Лекарство тримедат инструкция

Тримедат – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:Тримедат

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СоставОдна таблетка содержит:Активное вещество:тримебутина малеат 100 мг, 200 мг;Вспомогательные вещества:лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

ОписаниеТаблетки белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки (для дозировки 100 мг).Таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:А03АА05

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаТримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

ФармакокинетикаПосле приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сшах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Обьем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведениеТримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) – около 12 часов.

Показания к применению

• Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно- кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
• Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.

Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного факта.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.

Применение при беременности и в период лактацииНе рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Способ применения и дозыВнутрь.Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Побочное действиеРедко: кожные реакции

ПередозировкаДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЛекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.

Форма выпускаТаблетки 100 мг, 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил- хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия храненияПри температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности3 года.Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Предприятие-производительДэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. № 1062-4, Намхен-Донг, Гванак-ку, Сеул, Корея.

Предприятие-упаковщикОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область г. Щелково,, ул. Фабричная, д. 2

Претензии от покупателей принимает предприятие- упаковщикОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

ТРИМЕДАТ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Дополнительно

ПрепаратТримедат– спазмолитическое лекарственное средство.Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а так же способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1—2 часа. Биодоступность составляет 4—6%. Обьем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведениеТримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов).Период полувыведения (T1/2) — около 12 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препаратаТримедатявляются:– Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).– Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.

Способ применения

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.Дети З-5 лет: по 25мг З раза в сутки. Дети 5-12 лет: по 50мг З раза в сутки.

Побочные действия

Редко: кожные реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препаратаТримедатявляются: повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.Не рекомендуется назначатьТримедатв период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.В экспериментальных исследованиях: не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препаратаТримедатне описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препаратаТримедатне сообщалось.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тримедат – таблетки 100 мг, 200 мг.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки попивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Состав:1 таблеткаТримедатсодержит активное вещество: тримебутина малеат 100 мг, 200 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния

Тримедат

Valenta [Валента Фарм]

Тримедат

таблетки 100 мг 10 шт.

Valenta [Валента Фарм]

Тримедат

таблетки 200 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Синдром раздраженного кишечника – это болезнь, связанная с изменениями функционирования кишечника. Она сопровождается дискомфортными и болевыми ощущениями, вздутием, нарушениями в нормальной работе. При этом органические причины такого состояния исключены.

После обращения к специалисту пациенту проводят гистологические анализы. Картина больше схожа с дистрофией, нежели с наличием воспаления.

Синдром раздраженного кишечника классифицируют как один из наиболее распространенных в мире недугов. Около 20% всего населения планеты страдают от этой болезни. Преимущественно пациентами являются женщины. Зачастую болезнь характерна для людей в возрастной группе от 30 до 40 лет. Статистические исследования показывают, что из-за «несерьезности» симптомов люди не обращаются за медицинской помощью и занимаются самолечением. Производитель средства Тримедат акцентирует внимание на том, что нужно перед началом приема любых лекарств консультироваться с врачами-специалистами.

Современные врачи и исследователи утверждают, что главной причиной развития заболевания является стресс. Часто симптомы усиливаются в период эмоциональных потрясений или после употребления специфических продуктов питания (острое, сладкое и другие группы продуктов питания). Помимо этого, причиной развития болезни может стать неправильное развитие микрофлоры, нерациональное питание, нездоровый способ жизни, употребление продуктов, которые стимулируют вздутие. Диетологи, изучив рацион пациентов, могут утверждать, что, зачастую, эти люди едят много жирной пищи, пью кофе, не контролируют употребление спиртного, переедают. Помимо этого, врачи отмечают нехватку в рационе пациентов пищевых волокон (например, свежие овощи, необработанные злаки).

Есть информация о том, что пики нежелательных симптомов припадают на периоды повышения уровня гормонов. Например, у женщин синдром часто обостряется во время менструации.

Тримедат является средством, которое назначают не только при этом синдроме, но и при ряде других расстройств пищеварения.

Фармакологические свойства

Тримедат относят к препаратам для нормализации функционирования органов ЖКТ, а также моторики кишечника взрослых и детей.

Активное вещество оказывает влияние на систему выделения определенных соединений пептидной природы в желудке и кишечнике. Тримедат – это синтетический аналог веществ, которые стимуляцией и подавлением регулируют моторику всего жкт. Эти стимулы могут быть направлены на гладкую мускулатуру или на реакции спазмов.

Стоит отметить, что действие Тримедата распространяется на весь тракт. Активное вещество также снижает тонус сфинктера в пищеводе. Это облегчает очищение желудка. Такой процесс создает дополнительную стимуляцию гладкой мускулатуре, аналогично раздражителям пищевого происхождения. Оптимальная моторика при этом восстанавливается и в дальнейшем не будет требовать медикаментозной стимуляции.

