Називин детский инструкция спрей

Називин® (0,01% по 5 мл)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Називин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество –оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,

вспомогательные вещества:кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

– для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)

– для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин®оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)

евстахиит, ассоциированный ринитом

устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Називин®0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.

Називин®0,01% капли для носаприменяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин®0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин®0,025 % капли для носаназначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Називин®0,05 % капли для носаназначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки

Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Однократную дозуНазивин®0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Детский називин

Детский насморк причиняет неудобства не только заболевшему малышу, но и его родителям. Из-за заложенности носа ребенок плохо спит, ест и много капризничает. Если на начальной стадии не принять мер – насморк затронет горло, разовьется кашель, и возникнет вероятность грозного осложнения, отита. Аптеки предлагают огромный список лекарств, способных облегчить течение болезни, но далеко не все они подходят для раннего детского возраста. Одно из самых удачных подходящих для маленьких детей лекарств – Називин.

Общие сведения о препарате

Називин – сосудосуживающий препарат для местного применения, эффективно борющийся с отеками слизистой.

Специалисты рекомендуют его для лечения ринита у детей, а доза и форма выпуска назначается исходя из возраста пациента.

Наибольший эффект от применения лекарства наступает спустя 15 минут, а его эффективность сохраняется в течение 8–10 часов после обработки слизистой. Это свойство позволяет применять препарат перед ночным сном, чтобы облегчить симптомы и обеспечить малышу комфортный отдых.

Применение Називина защищает верхние дыхательные пути от инфицирования, а за счет того, что среднее ухо насыщается воздухом снижается вероятность развития бактериальных осложнений. Препарат не вызывает покраснений и не раздражает слизистую.

Принцип действия лекарства основан на способности оксиметазолина влиять на альфа-2 адрено-рецепторы, расположенные в сосудах слизистых оболочек носа. Сосуды сужаются, отек спадает и значительно уменьшается объем выделений. Називин способствует быстрому восстановлению нормального дыхания через нос. Препарат не всасывается в кровь и оказывает только местное воздействие.

Состав и формы выпуска

Действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид. Также в состав препарата входят:

• Моногидрат лимонной кислоты.
• Натрия цитрата дигидрат.
• Глицерол.
• Бензалкония хлорид.
• Очищенная вода.

Выпускается називин в виде жидкости с желтоватым оттенком. Формы выпуска варьируются в зависимости от концентрации действующего вещества и упаковки:

Капли выпускаются в стеклянных бутылках, имеющих крышку-пипетку, а флаконы со спреем сделаны из пластика и имеют распылитель, позволяющий равномерно распределить лекарства по слизистой.

Показания к применению

Називин рекомендуют к применению в случае:

• Возникновения ринита вызванного ОРВИ.
• Аллергических ринитов, сопровождающихся отеком слизистой.
• Вазомоторного ринита.
• При необходимости обеспечить эффективный дренаж околоносовых пазух в случае синусита, гайморита, среднего отита и евстахиита.
• Називин также применяют для подготовки носовой полости перед хирургическим лечением.

Противопоказания и возможные побочные действия

Отказаться от применения препарата придется если:

• У ребенка возможна аллергическая реакция на компоненты лекарства.
• При диагностировании атрофического ринита – патологического состояния, при котором слизистая оболочка деформируется, и нервные окончания в ней умирают.
• При наличии закрытоугольной глаукомы.

Особой осторожности требует назначение називина в следующих случаях:

• При одновременном назначении с ингибиторами МАО и в десятидневный срок после их отмены.
• При повышенном внутриглазном давлении.
• При беременности и во время кормления грудью.
• При наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний.
• При тиреотоксикозе.
• При наличии сахарного диабета.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении називина встречаются редко, но исследования подтверждают, что возможны следующие реакции:

• Ощущение жжения и сухости в носу.
• Чиханье.
• После окончания действия лекарства может возникать чувство заложенности носа, реактивная гиперемия.
• В редких случаях возможны реакции со стороны центральной нервной системы – бессонница, головная боль, чувство усталости и беспокойство.
• Тошнота.
• При частых, многократных передозировках возможно возникновение тахикардии и артериальной гипертензии.
• Использование препарата более 5 дней может привести к медикаментозному риниту.

Передозировка

При приеме внутрь либо многократных передозировках могут возникать: тошнота, рвота, цианоз, тахикардия, аритмия и др. Помимо этого, угнетается функции ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, брадикардией, понижением температуры и остановкой дыхания.

Лечится передозировка промыванием желудка и приемом абсорбентов, например угля.

Как принимать и дозировка для детей

Капли для малышей до 1 года имеют концентрацию 0,01%.

Схема применения називина для новорожденных следующая:

• В первый месяц жизни (до 4 недель) в каждую ноздрю капают по 1 капле 3 раза в день. Отмеряют необходимое количество лекарства пипеткой, прилагаемой к флакону.
• Со второго месяца количество капель можно увеличить до 2, количество применений остается прежним.

Препарат можно вводить двумя способами:

• Закапывать непосредственно в нос с помощью пипетки.
• Протирать слизистую ватным жгутиком, смоченным в лекарстве. Этот метод часто применяют у грудничков.

Капли для детей от 12 месяцев до 6 лет выпускаются в дозировке 0,025%. Вводят их 3 раза в день по 1–2 капли.

