Изопринозин форма выпуска

Изопринозин: инструкция по применению

Изопринозин – лекарственное средство, обладающее противовирусным и иммуномодулирующим действием. Применяется в комплексной терапии различных вирусных инфекционных процессов.

Форма выпуска и состав

Изопринозин выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность, белый цвет и легкий аминовый запах. На одной стороне таблетки нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом препарата является инозин пранобекс, его содержание в 1-й таблетке составляет 500 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

• Пшеничный крахмал.
• Маннитол.
• Стеарат магния.
• Повидон.

Таблетки Изопринозин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2, 3 или 5 блистеров и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Изопринозин является синтетическим аналогом пурина. Оно оказывает иммуномодулирующий (улучшает функциональную активности системы иммунитета) эффект за счет таких биологических воздействий:

• Усиление бластогенеза – стимуляция формирования и дозревания клеток иммунной системы в красном костном мозгу.
• Стимуляция экспрессии рецепторов на цитоплазматической мембране, за счет чего улучшается распознавание чужеродных агентов и белковых соединений (антигены).
• Восстановление функциональной активности лимфоцитов в условиях иммунодепрессии (снижение иммунитета).
• Усиление активности некоторых клеток иммунитета – Т-киллеров, цитотоксических лимфоцитов.
• Увеличение синтеза антител (IgG) В-лимфоцитами и цитоплазматическими клетками.

Противовирусное действие препарата реализуется за счет подавления вирусной РНК (рибонуклеиновая кислота) и фермента дигидроптероатсинтетазы, который принимает непосредственное участие в репликации (увеличение количества вирусных частиц и удваивание их генетического материала) некоторых вирусов. Изопринозин проявляет наибольшую противовирусную активность в отношении вирусов простого герпеса, цитомегаловируса, полиовирусов, вирусов гриппа А, В и парагриппа, ЕСНО-вируса. Препарат усиливает активность противовирусных лекарственных средств группы ацикловира и зидовудина при их совместном применении.

После приема таблетки Изопринозин внутрь, действующее вещество препарата быстро и практически полностью всасывается в кровь из полости верхних отделов пищеварительного тракта. Оно метаболизируется в клетках организма с образованием мочевой кислоты, которая выводится с мочой. Период полувыведения (время выведения из организма половины всей дозы препарата) составляет около 3,5 часов.

Показания к применению

Таблетки Изопринозин показаны для применения при ряде инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату вирусами, они включают:

• Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп.
• Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1, 2, 3 и 4 типа – лабиальный и генитальный герпес.
• Цитомегаловирусная инфекция.
• Инфекционный мононуклеоз и другие инфекции, вызванные вирусом Эпштейна-Барр.
• Корь, особенно при тяжелом течении инфекционного процесса.
• Папилломавирусная инфекция – папилломы голосовых связок или гортани, поражение слизистых оболочек урогенитального тракта, бородавки на коже.
• Вирусный контагиозный моллюск.

Также препарат применяется в комплексной терапии патологии, сопровождающейся снижением функциональной активности иммунной системы (иммунодефицитные состояния).

Противопоказания

Прием таблеток Изопринозин противопоказан при ряде патологических состояний организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
• Мочекаменная болезнь – повышение концентрации мочевой кислоты в процессе метаболизма и выделения действующего вещества может спровоцировать усиление формирования нерастворимых конкрементов в органах выделительной системы.
• Подагра – обменное нарушение пуринов и других нуклеотидных оснований, сопровождающееся откладыванием нерастворимых солей мочевой кислоты преимущественно в тканях суставов.
• Аритмии (нарушение частоты и ритма сокращений сердца) различного типа и происхождения.
• Хроническая недостаточность функциональной активности почек, вызванная различными патологическими процессами в них.

Также применение препарата противопоказано в детском возрасте до 3-х лет. Перед началом приема таблеток Изопринозин необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Изопринозин принимаются внутрь целиком, после еды, их запивают достаточным количеством воды. Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей старше 3-х лет составляет 50 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки, разделенная на 3-4 приема. Для взрослых это составляет 6-8 таблеток в день. Для детей ½ таблетки на 1 кг массы тела. Продолжительность приема таблеток зависит от течения вирусной инфекции. При лечении острых инфекций она в среднем составляет от 5-ти дней до 2-х недель. Обычно препарат применяют еще в течение 2-х дней после исчезновения клинических симптомов вирусной инфекции. Для лечения хронических инфекций применяется схема нескольких курсов приема таблеток Изопринозин по 10 дней с 8-ми дневными перерывами между такими курсами. Режим приема таблеток Изопринозин и их дозировка имеют особенности при некоторых вирусных инфекциях:

• Герпетическая инфекция – препарат принимают 5-10 дней до исчезновения симптоматики патологического процесса. Затем применяется поддерживающая дозировка по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней.
• Папилломавирусная инфекция у взрослых – 2 таблетки 3 раза в день для взрослых, детям препарат назначается из расчета 50 мг (1/2 таблетки) на 1 кг массы тела в 3-4 приема в течение дня. Курс лечения составляет 28 дней (при условии использовании таблеток Изопринозин в качестве монотерапии).
• Рецидивирующие остроконечные кондиломы – 2 таблетки 3 раза в день взрослым, детям по ½ таблетки на 1 кг массы тела в 3-4 приема, курс лечения составляет 28 дней, его повторяют 3 раза с интервалом в 1 месяц.
• Дисплазия шейки матки у женщин, которая ассоциирована с папилломавирусом – 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, затем повторяют 2-3 курса с интервалом между ними в 10-14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей – 50 мг на 1 кг массы тела.

Побочные эффекты

После приема таблеток Изопринозин могут развиваться негативные реакции со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

• Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в области желудка (эпигастрия), реже может развиваться диарея или запор.
• Печень и желчевыводящие пути – обратимое повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, повышение концентрации мочевины в плазме.
• Нервная система – головная боль, головокружение, иногда может развиваться общая слабость, сонливость или бессонница.
• Мочевыделительная система – полиурия (повышение объема мочи, выделяемой в течение суток).
• Опорно-двигательная система – боли в суставах, обострение течения подагры.
• Кожа – выраженный зуд.

Появление побочных эффектов и негативных реакций является основанием для отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Передозировка

На сегодняшний день случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Изопринозин не были описаны.

Изопринозин аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичным для таблеток Изопринозин является препарат Инозин пранобекс.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Средняя стоимость препарата Изопринозин в аптеках Москвы зависит от количества таблеток в упаковке:

• 20 таблеток – 543-573 рубля.
• 30 таблеток – 805-860 рублей.
• 50 таблеток – 1472-1486 рублей.

Изопринозин | Isoprinosine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. “Isoprinosin” №50D.S.: Принимать по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Изопринозин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Изопринозин нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцирование Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антигенактивных клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Изопринозин повышает синтез интерлейкина (ИЛ)-1 и ИЛ-2, регулирует экспрессию рецепторов ИЛ-2. Изопринозин существенно повышает секрецию эндогенного γ-интерферона и уменьшает продукцию ИЛ-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин угнетает синтез вируса путем встраивания инозиноротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетения присоединения адениловой кислоты к вирусной иРНК.

Фармакокинетика.После приема внутрь в дозе 1,5 г Cmax инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Т½ 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола — 3,5 ч. Выделяется почками в виде метаболитов.

Способ применения

Для взрослых:Изопринозин назначается взрослым внутрь в сутки по 50 мг/кг веса, детям – в сутки по 50-100 мг/кг веса тела, разделенные на 3-4 приема.Длительность терапии составляет от пяти до десяти суток, в тяжелых случаях продолжительность лечения может составлять до 15 суток.При лечении заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2, терапия препаратом Изопринозин продолжается в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.При остром вирусном энцефалите детям и взрослым рекомендуется принимать препарат по 100 мг/кг массы в сутки, разделенные на 5-6 приемов, на протяжении 7-10 суток, с последующим перерывом в приеме в течение 8 дней. Повторный курс лечения составляет 7-10 суток.