После употребления таблеток Тримедат активный компонент всасывается быстро. Максимальная концентрация в крови будет достигнута через два часа. Биологическая доступность составляет 4-6%.

Активная составляющая плохо связывается с белками крови (около 5%). Через плаценту проникает незначительное количество.

Биологические трансформации будут происходить в печени, а метаболиты выводятся мочой. Более 70% метаболитов выводится за первые сутки. Период выведения половины дозы – 12 часов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата Тримедат – тимебутин малеат. В качестве вспомогательных добавлены лактоза, диоксид силиция, тальк натуральный, крахмал из кукурузы, стеарат магния.

Производитель выпускает таблетки по 100 мг активного вещества и по 200 мг.

Таблетки по 100 мг белые, гладкие, вытянутой формы. На одной стороне нанесен отпечаток ТМ, а на другой – три треугольника и две полосы, которые пересекаются.

Таблетки по 200 мг белые, гладкие, круглые. На одной из сторон нанесена печать в виде двух капель, а на другой – полоска.

Упаковка имеет вид контурных ячеек по 10 штук в каждой. Фасуются ячейки в коробки по 1, 2 или 3 ячейки.

Особенности применения

Таблетки принимают перорально, проглатывая целиком, запивая питьевой водой.

Взрослым и пациентам старше 12 лет назначают от 0,1 до 0,2 г трижды в сутки. Производитель отмечает, что при синдроме раздраженного кишечника нужно употреблять и в период ремиссии 0,3 г в сутки (длительность поддерживающего курса – 3 месяца).

Детям старше пяти лет рекомендуют 50 мг трижды в сутки.

Детям старше трех лет можно употреблять 25 мг трижды в сутки.

Длительность курса зависит от определенной дозировки, но, зачастую, лечение длится не более месяца. Если терапия была эффективной, то пациента переводят на поддерживающее лечение. Если за месяц изменений не произошло, то пациенту подбирают другие препараты и проводят дополнительные анализы.

Показания к применению

Назначают Тримедат при различных нарушениях функций желудочно-кишечного тракта. Например:

• воспаление стенок желудка из-за обратного механизма сокращения мускулатуры недостаток работы пищевых ферментов (локальные болевые ощущения, пищевые расстройства, тошнота, рвота).
• синдром раздраженного кишечника (недостаточность функционирования жкт, спазмы, метеоризм)
• педиатрия — нарушение моторики желудка и кишечника.

Международная классификация (мкб-10): K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс, K30 Диспепсия, K58 Синдром раздраженного кишечника, K59.0 Запор, K59.1 Диарея, R10.4 Боли в животе, R11 Тошнота и рвота, R14 Метеоризм.

Побочные реакции

Производитель отмечает, что таблетки переносятся хорошо, а случаи регистрации побочных реакций во время исследований были нечастыми.

Пациенты жаловались на изменения способности воспринимать звуки, повышенное беспокойство и возбудимость. Иногда реакция проявляется в виде аллергии (покраснения кожи, красные пятна). У некоторых пациентов женского пола изменился менструальный цикл.

Противопоказания для применения

Тримедат не назначают больным с повышенной восприимчивостью к любому из компонентов состава.

Обратите внимание на то, что таблетки не рассчитаны на детей младше трех лет.

Особенности хранения

Хранить Тримедат рекомендуют при комнатной температуре в оригинальной упаковке вдали от солнечных лучей и нагревательных приборов. Срок годности – три года с даты производства. После окончания срока хранения употреблять таблетки запрещено.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

В инструкции по применению указано, что Тримедат не рекомендуют употреблять беременным в первом триместре. Хотя, были проведены эксперименты перед запуском продажи и выявлено, что активный компонент не обладает выраженной способностью к стимулированию развития патологий плода.

Именно поэтому, беременным женщинам при необходимости использовать указанное средство нужно обратиться за консультацией к специалисту. Врач должен провести анализ и оценить пользу для матери и потенциальный риск для малыша.

Женщинам, которые кормят грудью, Тримедат не рекомендуют из-за нехватки информации об экстракции активного компонента грудным молоком.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки во время лечения категорически запрещено. Это аргументируется тем, что алкоголь значительно замедляет метаболизм в печени. Из-за этого активность лекарственного средства падает.

Лекарственные взаимодействия

При параллельном применении данного средства с Атропином есть риск увеличения периода подавления передачи нервного импульса медиаторам. Схожий эффект наблюдался и с d-тубокурарином.

