Назаксил капли назальные

Наксимин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное наименование:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза препарата содержит:

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаКсилометазолинотносится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.Декспантенол– витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (Ко-A) и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

ФармакокинетикаКсилометазолинпри местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.Декспантенолпри местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания.Для концентрации 0,05 мг + 5 мг/доза– детский возраст до 2 лет.Для концентрации 0,1 мг + 5 мг/доза– детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально.Концентрация 0,05 мг + 5 мг/доза – для детей от 2 до 6 лет.Концентрация 0,1 мг + 5 мг/доза – для взрослых и детей старше 6 лет.Снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании спрея несколько раз нажать на дозирующую насадку до появления равномерного распыления. При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать ее вниз до упора.Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии – 5-7 дней. Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:очень часто(≥1/10),часто(≥1/100 доНарушения со стороны нервной системыОчень редко:беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыРедко:ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.Очень редко:аритмия.Нарушения со стороны дыхательной системыОчень редко:отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.Частота не известна:жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.Нарушения со стороны костно-мышечной системыОчень редко:судороги (особенно у детей).Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко:аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующиесимптомы:мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.Лечение.Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые проходы.Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,05 мг + 5 мг/доза и 0,1 мг + 5 мг/доза.По 90 доз (10 мл) или 135 доз (15 мл) во флаконы из полиэтилена, укомплектованные дозирующей насадкой.По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

НАЗАКСИЛ 0,1% 10МЛ КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ МЕДОПТИК

Комитета Фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстанот «____»______________200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Капли назальные 0,05%; 0,1%

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, бензалкония хлорид 10% раствор, динатрия ЭДТА, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики

АТС код R01AA07

Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2-адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на альфа1-адренорецепторы. При интраназальном применении не оказывает системного действия.

Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. При местном интраназальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие препарата проявляется через 5-10 минут и продолжается в течение 10-12 часов.

Показания к применению

– острый аллергический ринит

– острые респираторные заболевания с явлениями ринита

– средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

– подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет

Назаксил ® 0,05 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Назаксил ® 0,05% по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет

Назаксил ® 0,1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения составляет не более 3-5 дней.

Максимальная длительность применения – не более 7 дней.

Иногда – жжение или сухость слизистых оболочек, сухость во рту и горле, чихание.

При длительном применении возможно появление чувства «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

В очень редких случаях могут наблюдаться беспокойство, усталость, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления.

– повышенное внутриглазное давление

– гиперплазия предстательной железы

– возраст до 2 лет (для капель 0,05 %)

– возраст до 12лет (для капель 0,1 %)

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:

Назаксил ®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Симптомы усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор 0,05% 0,1% по 10 мл в стерильных флаконах – капельницах из полиэтилена, герметично укупоренных крышками, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от + 18 ºС до +25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель: ТОО «Медоптик» Республика Казахстан, г.Алматы, мкр. 10-А, дом 21, кв.49., ул. Огарева 2 «б» тел. 257-22-02, 23208-22, 232-08-23.

Ксило-назал: инструкция по применению

Инструкция

Состав

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг/мл; натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.

Код АТХ: R01AA07.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью (неселективный альфа-адреномиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, таким образом, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и длится 12 часов. Лекарственное средство практически не влияет на функцию реснитчатого эпителия слизистой дыхательных путей.

0,1% раствор ксилометазолина предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Ксилометазолин не должен использоваться дольше 7 дней без консультации врача.

Показания к применению

Различные виды ринитов (острые респираторные заболевания с явлениями ринита, аллергический ринит, поллиноз, вазомоторный ринит);

для облегчения оттока секрета при воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа;

средний отит (в составе комбинированной терапии, для уменьшения отека слизистой);

для облегчения проведения риноскопии (подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

По 2-3 капли раствора в каждом ноздрю. При необходимости, повторить. Обычно бывает достаточно 3-4 закапываний в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Слегка наклоните голову назад, насколько это удобно. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распределились по всему носу. Очистите и высушите капельницу после использования, прежде чем закрыть флакон.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Побочное действие

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии и хирургических вмешательств на мозговых оболочках, детский возраст до 12 лет.

Беременность и период лактации

В связи с сосудосуживающим действием, в целях предосторожности не рекомендуется применять Ксило-назал в период беременности.

Поскольку не известно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, его применение возможно только по назначению врача.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортом или оборудованием.

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы и повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки, что похоже на симптомы ринита.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Не следует использовать лекарственное средство Ксило-назал раствор 0,1% у детей младше 12 лет.

Передозировка

До сих пор не сообщалось ни об одном случае передозировке у взрослых.

В редких случаях случайной передозировки у детей были отмечены тахикардия, аритмия, гипертония, потеря сознания. Специфического антидота нет. Требуется симптоматическое лечение под медицинском наблюдением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ввиду низкой системной абсорбции взаимодействие ксилометазолина с другими обычно применяемыми лекарственными средствами маловероятно.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов и препаратов, возбуждающих симпатическую нервную систему. Не рекомендуется также назначать Ксило-назал в течении 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО.

Условия хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре 15-25°С.

Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Оксиметазолин

Химическое название

3-[(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Оксиметазолин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Оксиметазолин

Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

Фармакология

Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α₂-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α₁-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч.

При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T_1/2составляет 5–8 сут.

Применение вещества Оксиметазолин

Острый ринит ( в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Побочные действия вещества Оксиметазолин

Местные реакции:сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

Системные эффекты:нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД.

Прочие:тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

Взаимодействие

Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Передозировка

Симптомы(после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности вещества Оксиметазолин

У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.