Мазь бетадин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Бетадин

Состав лекарственного средства:

действующее вещество:повидон-йод;

1 мл 100 мг повидон-йода

вспомогательные вещества:глицерин (85%), ноноксинол 9, лимонная кислота, натрия фосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного и местного применения.

Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержит взвешенных и осажденных частиц.

Название и местонахождение производителя.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия по лицензии компании МУНДИФАРМА А.Т., Швейцария / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary under license from MUNDIFARMA А.G., Switzerland,

9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary.

Фармакологическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Повидон-йод.

Код АТС D08A G02.

Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, что выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод проявляет сильное бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При образовании комплекса с ПВП йод в значительной мере теряет местно действие, присущее спиртовым раствором йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Йод реагирует с окислительными-сульфидными (SH) и гидроксильных (ОН)-группы аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действииin vitroменее чем за минуту, а основная разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Бетадин ® раствор накожный имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно – действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулецидные), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойный).

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция и почечная экскреция повидона-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода – 0,01-0,5 мкг / дл.

Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл / мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Показания.

• Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном попадании инфицированным материалом.
• Антисептическая обработка ран и ожогов.
• Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или другим компонентам препарата.
• Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
• До и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом, у больных с карциномой щитовидной железы.
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Почечная недостаточность.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение билковозвьязуючого йода, диагностические процедуры с применением радиактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. После прекращения лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложно-положительных результатов диагностических тестов (например Толуидиновый и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йода.

Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна трудно удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Раствор предназначен для внутреннего применения.

При предоперационной дезинфекцией кожи необходимо следить, чтобы во больным не оставалось остатки раствора (из-за возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Повидон-йод не имеет тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Неизвестная.

Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод следует использовать только по строгим показаниям. В случае необходимости, следует контролировать функцию щитовидной железы.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения в растворенном и нерастворенном виде.

Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозировки.

Неразведенный раствор Бетадин ® применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями тому подобное.

Растворы можно применять 2-3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук:2 раза по 3 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук:2 раза по 5 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять 0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера.

Бетадин ® (Betadine ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Мазь:гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП, при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключениемM. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания препарата Бетадин ®

бактериальные и грибковые инфекции кожи;

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. «Особые указания»);

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети (см. «Особые указания»).

С осторожностью:беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина ® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату — возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.

Способ применения и дозы

Наружно.Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки; можно использовать под окклюзионную повязку.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из ПЭ. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария). 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бетадин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетадин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетадин мазь: инструкция по применению

Бетадин мазь – лекарственный препарат, обладающий широким спектром антисептического действия. Оказывает антисептическое, противогрибковое, антипротозойное и противовирусное действие путем воздействия на белки клеток патогенных микроорганизмов, образуя йодамины. В результате взаимодействия происходит коагуляция, и клетки погибают.

Бетадин обладает широким спектром фармакологического действия. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, различных видов грибов, вирусов и простейших. Применяется при лечении любых инфекций при травмах, язвах, ожоговых поражениях кожи и слизистых оболочек.

Помимо мази, выпускается в виде раствора для местного и наружного применения, вагинальных свечах и жидкого мыла, что обеспечивает широкое применение и популярность.

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускается в виде мази для наружного применения в тубе. Процентное содержание активного вещества составляет 10%. Количество препарата 20 г. Производитель мази – EGIS Pharmaceuticals, Венгрия.

В его состав входит:

• повидон – йода – 100 мг;
• вспомогательные вещества (натрия бикарбонат, макрогол, вода).

Бетадин мазь имеет коричневый цвет и легкий запах йода, подлежит безрецептурному отпуску.

Показания к применению

• бактериальные инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, за исключением микобактерии туберкулеза;
• грибковые поражения кожи невыясненного генеза;
• трофические язвы кожи, диабетическая стопа, пролежни;
• декубитальная язва;
• открытые раневые поверхности, поверхностные кожные травмы и ссадины;
• ожоги, полученные в результате химического или термического воздействия;
• герпетические высыпания на коже, папилломатоз и другие вирусные поражения кожных покровов.

Противопоказания

Бетадин мазь противопоказана:

• при повышенной чувствительности к препаратам йода или вспомогательным компонентам лекарственной формы;
• при различных патологиях щитовидной железы;
• при доброкачественной опухоли щитовидной железы (аденоме);
• при различных высыпаниях в результате поражения кожи дерматитом Дюринга;
• при назначении в период использования радиоактивного йода;
• грудничкам и недоношенным детям.