Особенности терапии

Тримедат может использоваться в педиатрии (для детей старше трех лет).

Средство не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами, не вызывает сонливость. У некоторых пациентов крайне редко проявлялся синдром изменения восприятия звука.

Как уже было описано выше, в выведении метаболитов из организма участвуют почки и печень. У пациентов с недостаточностью работы почек или печени нет необходимости отказываться от употребления таблеток или корректировать дозу употребляемого вещества.

Аналоги

Тримебутин, Трибудат, Дебридат, Необутин.

Условия продажи

Для покупки препарата Тримедат не нужно получать рецептурный бланк.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Боль в животе, чувство тяжести, вздутие? *

Тримедат помогает устранять сразу несколько симптомов **, воздействуя на причину их появления ***

ТРИМЕДАТ – 3 в 1

Прокинетик

Спазмолитик

Обезболивающее

Тримедат помогает устранять:

Боль в животе

Чувство тяжести в животе

Вздутие

Курс лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчных путей –4 недели*****, чтобы симптомы дольше не возвращались 3

Выберите свой Тримедат

ТРИМЕДАТ 200 мг

ТРИМЕДАТ Форте Усиленнаяформа 7

Экономия до 30% 8 за полный курс приёма

ТРИМЕДАТ 100 мг

Дело о боли в животе, чувстве тяжести и вздутии

Вопросы и ответы

В чем отличие Тримедат Форте от Тримедат?

Тримедат Форте – усиленная формула Тримедат с удобным режимом приема 9 – всего 2 раза в день: по 1 таблетке утром и вечером.

Сколько составляет продолжительность курса лечения Тримедат?

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата курс лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчных путей составляет 4 недели. Однако установить диагноз функционального заболевания желудочно-кишечного тракта и желчных путей и назначить курсовое лечение может только врач. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением.

Почему Тримедат?

Препарат выбора врачей гастроэнтерологов 4;

Действующее вещество Тримедат – тримебутин – включено в российские и зарубежные рекомендации гастроэнтерологов 5-6;

Самый исследованный препарат тримебутина на российском рынке 2.

Тримедат для детей

Единственный на российском рынке препарат тримебутина, исследованный в педиатрической практике 10.

* При функциональных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей.

** Симптомов функциональных заболеваний органов ЖКТ и желчных путей.

*** Причина возникновения симптомов функциональных заболеваний ЖКТ и желчных путей – нарушение моторики и чувствительности органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей. 1

***** Курсовой прием может назначить только врач

1 Яковенко Э. П. и др. Абдоминальные боли: от патогенеза к лечению. Фарматека. 2015. №. 2 (295). С.89-95

2 Количество описанных клинических исследований Тримедат – 22, другие препараты – 4. Подсчет проводился с использованием информации, размещенной на сайтах elibrary.ru и grls.rosminzdrav.ru, дата обращения – 02.2019 г.)

3 Яковенко Э.П. Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди. Лечащий врач, февраль 2014. №2. С.1-4

4 Данные исследования Prindex, Ipsos Comcon, апрель 2019

5 Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника (2017 г.)Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии (2017 г.)Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей (2018 г.)Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению жёлчнокаменной болезни (2017 г.)Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по ведению пациентов с абдоминальной болью (2015 г.)Клинические рекомендации Союза педиатров Роcсии “Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей” (2016 г.)Клинические рекомендации Союза педиатров Росcии и Российского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов “Желчнокаменная болезнь у детей” (2016 г.)

6 Римские критерии IV. Раздел, посвященный функциональным заболеваниям желчевыводящих путей (2016 г.).

7 Таблетки с пролонгированным высвобождением, 300 мг тримебутина в 1 таблетке по сравнению с Тримедат, таблетки, 200 мг тримебутина в 1 таблетке. ИМП Тримедат Форте 300 мг, ЛП-002527

8 По сравнению с 3-мя упаковками Тримедат® Форте 300 мг №20. Отчет IMS Health, средняя розничная цена, декабрь 2019 год.

9 По сравнению с Тримедат 200 мг №30, ЛП 002527

10 Количество пациентов детского возраста, получавших препарат в рамках клинических исследований: Тримедат – 360, другие препараты – 0. Подсчет проводился с использованием информации, размещенной на сайтах elibrary.ru и grls.rosminzdrav.ru, дата обращения – 02.2019 г.)

Производитель: АО «Валента Фарм».Адрес производителя: 141101, г. Щелково, МО, ул. Фабричная, д. 2.Московский офис: 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, 26 стр. 10.Номер рег. удостоверения: ЛСР-005534/07 от 20.03.2017

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.

Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.