Назарел состав

Назарел

Аналоги препарата

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

• Глюкокортикоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ, ЛТ, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный V_d— около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Т_1/2составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксильную группу, — менее 5%.

Показания препарата

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы:редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС:часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочие:очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям 12 лет и старше:по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возрастане требуется коррекция дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет:по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Указания по использованию

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

– закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

– наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

– начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;

– выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Передозировка

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).

При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный.По 60, 120 или 150 доз во флаконах темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком; в пачке картонной 1 фл.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 29/305, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Спрей Назарел

Назарел — препарат для лечения аллергического ринита. Лекарство выпускается во флаконах с дозатором и используется для интраназального орошения слизистой оболочки носовых раковин.

Он используется при аллергическом насморке, когда человека беспокоят заложенность и выделения износа, слезотечение, чихание и прочие симптомы гиперчувствительности.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Назарел, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Назарел можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Медикамент производят в виде дозированного назального спрея, имеющего белый непрозрачный цвет и гомогенную структуру.

• 1 доза лекарства содержит 50 мкг действующего соединения в виде пропината флутиказона.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Показания к применению

Препарат Назарел назначают при:

• лечении сезонного ринита аллергического происхождения;
• профилактике аллергического ринита;
• лечении круглогодичного ринита аллергического генеза;
• профилактике круглогодичного аллергического ринита.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Подавление воспалительного процесса объясняется влиянием лекарства на рецепторы. В результате приема препарата подавляется процесс пролиферации в тучных клетках, лимфоцитах, нейтрофилах, эозинофилах и макрофагах. Также понижается выработка и освобождение воспалительных медиаторов и остальных активных соединений (цитокины, лейкотреины, простагландины, гистамины) в период поздней и ранней фазы аллергического проявления.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Назарел предназначен для интраназального применения. Для правильного использования спрея необходимо следующее:

1. Провести очистку носовой полости;
2. Закрыть один из носовых ходов и ввести верхнюю часть дозатора в другой из них;
3. Держа флакон вертикально склонить голову чуть вперед;
4. На вдохе через нос однократно нажать на дозатор;
5. Выдох сделать через рот;
6. Те же действия выполнить для другого носового хода.

Усредненный режим дозирования спрея:

• Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
• Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение препарата.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Беременность и лактация;
2. Применение у пациентов младше 4 лет;
3. Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Назарела или его компонентов.

Применять с осторожностью:

1. Изъявления слизистой оболочки носа;
2. Перенесённые оперативные вмешательства на носовой полости;
3. Одновременное применение ГКС;
4. Сопутствующая бактериальная или герпетическая инфекция отделов дыхательной системы.

Побочные действия

Спрей Назарел, согласно инструкции производителя, может оказывать негативное воздействие при индивидуальных особенностях организма, а также при несоблюдении дозировки и наличии противопоказаний к использованию.

Со стороны центральной нервной системы часто можно наблюдать:

• головная боль;
• нарушения обоняния;
• нарушения вкуса.

Со стороны зрительного анализатора редко пациенты отмечают:

• возрастание внутриглазного давления;
• глаукому;
• возникновение катаракты.

Со стороны иммунной системы крайне редко можно встретить следующие проявления:

• развитие бронхоспазма;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отек;
• дерматологические проявления гиперсенсибилизации организма.

Со стороны органов дыхания:

• часто пациенты указывают на носовые кровотечения, появляющиеся после использования спрея;
• иногда наблюдается сухость в носу и снижение секреции слизистых желез;

В исключительных ситуациях возможно перфорирование носовой перегородки при сильном впрыскивании медикамента, а также при неаккуратном обращении с наконечником флакона.

Аналоги Назарел

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кутивейт;
• Фликсоназе;
• Фликсотид;
• Флутиказон;
• Флутиказона пропионат.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена НАЗАРЕЛ, спрей в аптеках (Москва) 340 рублей.

Назарел: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Назарел – противоотечный, противоаллергический и противовоспалительный препарат местного действия. Способствует снижению частоты обострений и уменьшению выраженности признаков заболеваний, которые сопровождаются обструкцией дыхательных путей. Стабилизирует мембраны тучных клеток, нейтрофилов, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, а также предотвращает высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, лейкотриенов, простагландинов, цитокинов).

Уменьшает заложенность носа, чихание, зуд в носу, насморк, ощущение давления вокруг глаз и носа и неприятные ощущения в области придаточных пазух.

Форма выпуска, состав

Препарат Назарел производят в форме назального аэрозоля дозированного, который представляет собой белую или почти белую суспензию. Действующим веществом препарата является флутиказон 50 мкг (в одной дозе).

Дополнительные компоненты: полисорбат 80; декстроза; МКЦ + кармеллоза натрия; фенилэтанол; бензалкония хлорид (50% раствор); вода — достаточное количество.

Упаковка: стеклянный флакон с дозатором 60, 120 или 150 доз.

Показания к применению

Препарат Назарел назначают и применяют для лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита, как у взрослых, так и у детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при гиперчувствительности и в детском возрасте до 4 лет.

При простом герпесе, травмах носа, язвенных поражениях слизистой оболочки носа, после операций в полости носа, а также при одновременном применении с другими кортикостероидами (включая кремы, таблетки, мази, препараты для лечения бронхиальной астмы, аналогичные глазные или назальные спреи и капли) препарат применяют с осторожностью.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременным и кормящим женщинам возможность применения препарата определяет лечащий врач, сопоставляя соотношение пользы и возможного риска.

Способ применения

Препарат Назарел предназначен для интраназального применения.

Рекомендованная доза взрослым и детям от 12 лет составляет 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход раз в сутки, процедуру желательно проводить утром. При необходимости можно применять 2 раза в сутки. Допустимая суточная доза 400 мкг.

Детям от 4 лет до 12 лет применяют аэрозоль в дозе по 50 мкг (одна доза) в каждый носовой ход раз в сутки. Допустимая суточная доза 200 мкг.

Передозировка

Значительное превышение рекомендованных доз может вызвать временное снижение функции коры надпочечников. В случае хронической возникает подавление функции коры надпочечников.

Побочные реакции

Применение препарата может привести к развитию побочных эффектов, таких как: кандидоз глотки и полости рта, раздражение и сухость носовой слизистой, парадоксальный бронхоспазм, носовые кровотичения.

Иногда аэрозоль вызывает аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, диспноэ, анафилактические реакции).

Также возможны: остеопороз, понижение функции коры надпочечников, катаракта, задержка роста у детей, повышение внутриглазного давления.

Условия хранения

Хранение препарата Назарел не требует каких-либо особых условий: температура не более +30°C, недоступность детям, место хранения без попадания влаги и прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Срок годности не более 3 лет. Для приобретения препарата в аптеке требуется предоставление рецепта.

НАЗАРЕЛ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Назарел– препарат с флутиказона пропионатом для местного применения. Активное вещество по своей химической структуре является глюкокортикостероидом. При попадании на слизистую оболочку носа флутиказона пропионат связывается с рецепторами ГКС. В результате воздействия на рецепторы подавляется размножение и развитие клеток, ответственных за возникновение аллергической реакции и, как следствие, за воспалительный процесс в целом (тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, нейтрофилов). К тому же активные компоненты тормозят выброс воспалительных медиаторов в ходе реакций гиперчувствительности: гистамина, простагландинов, цитокинов, лейкотриенов. Препарат снижает проницаемость сосудов и уменьшает отек слизистой. Назарел устранаяет воспаление слизистой оболочки, ликвидирует отек, оказывает противоаллергическое действие. После впрыскивания препарата уменьшается чихание, снижается интенсивность зуда в носу, избавляет от неприятного ощущения давления в области назальных пазух и глаз, т.е. устраняются все симптомы ринита. Системного действия при применении в дозах, обозначенных как терапевтические, не наблюдается. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники минимальное. Действие препарата пролонгированное и длится до 24 часов.

Показания к применению

ПрепаратНазарелназначают при: лечении сезонного ринита аллергического происхождения; профилактике аллергического ринита; лечении круглогодичного ринита аллергического генеза; профилактике круглогодичного аллергического ринита.

Способ применения

Перед первым применением необходимо нажать на дозатор 6 раз. Это подготовит дозирующее устройство, разблокировав распыляющий механизм. При перерыве в использовании более 7 дней необходимо поступать так же, как и перед первым применением, потому что распыляющий механизм автоматически заблокируется.Алгоритм дальнейших действий:– очистить преддверия носовых ходов при помощи гигиенических средств (физ. раствора, ватных тампонов, аспиратора);– зажать одну ноздрю, ввести наконечник флакона в другую;– флакон держится вертикально, а голову следует немного наклонить вперед;– сделать вдох носом и однократно нажать на распылитель;– сделать выдох через нос;– повторить операцию для второго носового хода;– очистить наконечник с помощью салфетки;– плотно закрыть колпачком.Распылитель необходимо раз в неделю (а можно и чаще) прочищать. Для этого его надо промыть в теплой воде, просушить на салфетке и уже сухим надеть на флакон. Недопустимо прочищать отверстие распылителя иголками, булавками, острыми предметами. После первого применения препарат может использоваться в течение 3-х месяцев.

Побочные действия

Применение препаратаНазарелможет сопровождаться: сухостью слизистой носоглотки; раздражением носоглотки; анафилаксией; головными болями; назальным кровотечением; ощущением неприятного запаха в носу; заложенностью носа; неприятным привкусом; кожной сыпью; перфорацией носовой перегородки; бронхоспазмом; остеопорозом (при длительных курсах или после системных ГКС); ангионевротическим отеком; угнетением надпочечников (при длительных курсах или после системных ГКС); катарактой; задержкой роста; повышением внутриглазного давления.

Противопоказания

ПрепаратНазарелне назначают при: гиперчувствительности к вспомогательным компонентам препарата; лактации (прекращается грудное вскармливание); гиперчувствительности к флутиказона пропионату: малом возрасте детей (до 4-х лет).С осторожностью препарат Назарел назначают при: сопутствующей герпетической инфекции; сопутствующей бактериальной инфекции носоглотки, бронхов; показаниях у постоперационных больных, которые перенесли вмешательство на области носа; изъязвлениях слизистой носа; прохождении пациентом терапии любыми ГКС-средствами в настоящее время.

Беременность

ПрепаратНазарелпри беременности не рекомендован. Если терапия лекарствами других фармакологических групп не помогает, врач может пойти на риск и назначить его будущей матери, но при этом обязательно предупреждает ее о постоянном медицинском контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы изофермента CYP3A4 Усиление риска побочных эффектов системного характера. Эритромицин Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата. Кетоконазол Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата.

Передозировка

Не установлено случаев острой и хронической передозировок препаратаНазарел. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники при семидневном применении препарата не выявлено.

Условия хранения

Температура хранения препаратаНазарел– до 25 градусов Цельсия. Спрей годен к применению 3 года.

Форма выпуска

ВыпускаетсяНазарелв виде раствора во флаконе с дозирующим устройством. Фасовки следующие:– флакон на 60 доз/упаковка;– флакон на 120 доз/упаковка;– флакон на 150 доз/упаковка.

Состав

1 доза препаратаНазарелсодержит флутиказона пропионата 50 мкг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, полисорбат-80, фенилэтанол, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, декстроза, вода.