Необходимо с осторожностью применять Бетадин у лиц, страдающих нарушениями функции почек, в период беременности и при лактации.

Беременным женщинам не рекомендуется использование данного лекарственного средства, начиная с 3 месяца.

Способ применения

Мазь можно наносить местно наружно или использовать повязку. Кратность применения 2-3 раза в сутки. Наносить нужно тонким слоем.

Побочные действия

При местном нанесении Бетадин мазь почти не попадает в системный кровоток, и хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции в виде покраснения, жжения, высыпания или зуда. При их появлении, лекарственное средство требуется отменить.

При длительном применении возможна системная абсорбция йода, что сказывается0 на результатах при проведении обследования щитовидной железы и ее функциональной активности.

Особые указания и лекарственное взаимодействие

• у лиц, страдающих функциональными нарушениями деятельности щитовидной железы, использование лекарственного средства необходимо проводить под тщательным контролем врача;
• у новорожденных назначение возможно только по строгим показаниям. Перед применением необходимо исследовать состояние и функциональную активность щитовидной железы;
• лицам, страдающим хроническими заболеваниями почек, включая почечную недостаточность, не рекомендуется длительное использование препарата;
• желтая пленка, образовавшаяся на месте применения Бетадина, свидетельствует о высвобождении молекул йода. Когда высвобождение заканчивается, она исчезает, что означает, что препарат перестал действовать;
• необходимо осторожно применять лекарственное средство, и избегать попадания в глаза;
• окрашенные пятна на коже и одежде легко смываются с помощью воды;
• не применять препарат при укусах животных и насекомых;
• препарат не подходит для одновременного применения с другими антисептическими или дезинфицирующими средствами, особенно при наличии в их составе ртути, щелочей или ферментов;
• эффективность препарата уменьшается при наличии на месте нанесения крови, что компенсируется повышением концентрации.

Аналоги

Так как Бетадин выпускается в нескольких лекарственных формах, существует много аналогичных по составу лекарственных средств. Некоторые из них выпускаются также и в мази:

• Аквазан представляет собой раствор для наружного применения, который представлен различными объемами. Производитель лекарственного средства: Йодные технологии и маркетинг, Россия;
• Бетадине и Повидон-йод выпускаются в виде раствора для наружного использования и в суппозиториях. Бетадине производится фирмой Alkaloid AD в Республике Македония, производитель Повидон-й1ода – Hemofarm, (Сербия);
• Браунодин Б.Браун – препарат на основе повидон-йода, выпускающийся в виде раствора для наружного и локального применения и в виде мази, которая имеет вес 20, 100 и 250 г. Показания и применение аналогичны Бетадину. Фирма-производитель: Braun Melsungen, Швейцария;
• Вокадин также содержит повидон-йод. Форма лекарственного средства – вагинальные таблетки с дозировкой 200 мг. Производитель: Wockhardt Limited, Индия;
• Йод-ка представляет собой раствор для наружного и местного использования, который представлен объемами 50 мл (крышка с пипеткой), 10 мл (крышка с помазком), 25 мл (с распылителем). Производитель лекарства: Снежфарм ОАО, Россия;
• Йодовидон выпускается в спрее, вагинальных свечах и порошке. Препарат российского производства, фирма-производитель: Алтайвитамины;
• Препараты Йодоксид и Йодосепт представлены только вагинальными свечами. Страна-производитель: Россия, фирмы-производители: НИЖФАРМ и Биосинтез ОАО соответственно.

Другими препаратами йода в виде мази являются Стелланин и Стелланин-ПЭГ. Оба выпускаются в виде мази по 20 г в тубе с количественным содержанием йода 3%. Стелланин также имеет лекарственную форму для приема внутрь в виде капель. Производитель: Фармпрепарат, Россия.

Сроки и условия хранения

Срок хранения составляет 3 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено. Хранить препарат нужно в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей от 15 до 25 градусов.

Бетадин в Владимире

Инструкция на Бетадин

Форма выпуска

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор:темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП, при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключениемM. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Бетадин: Показания

лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

дезинфекция кожи и слизистых при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).

Бетадин: Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью:беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина ® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Бетадин: Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения.По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 и 120 мл в картонной пачке. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.