Називин в концентрации 0,05% предназначается для детей старше 6 лет и взрослых. Закапывание нужно производить не чаще трех раз в день по 2 капли в каждую ноздрю.

ВНИМАНИЕ! Лечение Називином не должно продолжаться более 3–5 дней.

Спрей Називин Сенситив выпускается в дозировке 0,025 и 0,05%. Для грудничков этот вариант лекарства не подходит, однако, для детей от года спрей удобен для применения. Особенностью спрея является равномерное нанесение препарата на слизистую, за счет чего эффект достигается быстрее.

В ходе лечения необходимо производить по 1 впрыскиванию 3 раза в день. Так же как и капли спрей нельзя применять дольше 5 дней.

Особые указания

Обратите внимание, что после покупки Називин необходимо хранить в темном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Также лекарство должно находиться в недоступном для детей месте.

Срок годности Називина составляет 3 года со дня выпуска.

Не используйте лекарства с истекшим сроком годности – это может серьезно навредить вашему здоровью.

Аналоги препарата

Аналогами Називина являются препараты на основе оксиметазолина – Африн, Назол, Нокспрей, Фазин. Однако все эти препараты выпускаются с дозировкой 0,05% и запрещены детям до года. Препараты-аналоги, допустимые к применению у грудничков – Оксифрин и Сиалор-рино в дозировке 0,01%.

Другие, часто назначаемые педиатрами препараты для детей до 1 года:

• Аквамарис. Капли на основе морской воды, снимают воспаление и отечность. Разрешены с рождения.
• Назол Бэби. Действующее вещество – фенилэфрин, оказывает сосудосуживающее действие и снимает отек слизистой.
• Протаргол. Обладает антибактериальным действием, содержит протеинат серебра. В кровь серебро не всасывается, препарат действует местно.

Детский Називин используют, когда нужно быстро и эффективно решить проблему заложенности носа у маленького пациента. При соблюдении рекомендаций врача этот препарат эффективно борется с насморком и не доставляет дискомфорта малышу.

Називин спрей – инструкция по применению

Инструкцияпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СоставВ 1 мл раствора содержится:Действующее вещество:Оксиметазолина гидрохлорид 0.500 мгВспомогательные вещества:хлорид бензалкония, динатриевая соль эдетиновой кислоты, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат.

ОписаниеПрактически прозрачный, почти бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойстваНазивин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Проявляет α- адреномиметическое действие.ФармакодинамикаЯвляясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α₂-адреномиметическое действие, при высоких действует и на α₁-адренорецепторы. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

ПоказанияОстрый ринит (в том числе аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 6 лет.

ПредупрежденияПрепарат следует использовать с осторожностью в следующих случаях: артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, повышенное внутриглазное давление, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 10 дней после окончания их применения.

Способ применения и дозыНазивин 0.05% назальный спрей предназначен для применения в нос у взрослых и детей старше 6 лет.Взрослые и дети старше 6 лет:Применять Називин 0.05% назальный спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.Називин 0.05% назальный спрей следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.Каким образом следует применять Називин 0.05% назальный спрей?Називин 0.05% назальный спрей впрыскивается резким нажатием на флакон в каждый носовой ход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри применении Називина 0.05% назального спрея в рекомендуемой дозировке о взаимодействии с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО не сообщалось. Значительная передозировка или употребление внутрь Називина 0.05% назального спрея и прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения Називина 0.05% назального спрея могут привести к повышению артериального давления. В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Побочное действиеИногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях – после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство “заложенности” носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

ПередозировкаПосле значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца.Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.Терапевтические меры при передозировке:Промывание желудка, прием активированного угля и срочно обратиться к врачу.

Особые указанияДлительное применение противоотечных средств для закапывания в полости носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.Применение в период беременности и лактации:В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку.Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпускаСпрей-флаконы по 10 мл.

ХранениеПри температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается без рецепта врача.

Производитель“Мерк КГаА” Германия для Никомед.Франкфуртер штрассе 250, 64293 Дармштадт, ГерманияFrankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Адрес представительства в России / СНГ119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.

Називин® (спрей): инструкция по применению

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05%

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

При впрыскивании в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.

Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы.

Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE). Таким образом, лечение 0,05% раствором оксиметазолина для назального применения, по сравнению с физиологическим солевым раствором, значительно сокращало продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (p

Показания к применению

– острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

– улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите)

– евстахиит, ассоциированный ринитом

– устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед

Способ применения и дозы

Називин® 0,05 % спрей предназначен для интраназального применения.

Називин® 0,05% спрей назначается взрослым и детям школьного возраста

(с 6 лет и старше) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Спрей назальный, содержащий оксиметазолин, не следует применять более 5-7 дней без консультации врача.

Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.

Однократную дозу Називина® 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочные действия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

– Називин® 0,05 % спрей не должен применяться у детей до 6 лет

– состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (гипертензивные средства) повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, необходимо применять только под наблюдением врача

При частом применении высоких дозировок производных имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенности) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.

В следующих случаях препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

– пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление

– повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома

– тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)

– метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)

Беременность и лактация

Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/ новорожденного. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® спрей следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе, медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. В случае необходимости назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.