181.4 мг, крахмал картофельный – 63.6 мг, кальция стеарат – 5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные (200) – коробки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные (400) – коробки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные (500) – коробки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные (600) – коробки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные (1000) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.

Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фенибут

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.

Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).

В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).

Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Фенибут таблетки: инструкция по применению

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Состав

каждая таблетка содержит:действующее вещество:фенибут – 250 мг;

вспомогательные вещества:лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.Код АТС:N06BX22.

Фенибут позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество фенибута (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Фенибут лишен противосудорожной активности. Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием фенибута улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.

Показания к применению

Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога.

У пациентов пожилого возраста – нарушения сна, беспокойный ночной сон.

Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими иеследованиями.

Болезнь Меньера: головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, головокружением, вестибулярными нарушениями и вызвано нахождением в движущемся объекте).

У детей – лечение заикания, тиков.

В качестве вспомогательного лекарственного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, после еды.

Взрослымназначают по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная разовая доза у взрослых пациентов – 750 мг, у пациентов старше 60 лет – 500 мг.

Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс может быть продлен до 4-6 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет –по 250 мг 3 раза в день.Детям старше 14 летназначают дозы для взрослых.

Для купирования алкогольного абстинентного синдромав первые дни лечения – по 250- 500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

При болезни и синдромеМеньерав период обострения – по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней,при снижении выраженности вестибулярных расстройств –по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза –по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания –250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер).Фенибутмалоэффективен при развитии выраженных явлений укачивания («неукротимая» рвота, головокружение и другие симптомы).

У пациентов с нарушениями функции печенивысокие дозы фенибута могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы препарата под контролем функции печени.

Нет данных о неблагоприятном воздействии фенибута напациентов с нарушениями функций почекпри приеме терапевтических доз.

Побочное действие

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, детский возраст до 8 лет, беременность, период лактации.

Состорожностью:эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

В случае передозировки возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном приеме очень высоких доз может развиться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек. В случае передозировки лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата.

Препарат содержит лактозу.Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственное средство в этой форме выпуска может назначаться детям от 8 лет.

Применение во время беременности и в период лактации

Адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения лекарственного средства у женщин в период беременности и кормления грудью не проведены. Фенибут не следует применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Не следует сочетать с приемом алкоголя.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716, e-mail: