Конкор кор инструкция по применению цена отзывы аналоги

Конкор® Кор

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг

Cостав

Одна таблетка, содержит

активное вещество: бисопролола фумарат – 2,5 мг

Ядро:кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки сердцевидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные.

Код АТХ C 07AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема биодоступность бисопролола составляет 90%. Объем распределения − 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%.

Бисопролол выводится из организма двумя путями. Около 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые затем выделяются почками. Остальные 50% выводятся с мочой в неизмененном виде. Общий клиренс составляет приблизительно 15 л/час. Период полувыведения из плазмы крови, составляющий 10-12 часов, обеспечивает 24-часовой эффект после применения дозы один раз в сутки.

Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нарушенной функцией почек или печени не изучалась. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (функциональный класс III по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA)) концентрация бисопролола в плазме крови и период полувыведения больше по сравнению с показателями у здоровых добровольцев.

Фармакодинамика

Бисопролол, действующее вещество препарата Конкор®Кор, это высокоселективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладающий клинически значимым мембраностабилизирующим действием. Бисопролол обладает низким сродством к бета2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, относящимся к регуляции обмена веществ. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает резистентности дыхательных путей и бета2-опосредованных метаболических эффектов. Избирательное действие препарата на бета1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

Показания к применению

лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и диуретикам, и, опционально, сердечным гликозидам.

Способ применения и дозы

Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН.

Препарат Конкор®Кор следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать.

Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности с препарата Конкор®Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования.

Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор®Кор начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

бисопролола фумарат (1/2 таблетки Конкор®Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день

бисопролола фумарат (1 таблетка Конкор®Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день

бисопролола фумарат (1,5 таблетки Конкор®Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день

бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*

бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*

12 неделя и после

бисопролола фумарат ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия*

Конкор®Кор 2,5 мг подходит для начального лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Более высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг один раз в день. Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия. Поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение.

Продолжительность лечения для всех показаний

Терапия препаратом Конкор®Кор обычно является длительной.

Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом,поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно. Необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов при инициации лечения и при прекращении приема препарата Конкор®Кор.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени

Из-за приблизительно одинакового выведения бисопролола почками и печенью, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не нужно корректировать дозу препарата Конкор®Кор. Титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100,

Конкор Кор

Состав

Состав одной таблетки Конкор Кор включаетгемифумаратифумарат бисопрололав количественном соотношении 2:1.Вспомогательные вещества:диоксид кремния коллоидный, кукурузный крахмал,МКЦ, кросповидон, стеарат магния, гидрофосфат кальция.Состав оболочки:макрогол 400, гипромеллоза, диметикон 100, оксид титана.

Форма выпуска

Конкор Кор – таблетки, покрытые белой оболочкой, двояковыпуклые, сердцевидной формы, с засечкой с обоих концов.

Существующие формы выпуска: 10 таблеток в блистере, 3 блистера в бумажной пачке; 14 или 30 таблеток в блистере, 1 блистер в бумажной пачке; 25 таблеток в блистере, 1 блистера в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Оказываетгипотензивное, противоаритмическое, антиангинальноедействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бисопролол– избирательныйбета-адреноблокатор, не имеющий симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия.

Понижает: содержание ренина в крови, потребность сердца в кислороде, число сердечных сокращений. Блокирует в малых дозахβ1-адренорецепторы, уменьшает активациюкатехоламинамисинтезацАМФизАТФ, понижает внутриклеточный транзит ионов кальция, угнетает проводимость и возбудимость, тормозит AV-проводимость. При повышении дозы оказывает β2-адреноблокирующий эффект.

Общее периферическое сопротивление в первые сутки несколько увеличивается, а еще через 1-3 дня приходит к первоначальному значению, а при долговременном назначении снижается.

Понижение давления вызваносимпатическимдействиемна периферические сосуды, уменьшением минутного кровяного объема, торможением работы ренин-ангиотензиновой системы. Приартериальной гипертонииэффект появляется через 2-5 суток.

Антиангинальноедействие вызвано уменьшением потребности сердца в кислороде в результате снижения количества сердечных сокращений за единицу времени и сократимости, удлинениядиастолы.

Антиаритмическоедействие связано с устранениемтахикардии,артериальной гипертонии, увеличенной активностисимпатической системы, повышенного содержанияцАМФ, торможениемAV-проводимости.

Фармакокинетика

Биодоступность – 85-90%; прием пищи на нее не влияет.Бисопрололадсорбируется из кишечника на 90%. Максимальное содержание в крови наступает через 3 часа. Связывание с белками крови – до 35%.

Претерпевает превращения по окислительному пути. Основные производные фармакологически не активны. Выводится почками.

Показания к применению Конкор Кор

Показания к применению препарата достаточно ограничены. Лица старшей возрастной категории часто страдаютсердечной недостаточностьюпо хроническому типу, от чего таблетки Конкор Кор назначают при терапии данной патологии.

Противопоказания

• Гиперчувствительностькбисопрололуили другим составляющим препарата.
• AV-блокада.
• Острая и хроническая (декомпенсация)сердечная недостаточность.
• Гипотензия артериальная.
• Синдром слабости синусного узла.
• Брадикардия.
• Синоатриальная блокада.
• Бронхиальная астмаилиХОБЛ.
• Кардиогенный шок.
• Нарушения артериального звена периферического кровообращения.
• Феохромоцитома.
• Возраст до 18 лет.
• Метаболический ацидоз.

Побочные действия

• Общие нарушения:астения, утомляемость.
• Со стороны нервной системы:синкопальные состояния,головокружение.
• Психические нарушения:депрессия, галлюцинации,бессонница.
• Со стороны органов чувства зрения:конъюнктивит, нарушения слуха.
• Со стороны системы кровообращения: понижение давления, нарушениеAV-проводимости, урежение пульса,ортостатическая гипотензия.
• Со стороны респираторной системы:бронхоспазм,аллергический ринит.
• Со стороны мышечного аппарата:судороги.
• Со стороны системы пищеварения:рвота,тошнота,диарея,гепатит.
• Со стороны репродуктивной системы: ухудшениепотенции.
• Со стороны кожи: зуд, сыпь, покраснение,алопеция.
• Лабораторные показатели: увеличения содержаниятриглицеридов, АСТиАЛТ

Инструкция по применению Конкор Кор (Способ и дозировка)

Инструкция на лекарство рекомендует принимать таблетки утром, перорально, запивая водой. Не разжевывать, не измельчать.

Терапия хронического типа сердечной недостаточности средством Конкор Кор требует проведения титрования и постоянного врачебного контроля. При титровании дозу можно повысить лишь тогда, когда предыдущая доза переносится удовлетворительно.

Максимальная доза при терапии сердечной недостаточности по хроническому типу –бисопрололв количестве 10 мг раз в сутки.

В начале лечения при приеме половины таблетки Конкор Кор больного необходимо наблюдать первые 4 часа, осуществляя контроль пульса, давления, показателей проводимости.

Передозировка

Симптомы:бронхоспазм, AV-блокада, брадикардия, гипогликемия,чрезмерное снижение давления,острая сердечная недостаточность.Терапия передозировки: прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средстваиаллергеныдля иммунотерапии увеличивают риск появления системных аллергических реакций у лиц, получающихбисопролол.

Фенитоин, средства для ингаляционной анестезии повышаюткардиодепрессивноеигипотензивноедействиебисопролола.

Нестероидные противовоспалительные средства,глюкокортикостероидыиэстрогеныподавляютгипотензивныйэффект лекарства Конкор Кор.

Сердечные гликозиды, гуанфацин, верапамил, резерпин, метилдопа, дилтиаземиантиаритмические средстваувеличивают риск появленияAV-блокады, брадикардиии остановки сердца.

Нифедипин, диуретики, симпатолитики, клонидин, гидралазинприводят к сильному снижению давления.

Тетрациклическиеитрициклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, седативные средствамогут усиливать угнетение нервной системы.

Эрготаминувеличивает риск появления нарушений периферического кровотока.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

КОНКОР КОР 0,0025 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Аналогичные товары

Юникем Лабораториз Лимитед

Юникем Лабораториз Лимитед

Вертекс Акционерное Общество

Вертекс Акционерное Общество

Санека Фармасьютикалс а.с.

Вертекс Акционерное Общество

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.

Конкор Кор инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1)) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титана оксид (Е171).

Фармакодинамика

гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое.Фармакокинетика

Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет AV проводимость).

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов), которое через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антероградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета- адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика

Всасывание. Бисопролол почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при «первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10–15%) — около 85–90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч.

Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения — 3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается.

Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью CYP3A4 (около 95%), a CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий Cl — (15,6±3,2) л/ч, причем почечный Cl — (9,6±1,6) л/ч. T1/2 — 10–12 ч.

Побочные действия

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительные условия для лечения Конкором Кор

– хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в предшествующие 6 недель;

– практически неизменная базовая терапия в предшествующие 2 недели;

– лечение оптимальными дозами ингибиторов АПФ (или других сосудорасширяющих средств в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов.

Лечение хронической сердечной недостаточности Конкором Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Конкор Кор – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Торговое название:Конкор ® Кор

Лекарственная форма:

Состав1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активное вещество:Бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1))- 2,5 мгВспомогательные ингредиенты:Ядро: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титана диоксид (Е 171).

ОписаниеТаблетки покрытые пленочной оболочкой по 2.5 мг:Белые, сердцевидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:С07АВ07

Фармакотерапевтические свойства

ФармакодинамикаСелективный бета₁– адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета₁– адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атрио-вентрикулярную проводимость).При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета₂-адреноблокирующее действие.Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца.Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел) и по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета₂-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

ФармакокинетикаВсасывание.Бисопролол почти полностью (90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации “при первом прохождении” через печень (на уровне примерно 10%-15%) составляет примерно 85-90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.Распределение.Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается.Метаболизм.Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью CYP3A4 (около 95%), a CYP2D6 играет лишь небольшую роль. Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 л/час, причем почечный клиренс равен 9,6±1,6 л/час. Период полувыведения составляет 10-12 часов.

Показания к применению– хроническая сердечная недостаточность

ПротивопоказанияПрепарат Конкор ® Кор не следует применять для лечения пациентов со следующими состояниями: