Имодиум инструкция по применению цена

Инструкция по применению Имодиум

Имодиум входит в категорию противодиарейных препаратов. Находит широкое распространение при диарее различного происхождения в качестве симптоматической помощи.

Форма выпуска и состав

Выпускается в 2-х формах:

• Капсулы 2 мг состоят из: активный компонент (лоперамида гидрохлорид); дополнительно содержатся: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат; в составе крышечки и корпуса: индигокармин, титана диоксид, железа оксид черный, желтый и красный, желатин. Описание: твердые желатиновые капсулы 4-го размера, корпус светло-зеленый и коричневая крышечка, внутри – белый порошок.
• Таблетки для рассасывания 2 мг содержат: лоперамида гидрохлорид; желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. Представляют собой лиофилизированные таблетки круглой формы, белого цвета, с мятным вкусом.

Фармакологическое действие

Оказывает противодиарейный эффект. Основное вещество (лоперамид) способно связываться с опиоидными рецепторами кишечника, препятствовать высвобождению АХ (ацетилхолина) и ПГ (простогландинов). В результате, уменьшается тонус и моторика гладких мышц кишечника, снижается перистальтика, увеличивается длительность прохождения содержимого, а также приходит в тонус анальный сфинктер. Действие развивается быстро и сохраняется 4-6 ч.

Фармакодинамика

Вещество связывается с опиоидными рецепторами в кишечнике, ингибирует выброс ацетилхолина и простагландинов. Основной оказываемый эффект заключается в замедлении перистальтики и увеличении времени продвижения содержимого в пределах кишечника. Также, увеличивается тонус анального сфинктера, что уменьшает недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Фармакокинетика

Подтверждено, что лоперамид представляет собой субстрат Р-гликопротеина. В основном всасывается в кишечнике. Характерен активный пресистемный метаболизм (окислительное N-деметилирование с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP2C8). При этом системная биодоступность – около 0,3 %. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) – 95 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация происходит в печени, конъюгация и выделение с желчью. Плазменная концентрация неизмененного вещества незначительная. Т1/2 примерно 11 ч. Экскреция происходит с калом.

Показания к применению Имодиума

Состояния, при которых назначение показано:

• При диарее разнообразной этиологии (аллергии, эмоциональные изменения, лекарственное и лучевое воздействие):
  • Острая диарея: перорально, запивая водой (капсулы) или рассасывая в ротовой полости (таблетки), сначала – 2 капсулы/2 таблетки (для взрослых) и 1 капсула/1 таблетка (для детей), затем 1 капсула после каждой дефекации при жидком стуле.
  • Хроническая диарея: вначале – 2 капсулы или 2 таблетки в день (взрослые) и 1 капсула или 1 таблетка (дети); потом дозирование должно быть таким, чтобы нормальный стул был 1-2 р/сутки, что чаще возможно с помощью поддерживающей дозы от 1 до 6 капсул в день. Максимально в сутки у взрослых при поносе – 8 капсул (16 мг), у детей – в зависимости от веса ребенка (3 капсулы на 20 кг), но не более 8 (16 мг). После нормализации состояния или, если стула нет больше 12 ч., лекарство следует отменить;
• Перебои с режимом питания и ухудшение качества употребляемых продуктов;
• Нарушенный метаболизм и всасывание – симптоматическая терапия;
• Диарея вследствие инфекций (вспомогательное лечение);
• Илеостома у пациентов (регулирование стула).

Противопоказания

Препарат не используют в следующих случаях:

• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к компонентам;
• состояния с недостатком лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• 1-й триместр беременности.
• грудное вскармливание (при гв).

Нельзя использовать как основное лечение при:

• острой дизентерии (наличие крови в кале и подъем температуры);
• язвенный колит (обострение);
• энтероколит, вызванный бактериями, в т.ч. Сальмонеллой, Шигеллой и др.;
• псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотикотерапией;
• состояния, при которых нельзя вызывать замедление перистальтики из-за повышенного риска осложнений (кишечная непроходимость, мегаколон, токсический мегаколон);
• Наличие запора или вздутия живота, а также установленная непроходимость кишечника.

С осторожностью – при нарушенном функционировании печени из-за замедленного пресистемного метаболизма; беременность и лактация.

Побочные действия

При острой диарее у 1 % пациентов – головная боль, запоры, вздутие, тошнота, рвота; у 1 % пациентов: головокружение, метеоризм, запор, тошнота; у

лекарственный Препарат Имодиум таблетки 2 мг 10 шт

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

A.07.D.A Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %. Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала. У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Имодиум® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет. Имодиум® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности. Имодиум® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания. Имодиум® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией. Имодиум® нельзя применять в качестве основной терапии:

– у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;

– у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;

– у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;

– у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.

Имодиум® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Имодиум® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Беременность и лактация

Применение во время беременности

Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. В течение первого триместра беременности прием Имодиум® противопоказан. В период II-III триместров беременности применение Имодиум® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Имодиум

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Препарат, демонстрирующий высокую продуктивность в борьбе с диареей – Имодиум воздействует, преимущественно, на мускулатуру кишечника, обеспечивая эффективное взаимодействие на клеточном уровне. Лекарственное средство является ингибитором рецепторов опиоидной группы, способен блокировать регулирующие спазмирование гладкой мускулатуры простагландины, отличается быстрым действием, повышает тонус сфинктера, обеспечивая удержание каловых масс, сокращая позывы к дефекации. Препарат влияет на скорость отведения содержимого кишечной полости, снижает интенсивность перистальтики.

