Инструкция амброгексал раствор для приема внутрь и ингаляций инструкция

Амброгексал раствор

Раствор Амброгексал– отхаркивающее, муколитическое средство.Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.ФармакокинетикаАбсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации – 0,5-3 ч, связь с белками плазмы крови – 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) – от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению:РастворАмброгексалприменяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:Прием внутрь (1 мл = 20 капель) раствораАмброгексал.Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня – 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола г/х) в сутки, затем – 2 раза по 4 мл.Детям в возрасте 5-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х)Детям до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х)Амброгексал следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.Применение для ингаляций раствора Амброгексал.Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола г/х);Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола г/х).Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал дольше 4-5 дней.

Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях – анафилактический шок.Редко: слабость, головная боль, ринорея.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению раствораАмброгексалявляются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).С осторожностью – Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность:ПрепаратАмброгексалрастворне рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При примененииАмброгексалас противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Передозировка:Симптомов передозировкиАмброгексалау человека не описано.Возможны: тошнота, рвота, гастралгия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Условия хранения:Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С!Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:Амброгексал–раствор для приема внутрь.По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу из темного стекла.Флакон-капельницу с мерным стаканчиком в картонную пачку с инструкцией по применению.

Состав:1 мл раствора (около 20 капель) Амброгексалсодержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 7,5 мг.Вспомогательные вещества – метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, лимонной кислоты ангидрид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Дополнительно:Амброгексалследует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

АмброГЕКСАЛ ® (AmbroHEXAL)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет— по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

В возрастеот 6 до 12 лет— по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;

от 2 до 5 лет— по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;

младше 2 лет— по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.

Детям в возрастедо 2 летпрепарат Амброгексал ® назначают только под контролем врача.

Внутрь,после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет— по 1 табл. (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет— по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать препарат Амброгексал ® дольше 4–5 дней.

Муколитический эффект усиливается при дополнительном потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости (соки, чай, вода) во время лечения.

Форма выпуска

Сироп, 6 мг/мл.По 100 или 250 мл во флаконе из темного стекла. Флаконы снабжены устройством для контролируемого дозирования сиропа из бесцветного ПЭНП и закрываются завинчивающимися крышками из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

Таблетки, 30 мг.По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Сироп:Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия.

Таблетки:Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

№ЛСР-007783/09, П N012596/01

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата АмброГЕКСАЛ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АмброГЕКСАЛ ®

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 6 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Амброгексал

Состав

Однатаблетка Амброгексаласодержатгидрохлорида амброксола(действующего вещества) – 0,03 г + вспомогательные вещества (гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния).

Капсулы(продленного действия) содержат действующего вещества – 0,075 г + вспомогательные вещества (эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат).

Сироп Амброгексал. На 5 мл сиропа действующего вещества – 0,015 мг + вспомогательные вещества (бензойная кислота, эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, цикламат натрия, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, глицерол).

Раствор для ингаляцийи приема внутрь (один миллилитр) содержит активного вещества – 7,5 мг + вспомогательные вещества (лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная).

Форма выпуска

• Круглые и плоскиетаблетки(белых, со скругленными краями) с риской с одной стороны. Упаковки по 20, 30, 50 и 100 штук.
• Белыекапсулыиз желатина, внутри — белый или же розоватый порошок. Упаковки по 10, 20, 50 или 100 штук.
• Прозрачный, слегка желтоватый вязкийсироп. Во флаконах по 100 или 250 мл, в комплекте мерная ложка.
• РастворАмброгексал для ингаляций и приема внутрь – прозрачный, без цвета. Во флаконах с дозатором и мерным стаканчиком по 50 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство. Муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество –амброксолотносится к группебензиламинов. Восстанавливает нормальный баланс междусерознойислизистойсоставляющейсекрета бронхов, путем повышения секрета слизистой оболочки и непосредственно воздействует на активные клетки в железах бронхов. Вещество стимулирует активность специальныхворсинок дыхательных путей, тем самым облегчая ее движение по бронхам. Также амброксола гидрохлорид имеет свойство снижать вязкость мокроты путемдеполимеризации мукополисахаридов. Количество бронхиального секрета не увеличивается, стимуляция центров, вызывающих усиление кашля не происходит.

