Креон таблетки состав

Креон

Цены в интернет-аптеках:

Креон– ферментный препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Креон выпускается в форме твердых желатиновых кишечнорастворимых капсул с коричневой непрозрачной крышкой и прозрачным бесцветным основанием, содержимое – бежевые кишечнорастворимые мини-микросферы:

• Креон 10000 (размер №2; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Креон 25000 (размер №0; по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 25 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 20 или 50 штук в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Креон 40000 (размер №00; по 20, 50 или 100 штук в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – панкреатин (150, 300 или 400 мг в одной капсуле), в состав которого входят панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза). Содержание ферментов в разных формах выпуска:

• Креон 10000: липаза – 10000 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, протеаза – 600 ЕД ЕФ;
• Креон 25000: липаза – 25000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, протеаза – 1000 ЕД ЕФ;
• Креон 40000: липаза – 40000 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, протеаза – 1600 ЕД ЕФ.

Вспомогательные компоненты: фталат гипромеллозы, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Состав оболочки капсулы: диоксид титана, желатин, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа черный, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Креон применяют у детей и взрослых для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, обусловленной различными болезнями желудочно-кишечного тракта и встречающейся чаще всего при следующих заболеваниях и состояниях:

• Хронический панкреатит;
• Синдром Швахмана-Даймонда;
• Муковисцидоз;
• Рак поджелудочной железы;
• Обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы;
• Частичная резекция желудка;
• Состояние после гастрэктомии или операции на поджелудочной железе;
• Состояние после возобновления питания и приступа общего панкреатита.

Кроме того, Креон назначают для симптоматического лечения нарушений пищеварения при тотальной гастрэктомии, билиарной обструкции, дуодено- и гастростазе, состояниях после холецистэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологиях терминального отдела тонкой кишки и избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром и обострениях хронического панкреатита, а также повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения и/или другим компонентам.

Способ применения и дозировка

Креон принимают внутрь следующим образом: 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, остальную часть – во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании капсулу необходимо осторожно вскрыть, а мини-микросферы добавить к жидкой пище, которая не требует прожевывания, или принять с жидкостью. При размельчении или разжевывании мини-микросфер, а также при добавлении их к пище или жидкости с pH 5,5 происходит разрушение их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от состава диеты и тяжести заболевания. Во время лечения важно потреблять жидкость в достаточном количестве, особенно при ее усиленной потере, так как при неадекватном потреблении жидкости возможно усиление запоров.

При муковисцидозе начальная доза Креона составляет 1000 ЕД ЕФ на кг массы тела на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД ЕФ на кг массы тела – для детей старше 4 лет.

У большинства пациентов доза препарата не должна превышать 10000 ЕД ЕФ на кг массы тела в сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу подбирают с учетом содержания жиров в пище и степени недостаточности пищеварения. Доза липазы, требующаяся пациенту с основным приемом пищи, колеблется от 20000 до 75000 ЕД ЕФ, а во время приема легкой пищи – от 5000 до 25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза Креона равна 10000-25000 ЕД ЕФ во время основного приема пищи. Иногда для минимизации повышенного содержания жиров в кале и поддержания хорошего состояния питания могут потребоваться более высокие дозы. Клиническая практика показывает, что пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы вместе с пищей.

Побочные действия

• Пищеварительная система: очень часто – боли в области живота; часто – рвота, тошнота, вздутие живота, диарея, запор; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
• Иммунная система: частота неизвестна – анафилактические (аллергические) реакции.

Особые указания

Случаи фиброзирующей колонопатии описаны у пациентов с муковисцидозом, получавших Креон в высоких дозах. При появлении необычных симптомов или при изменениях в брюшной полости в качестве меры предосторожности необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон на протяжении длительного времени, должны находиться под наблюдением врача.

Препарат не следует применять на ранних стадиях острого панкреатита.

Так как панкреатин производится из ткани поджелудочной железы свиней, существует теоретический риск переноса инфекционных агентов от животного к человеку, хотя на практике за весь длительный период времени использования данных препаратов не было зарегистрировано ни одного случая переноса инфекционных заболеваний.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Креон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На сегодня информация о клинически значимом взаимодействии препарата с другими средствами отсутствует.

Сроки и условия хранения

Креон 10000 и 25000 в блистерах хранить при температуре не более 20 °C, во флаконах – не более 25 °C, Креон 40000 хранить в плотно закрытой таре при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности препаратов Креон 10000 и 25000 в блистерах – 2 года, Креон 10000 во флаконах – 2 года, Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакон следует хранить не более 6 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Креон ® 10000 (Kreon ® 10000)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

рег. №: П N015581/01 от 14.05.09– БессрочноДата перерегистрации: 13.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Креон ® 10000

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37.5 мг, гипромеллозы фталат – 56.34 мг, диметикон 1000 – 1.35 мг, цетиловый спирт – 1.18 мг, триэтилцитрат – 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.09 мг, титана диоксид (Е171) – 0.07 мг, натрия лаурилсульфат – 0.12 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Креон ® 10000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Креон 10000: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин -150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,

8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Твердая желатиновая капсула: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия паурилсульфат.

Описание

Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что при­водит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме миними­кросфер. покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро раство­ряются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Дан­ный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном сче­те, лучшего распределения ферментов после их высвобожде­ния внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка бы­стро разрушается (при pH 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амиполитической и протеоли- тической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо под­вергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функ­ции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточ­ность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• после операции на поджелудочной железе,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Во избежание осложнений применять только после консуль­тации с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного про­исхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Клинические данные о лечении беременных женщин препа­ратами,

содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют, В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного проис­хождения, поэтому токсического воздействия на репродук­тивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осто­рожностью, если предполагаемая польза для матери превы­шает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или корм­ления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточ­ных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каж­дого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая до­статочным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не тре­бующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH

Побочное действие

Нарушения состороныжелудочно-кишечного трактаТошнота, рвота, запор и вздутие живота-часто (&1/100, 1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейСыпь – редко (1/1000,

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особенности применения

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон с 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболеваний, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных виру­сов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период вре­мени использования экстрактов поджелудочной железы сви­ней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказы­вает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Креон 10000

Аналоги препарата

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Способ применения и дозы

Внутрь.Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона ® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Передозировка

Симптомы:гиперурикурия, гиперурикемия.

Лечение:отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.