При лечении подострого склерозируюшего панэнцефалита у детей и взрослых рекомендуется принимать препарат по 50-100 мг/кг массы тела в сутки (разделив суточную дозу на 6 приемов).Продолжительность терапии и дозы препарата могут увеличиваться при необходимости. Следует обязательно соблюдать перерыв в приеме Изопринозина в 8 дней.

Показания

вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;вирусные респираторные инфекции;папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;– подагра;– мочекаменная болезнь;– аритмии;– хроническая почечная недостаточность;– детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии; иногда — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Изопринозин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Изопринозин

Аналоги препарата

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активностьin vivoв отношении вирусовHerpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами интерферонов-альфа и -гамма, обладающих противовирусными свойствами. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств (ацикловира и зидовудина).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C_maxингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T_1/2составляет 3,5 ч — для М-М-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24–48 ч.

Показания препарата

лечение гриппа и других ОРВИ;

инфекции, вызываемые вирусомHerpes simplex1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

корь тяжелого течения;

папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, т.к. безопасность применения не исследовалась.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1 и <10%): иногда (≥0,1 и <1%).

Со стороны ЖКТ:часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:часто — зуд.

Со стороны нервной системы:часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:иногда — полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:часто — боль в суставах, обострение подагры.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Способ применения и дозы

Внутрь,после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15–20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3–4 приема. Взрослым — по 6–8 табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3–4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут.

При острых заболеваниях:продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детейлечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг в сутки (1–2 табл.) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детямназначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослымпрепарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослымпрепарат назначают по 2 табл. 3 раза, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека,назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

После 2-недельного применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме, после 4-недельного применения целесообразно ежемесячно проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ и алюминиевая фольга). По 2, 3 или 5 блистеров в пачке картонной.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», ул. Консильери Педрозу, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия.

Упаковщик: Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия или Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10 стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Изопринозин

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Форма выпуска:

Таблеткибелого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества:маннитол – 67 мг, крахмал пшеничный – 67 мг, повидон – 10 мг, магния стеарат – 6 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изопринозин – синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_maxактивного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

T_1/2составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин – для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.

Показания к применению:

— лечение гриппа и других ОРВИ;

— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит;

— опоясывающий лишай, ветряная оспа;

— инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

— корь тяжелого течения;

— папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;

Относится к болезням:

Противопоказания:

— хроническая почечная недостаточность;

— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза длявзрослых и детей в возрасте3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг)составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема (длявзрослых– 6-8 таб./сут, длядетей– по 1/2 таб. на 5 кг массы тела/сут).

Притяжелых формах инфекционных заболеванийдоза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза длявзрослых3-4 г/сут, длядетей– 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения приострых заболеванияхувзрослых и детейобычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Прихронических рецидивирующих заболеванияхувзрослых и детейлечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Дляпроведения поддерживающей терапиидоза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таб.) в течение 30 дней.

Пригерпетической инфекциивзрослым и детямпрепарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период – по 1 таб. 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

Припапилломавирусной инфекциивзрослымпрепарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут,детям –по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

Прирецидивирующих остроконечных кондиломахвзрослымпрепарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут,детям– по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.

Придисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека,назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 10-14 дней.

Побочное действие:

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1%,

Передозировка:

Случаи передозировки Изопринозина не описаны.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.

Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания и меры предосторожности:

После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

При длительном приеме после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, уровень креатинина, мочевой кислоты).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет специальных противопоказаний.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, мочекаменной болезни.

После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции почек (уровень креатинина, мочевой кислоты).

При нарушениях функции печени

После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени (активность трансаминаз).

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.