В промежуток времени от получаса до трех часов, при пероральном приеме таблеток, препарат достигает максимальной концентрации в легких. Около 90% вещества связывается сбелками крови. Большинство лекарства выводится почками через 6-11 часов, после приема в видеглюкуронида(или неизмененным), остальное метаболизируется в тканях печени.

Показания к применению

От чего назначают таблетки?

• бронхитострый или хронический;
• воспаление легких;
• бронхоэктатическая болезнь;
• трахеит;
• бронхиальная астма(дефицит бронхиального секрета);
• для профилактики перед операциями;
• беременным женщинам, когда существует угроза преждевременных родов (28-34 неделя).

Противопоказания

• лекарственная аллергиянаамброксоли прочие составляющие средства;
• первый триместр беременности;
• язва желудка, заболевания печени и почек;
• дети до 6 лет;
• для детей до 12 лет не рекомендуется прием капсул пролонгированного действия.

Побочные действия

• тошнота, боли вэпигастральной области,сухость во рту,диарея;
• сухость в носовой полости или же напротив излишняя секреция;
• аллергические реакции, в т.ч. на коже;
• общая слабость,дизурия.

При применении сиропа или капель, могут развиваться специфические реакции наметабисульфит(диарея, шок, потеря сознания, тошнота, астматические приступы).

Инструкция по применению Амброгексала (Способ и дозировка)

При приеметаблетоксуточная доза для взрослого (старше 12 лет) в первые три дня составляет 90 мг в день, распределенная на 3 приема. Далее дозировку можно уменьшить до 60 мг. Детям (от 6 лет) назначают по 30-45 мг в сутки.

Длякапсулпролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Назначают, как правило, 75 мг средства (1 табл.) после еды, один раз в день. Не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

Сиропназначают взрослым (от 12 лет) по 30 мг (2 мерные ложки) 3 раза в день, первые несколько дней. Далее – то же количество 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мг.

Детям от 5 лет – 1 ложка 3 раза в сутки, от 2-х до 5-ти – половина ложки, до 2-х лет – половина ложки 2 раза в день.

Согласно инструкции на Амброгексал дляингаляций, взрослым назначают по 80 капель 3 раза в день, первые дни, затем — 80 капель 2 раза в день. Детям до 12 лет – 40 капель 3 раза в день, до 5 лет – 20 капель 3 раза в день, до 2-х лет — 20 капель 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь и ингаляций можно разводить в чае, соке, молоке или воде.

Как разводить капли для ингаляций?

Разводить лекарство следует 0,9 %физ. раствором, в равных пропорциях примерно 50% на 50%. Приготовленный раствор следует нагреть до 40-50 градусов. Вдыхать пары детям следует в течение 2-3 минут, взрослым – до пяти минут.

Взрослым (старше 5 лет) ингаляции производят два раза в день, разводят по 50 капель.

Для детей младше 5 лет разводят по 40 капель, ингаляции – 2 раза в день.

Не стоит использовать препарат в любом из видов больше пяти дней, без наблюдения или консультации врача.

Передозировка

Происходит крайне редко.

Наиболее часто проявляющиеся симптомы:гиперсаливация, рвота, диарея, артериальная гипотензия. Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Можно сочетать с препаратами, назначаемыми прибронхиальной астме.

С осторожностью применятьантибиотики(эритромицин, амоксицилин, цефуроксим), так происходит повышение их концентрации в организме.

Не рекомендуется сочетать скодеиноми прочимипротивокашлевыми средствами.

Описание препарата АМБРОГЕКСАЛ ® (AMBROHEXAL) для системного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный, прозрачный, свободный от нерастворенных посторонних частиц при визуальном осмотре.

Вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, лимонной кислоты ангидрид, натрия гидроксид, вода очищенная.

50 мл – флаконы-капельницы темного стекла (1) с мерным стаканчиком – пачки картонные.100 мл – флаконы-капельницы темного стекла (1) с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

• по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет:

• 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:

• 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет:

• 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет:

• по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые:

• 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет:

• 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

• 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет:

• 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции:

• редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры;
• частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто – тошнота;
• нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы:

• часто – дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона;
• частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы:

• часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки;
• редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
• в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью:

• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек);
• почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
• II и III триместры беременности;
• детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь;
• только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.