При приеме Имодиума, согласно приложенной инструкции производителя, происходит сокращение секреторной функции. Одновременно в кишечной полости усиливается всасывание электролитов и жидкости, сокращающее риск развития обезвоживания. Останавливая диарею препарат способствует облегчению болевых ощущений, вызванных спазмами при повышении кишечной перистальтики. Оказывая интенсивное расслабляющее воздействие, препарат на основе лоперамида гидрохлорида обеспечивает выраженную противодиарейную терапию, не оказывая значительного влияния на работу систем и органов. Лекарство проходит процесс метаболизма в печени, выводится полностью в течение 28 часов. Имодиум регулирует процессы спазмирования гладкой мускулатуры кишечной полости на местном уровне, внутрь попадает вместе с желчью, выведение происходит через каловые массы.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Имодиум представлен в удобной для приеме – в виде таблеток для рассасывания, разгрызать или употреблять которые иным способом инструкция по применению не рекомендует. Также есть капсулы для орального приема с желатиновой оболочке. Помимо основного действующего компонента – гидрохлорид лоперамида, в составе присутствуют другие компоненты (в таблетированной форме есть аспартам, в капсулах – лактоза), способные вызывать индивидуальные негативные реакции организма. При приеме следует получить консультацию врача, учесть возможные противопоказания.

Показания к применению

Лекарственное средство с противодиарейным действием рекомендуется к использованию при развитии острых или хронических случаев нарушения стула. Имодиум не требует предварительного получения рецепта врача. Препарат рекомендован к употреблению в случаях развития диареи путешественника, возникающей в период акклиматизации при поездках. Продолжительность приема препарата должна составлять до 48 часов. Обязательно прекращение лечения при обнаружении кровянистых выделений в каловых массах. В этом случае требуется лабораторное исследование, и диагностическое уточнение причин развития патологии.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K59.1 Функциональные нарушения стула (диарея).

Побочные эффекты

Лекарственное средство Имодиум представляет собой препарат, требующий при приеме тщательного соблюдения дозировки, и врачебного контроля. Среди выявленных побочных действий отмечаются нарушения в работе желудка или кишечника. Проявляются они в виде обострения диареи или ее перехода в хроническую стадию. Возможно развитие запора, тошноты, рвоты, особенно при превышении рекомендованной продолжительности приема или объемов поступающего в организм препарата. Могут наблюдаться признаки вздутия живота, связанные с повышенным газообразованием. Со стороны ЦНС могут отмечаться признаки головной боли и головокружения, спутанность и нарушение создания, дрожь, слабость, обмороки. В желудке, помимо повышенного газообразования, способны наблюдаться такие явления, как колики и спазматические явления, болезненность, отрыжка, несварение желудка. При развитии аллергических реакций на один или несколько компонентов препарата, необходимо прекратить прием. Помимо местных кожных реакций – в виде сыпи, крапивницы, зуда, изменения цвета тканей, способны наблюдаться признаки анафилактического шока. Нарушение функций дыхания, связанное с развитием отека гортани, требует экстренного лечения, введения необходимой медикаментозной терапии. Присутствуют данные о наличии буллезных высыпаний. Следует исключить прием лекарства при выполнении действий, требующих высокой концентрации памяти и внимания. В связи с возможным развитием сонливости следует отказаться от вождения автомобиля, профессиональной деятельности на производстве и в промышленности. Клинические испытания выявили проявление побочных реакций, связанных с формированием диарейного синдрома. Вне зависимости от его этиологии, препарат позволяет справиться с проблемой. Оценку риска и пользы при приеме лекарства проводят индивидуально, с учетом рекомендаций лечащего врача.

Противопоказания

Имодиум требует отказа от его приема при выявлении чувствительности к одному или нескольким компонентам лекарства. Исключено употребление средств с лоперамидом при дизентерии в острой форме, сопровождающейся повышением температуры тела, кровяными выделениями в каловых массах. Запрещено сочетать лечение от диареи с наличием псевдомембранозного колита у пациентов, принимающих антибиотики. При заболеваниях, для которых характерно нарушение кишечной перистальтики в хронической форме, рекомендуется исключить введение лекарства. При колитах и энтерколитах бактериальной, язвенной природы не назначают лечение с использованием препарата. Запор также входит в число противопоказаний. При почечных, печеночных заболеваниях проведение терапии должно сопровождаться соблюдением требований безопасности, назначаться с учетом состояния больного.

Применение при беременности

Во время беременности лекарственное средство назначают с осторожностью. Препарат не оказывает негативного влияния на состояние плода, может использоваться в крайних случаях, при выявлении высокого риска от развития диареи для здоровья матери. При лактации следует остановить грудное вскармливание, либо подобрать средство с более низким порогом проницаемости в жидкости организма.

Способ и особенности применения

Лекарство предназначается для употребления внутрь. В первые сутки взрослым назначается прием по 2 капсулы, детям – половину этой дозы. Максимальная суточная дозировка составляет 4 разовые дозы в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Имодиум опасно сочетать с лекарственными средствами, обладающими влиянием на центральную нервную систему. При назначении в детском возрасте следует учитывать индивидуальные особенности пациента, массу его тела, тяжесть состояния при развитии диареи. Детям и пожилым людям рекомендуется получить назначение врача. Одновременное употребление лекарств, способных вырабатывать блокаторы Р-гликопротеинов, способно привести к двукратному повышению концентрацию лекарственного средства в составе плазмы крови.

Передозировка

Превышение рекомендованных дозировок при приеме Имодиума способно привести к развитию серьезных осложнений, преимущественно проявляющихся со стороны центрального отдела нервной системы. Среди симптомов наблюдаются: