Нифедипин официальная инструкция

Нифедипин | Nifedipinum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp: Nifedipini 0,01D.t.d: №10 in tab.S: Внутрь по 1 табл. 3 р/д.

Рецепт (россия)

Rp: Nifedipini 0,01D.t.d: №10 in tab.S: Внутрь по 1 табл. 3 р/д.

Рецептурный бланк – 107-1/у

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Способ применения

Показания

— ИБС: стенокардия напряжения и покоя (в том числе вариантная);— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;— острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);— кардиогенный шок, коллапс;— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм.рт.ст.);— синдром слабости синусового узла;— сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);— выраженный аортальный стеноз;— выраженный митральный стеноз;— тахикардия;— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;— беременность, период лактации;— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применять с осторожностью у больных: с хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/ или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальная гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы:гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.— Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор.— Со стороны ЖКТ, печени:диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор), при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).— Со стороны опорно-двигательного аппарата:артрит, миалгия. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.— Со стороны органов кроветворения:анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.— Со стороны мочевыделительной системы:увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: приливы крови к коже лица, изменение зрительного восприятия, гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), гипергликемия, гиперплазия десен.

Форма выпуска

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковытуклые.1 таб. = нифедипин 10 мгВспомогательные вещества:лактозы моногидрат – 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 48.2 мг, крахмал пшеничный – 5 мг, желатин – 2 мг, магния стеарат – 1.2 мг, тальк – 3.6 мг.е.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Нифедипин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Нифедипин *

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Нифедипин/Nifedipine.

Формула:C17H18N2O6, химическое название: 1,4-Дигидро-2,6-диметил-4-(2-нитрофенил)-3,5-пиридиндикарбоновой кислоты диметиловый эфир.Фармакологическая группа:органотропные средства/ сердечно-сосудистые средства/ блокаторы кальциевых каналов/ производное дигидропиридина.Фармакологическое действие:гипотензивное, антиангинальное.

Фармакологические свойства

Нифедипин блокирует кальциевые каналы, замедляет трансмембранный перенос в клетки кардиомиоцитов и гладкой мускулатуры артериальных сосудов ионов кальция. Нифедипин приводит к расширению периферических (в основном артериальных), сосудов, включая и коронарные сосуды, снижает артериальное давление (возможно увеличение сердечного выброса и незначительная рефлекторная тахикардия), снижает постнагрузку на сердце и общее периферическое сопротивление сосудов. Нифедипин повышает коронарный кровоток, снижает работу сердца, силу сердечных сокращений и необходимость миокарда в кислороде. Нифедипин способствует уменьшению размеров сердца и улучшает функциональное состояние миокарда при хронической сердечной недостаточности. Оказывает положительное воздействие на церебральную гемодинамику, снижает давление в легочной артерии. Нифедипин обладает антиатерогенными свойствами (особенно при продолжительном использовании), угнетает агрегацию тромбоцитов, улучшает при атеросклерозе постстенотическую циркуляцию. Нифедипин повышает выведение воды и натрия, снижает тонус миометрия (токолитическое действие). Продолжительный прием (2–3 месяца) нифедипина приводит к развитию толерантности. Для продолжительного лечения артериальной гипертензии быстродействующие лекарственные формы лучше применять в дозе до 40 мг/сут (при увеличении дозы более вероятно появления сопутствующих рефлекторных реакций). У больных с бронхиальной астмой нифедипин может использоваться с другими бронхорасширяющими препаратами (симпатомиметиками) для поддерживающей терапии.После приема внутрь нифедипин полностью и быстро всасывается. Из-за эффектов «первого прохождения» через печень биодоступность всех лекарственных форм нифедипина составляет 40–60%. С белками плазмы нифедипин связывается примерно на 90%. При введении внутривенно период полувыведения нифедипина составляет 3,6 часа, плазменный клиренс — 0,9 л/мин, объемы распределения — 3,9 л/кг, постоянная концентрация — 17 нг/мл. При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови создается через 30 минут, период полувыведения составляет 2–4 часа. Примерно 80% препарата выводится в виде неактивных метаболитов почками и около 15% — с фекалиями. В незначительных количествах нифедипин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. У больных с нарушениями функционального состояния печени снижается общий клиренс и повышается период полувыведения. После приема капсул нифедипина внутрь через 30–60 минут проявляется его действие (разжевывание ускоряет развитие эффектов) и длится 4–6 часов, при сублингвальном использовании — эффекты развиваются через 5–10 минут и достигают максимума в течение 15–45 минут. Эффекты таблеток нифедипина с двухфазным высвобождением развиваются через 10–15 минут и продолжаются 21 час. Нифедипин не обладает канцерогенной и мутагенной активностью.

Показания

Артериальная гипертензия (в том числе и гипертонический криз); гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и другие); профилактика приступов стенокардии (включая и стенокардии Принцметала); легочная гипертензия; болезнь Рейно; бронхообструктивный синдром.

Способ применения нифедипина и дозы

Нифедипин принимается внутрь (во время или после еды), сублингвально, вводится внутривенно. Внутрь в виде таблеток, драже, капсул, взрослые —3–4 раза в сутки по 10 мг. В особых случаях (при вариантной стенокардии, тяжелой артериальной гипертензии) — возможно повышение дозы на короткое время до 20 мг 4–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза нифедипина составляет 120 мг. При артериальной гипертензии —3 раза в сутки по 10 мг (дозу повышают, при необходимости, в течение 1–2 недель до 20–30 мг на прием). Для купирования приступа стенокардии и гипертонического криза 10–20 мг внутрь или сублингвально однократно, если необходимо, то через 10 минут принять повторно в виде таблеток или капсул пролонгированного действия (рекомендуется предварительно капсулу проколоть или раскусить) —2 раза в сутки по 20–40 мг (при стенокардии Принцметала — до 120 мг/сут); в виде таблеток ультраретард —1 раз в сутки 40–80 мг (таблетки не разжевывают). Внутривенно (купирование гипертонического криза) — 5 мг в течение 4–8 часов (0,0104–0,0208 мг/мин или 6,3–12,5 мл/ч); максимальная доза равна 15–30 мг/сут (можно использовать не больше 3 дней).В начале терапии у пациентов со стабильной стенокардией может развиваться парадоксальное усиление ангинальных болей, при нестабильной стенокардии и выраженном коронаросклерозе — усугубление ишемии миокарда. Не рекомендовано применять для длительной терапии артериальной гипертензии или стенокардии препараты короткого действия, так как возможно развитие рефлекторной стенокардии и непредсказуемых изменений артериального давления. Отменять прием нифедипина необходимо постепенно под контролем врача (из-за возможности развития синдрома отмены). Больным пожилого возраста рекомендуется снижать суточную дозу (из-за понижения метаболизма). С осторожностью должны использовать нифедипин водители транспортных средств во время работы и люди, чьи профессии связаны с высокой концентрацией внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), тяжелый аортальный стеноз, декомпенсированная сердечная недостаточность, тахикардия, выраженная артериальная гипотензия, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование нифедипина при беременности противопоказано. При терапии нифедипином необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия нифедипина

Система кровообращения и кровь:сердцебиение, гиперемия лица с ощущением жара, тахикардия, гипотензия (вплоть до обморока), стенокардическая боль, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;нервная система и органы чувств:головокружение, головная боль, оглушенность, нарушение чувствительности в ногах и руках, изменения зрительного восприятия;система пищеварения:запор, диарея, тошнота, гиперплазия десен (при продолжительной терапии), увеличение активности трансаминаз печени;система дыхания:бронхоспазм; система опоры и движения: тремор, миалгия;аллергические реакции:крапивница, зуд, экзантемы, эксфолиативный дерматит; прочие: покраснение и припухлость ног и рук, гипергликемия, фотодерматит, гинекомастия (у пожилых пациентов);при внутривенном введении ощущение жжения в месте инъекции.

Взаимодействие нифедипина с другими веществами

Нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, фентанил, трициклические антидепрессанты, алкоголь — усиливают гипотензивный эффект нифедипина. Нифедипин усиливает побочные реакции винкристина (за счет снижения его выведения). Нифедипин увеличивает активность теофиллина, снижает почечный клиренс дигоксина. Ранитидин и циметидин повышают содержание нифедипина в плазме. Нифедипин увеличивает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Дилтиазем замедляет метаболизм нифедипина, что требуется снижения его (нифедипина) дозы. Нифедипин несовместим с рифампицином (так как ускоряется биотрансформация рифампицина, что не позволяет создать эффективные концентрации). Большое количество грейпфрутового сока увеличивает биодоступность нифедипина.

Передозировка

При передозировке нифедипином появляются: резкая брадикардия, артериальная гипотензия, брадиаритмия, в тяжелых случаях — замедление проводимости, коллапс. При использовании большого числа ретард-таблеток признаки передозировки проявляются не раньше чем через 3–4 часа и могут дополнительно выражаться в кардиогенном шоке, потере сознания вплоть до комы, судорогах, метаболическом ацидозе, гипергликемии, гипоксии. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, введение внутривенно кальция глюконата или кальция хлорида в растворе атропина, норэпинефрина. Проведения гемодиализа неэффективно.

НИФЕДИПИН, действующее вещество

NIFEDIPINE – латинское название действующего вещества НИФЕДИПИН

Код ATX для НИФЕДИПИН

Перед использованием препарата НИФЕДИПИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

01.017 (Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.)01.015 (Блокатор кальциевых каналов)

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

НИФЕДИПИН: ДОЗИРОВКА

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь — 120 мг, при в/в введении — 30 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

НИФЕДИПИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

НИФЕДИПИН, действующее вещество

NIFEDIPINE – латинское название действующего вещества НИФЕДИПИН

Код ATX для НИФЕДИПИН

Перед использованием препарата НИФЕДИПИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

01.017 (Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.)01.015 (Блокатор кальциевых каналов)

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

НИФЕДИПИН: ДОЗИРОВКА

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь — 120 мг, при в/в введении — 30 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

НИФЕДИПИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.