Лекарство солкосерил инструкция

Солкосерил для инъекций – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:Солкосерил

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл:Активный компонент:Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество – 42,5 мгВспомогательный компонент:вода для инъекций

ОписаниеПрозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Фармакотерапевтнческая группаРепарации тканей стимулятор

Код ATX: [B05ZA]

Фармакологическое действиеПрепарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

• улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
• повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
• активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
• стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.

ФармакокинетикаС помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.

Показания к применению– нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);– нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Противопоказания– установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;– поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).С осторожностью:гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозыВнутривенно капельно (предварительно разбавив 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы), внутривенно медленно (предварительно разбавив 0,9% раствором натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы в соотношении 1:1), внутримышечно,Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну:по 20 мл ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями:по 10 мл внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: 10-20 мл внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 2 мл внутримышечно или внутривенно до 30 дней.Если внутривенное введение невозможно, препарат может вводиться внутримышечно по 2 мл в день.

Побочные эффектыВ редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

ПередозировкаСведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиСОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

ПроизводительВалеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Представительство в Москве:125167, Москва, Нарышкинская аллея дом 5/2; офис 216.

СОЛКОСЕРИЛ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Солкосерил– ранозаживляющее, ангиопротективное, мембраностабилизирующее, регенерирующее, цитопротективное, антигипоксическое лекарственное средство, которое выпускается в виде раствора для инъекций, геля и мази для наружного применения.Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:– повышает репаративные и регенеративные процессы;– способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;– повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;– повышает синтез коллагена (in vitro);– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания к применению

Солкосерил раствор для инъекций.– Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;– Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;– Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).Солкосерил гель, мазь.– Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).– Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).– Обморожения.– Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Способ применения

Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций. В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.Солкосерил гель, мазь.В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций:Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;Поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.Солкосерил гель, мазь.Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Беременность

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действииСолкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Солкосерилинъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами: экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировкиСолкосерила(раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Условия хранения

ПрепаратСолкосерилследует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Раствор для инъекций: в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.Гель: в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Мазь: в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Состав

1 мл раствора для инъекцийСолкосерилсодержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 42,5 мг.Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.1 г геля Солкосерилсодержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 4,15 мг, консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).Вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций.1 г мазиСолкосерилсодержит: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,07 мг, консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).Вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций.

Солкосерил (SOLCOSERIL) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015224/01 от 12.12.08– Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкосерил

Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции, с характерным легким запахом мясного бульона.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:

• улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
• повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
• активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
• стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности

Показания препарата Солкосерил

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

• незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
• ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
• отморожения – трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочное действие

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Условия хранения препарата Солкосерил

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Солкосерил для инъекций – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:Солкосерил

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл:Активный компонент:Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество – 42,5 мгВспомогательный компонент:вода для инъекций

ОписаниеПрозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Фармакотерапевтнческая группаРепарации тканей стимулятор

Код ATX: [B05ZA]

Фармакологическое действиеПрепарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

• улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
• повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
• активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
• стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.

ФармакокинетикаС помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.

Показания к применению– нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);– нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Противопоказания– установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;– поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).С осторожностью:гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозыВнутривенно капельно (предварительно разбавив 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы), внутривенно медленно (предварительно разбавив 0,9% раствором натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы в соотношении 1:1), внутримышечно,Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну:по 20 мл ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями:по 10 мл внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: 10-20 мл внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 2 мл внутримышечно или внутривенно до 30 дней.Если внутривенное введение невозможно, препарат может вводиться внутримышечно по 2 мл в день.

Побочные эффектыВ редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

ПередозировкаСведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиСОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

ПроизводительВалеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Представительство в Москве:125167, Москва, Нарышкинская аллея дом 5/2; офис 216.