Октолипен инструкция раствор

Лечение:При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан

г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, д.12.

Октолипен (концентрат для приготовления раствора парентерального)

Наименование:

Октолипен (концентрат для приготовления раствора парентерального) (Octolipen)

Состав

1 ампула препарата Октолипен содержит:Альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты – 300 мг;Дополнительные вещества.

Фармакологическое действие

Октолипен – лекарственный препарат, обладающий антиоксидантным, гепатопротекторным, нейропротекторным, гипогликемическим, гиполипидемическим и гипохолестеринемическим действием. Октолипен содержит альфа-липоевую (тиоктовую) кислоту – эндогенный антиоксидант, который в норме образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота по характеру действия близка к витаминам группы В.Октолипен (выступая в роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов) способствует нормальному течению реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.Тиоктовая кислота приводит к снижению уровня глюкозы в крови, повышению уровня гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.Тиоктовая кислота принимает участие в регуляции углеводного и жирового обмена, нормализует обмен холестерина и повышает функциональную активность печени.

При применении препарата Октолипен отмечается улучшение трофики нейронов, повышение аксональной проводимости, а также снижение выраженности полинейропатии алкогольного и диабетического генеза.После введения внутривенно площадь под кривой концентрация-время составляет около 5 мкг ч/мл, а максимальные плазменные концентрации составляют 25-38 мкг/мл. Объем распределения тиоктовой кислоты составляет порядка 450 мл/кг.В организме тиоктовая кислота метаболизируется (в том числе путем конъюгирования и окисления боковой цепи).Экскретируется преимущественно почками в форме производных и неизменной тиоктовой кислоты. Период полувыведения около 20-50 минут. Общий клиренс 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Октолипен применяют для лечения пациентов, страдающих диабетической полинейропатией, а также полинейропатией алкогольного генеза.

Способ применения

Концентрат Октолипен предназначен для приготовления раствора для инфузионного введения. Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1-2 ампул Октолипен разводят в 50-250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики. Полученный раствор следует вводить капельно медленно. Запрещено смешивать раствор Октолипен с другими лекарственными средствами в одной капельнице, а также использовать одну систему для введения разных препаратов.Продолжительность лечения и дозы препарата Октолипен определяет врач.В зависимости от тяжести нейропатии назначают введение 300-600 мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы концентрата Октолипен) в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.При необходимости лечение продолжают пероральными формами тиоктовой кислоты.

Следует учитывать, что раствор тиоктовой кислоты является светочувствительным, ампулы из упаковки необходимо доставать только перед применением. Во время инфузии флакон с раствором следует закрывать от солнечных лучей (используя фольгу или специальные светозащитные пакеты).Готовый раствор (при обеспечении адекватной защиты от солнечных лучей) стабилен в течение 6 часов.

Побочные действия

Октолипен обычно неплохо переносится пациентами. При парентеральном применении тиоктовой кислоты возможно такое негативное влияние:На обмен веществ: гипогликемия.На нервную систему: судороги.На сердце, сосуды и систему крови: точечные кровоизлияния, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, тромбоцитопения.Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.Другие: диплопия. При быстром введении тиоктовой кислоты возможно повышение внутричерепного давления, а также развитие затруднений дыхания.Побочные эффекты в большинстве случаев не требуют отмены препарата Октолипен и проходят самостоятельно.

Противопоказания

Октолипен не применяют для лечения пациентов с непереносимостью компонентов концентрата.Не рекомендуется использовать препарат Октолипен в педиатрической практике (в связи с отсутствием необходимых исследований препарата в данной возрастной категории).Следует соблюдать осторожность при применении препарата Октолипен у пациентов с сахарным диабетом (в связи с изменением чувствительности к инсулину и собственным гипогликемическим действием тиоктовой кислоты необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме).

Беременность

В период беременности и лактации применение препарата Октолипен нежелательно. Исследования тиоктовой кислоты на беременных женщинах не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Этиловый спирт снижает эффективность тиоктовой кислоты. Не рекомендуется употреблять спиртные напитки и этанол содержащие препараты во время лечения тиоктовой кислотой.Препарат Октолипен при сочетанном применении приводит к снижению эффективности цисплатина.Тиоктовая кислота повышает гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств и инсулина.Тиоктовая кислота с молекулами сахаров образует малорастворимые комплексные соединения. Препарат Октолипен несовместим с раствором глюкозы, левулозы и раствором Рингера, а также соединениями, которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка

При введении высоких доз тиоктовой кислоты возможно развитие рвоты, тошноты и головной боли.Специфический антидот тиоктовой кислоты неизвестен. При развитии признаков передозировки следует провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления инфузионного раствора Октолипен по 10 мл в ампулах темного стекла, в картонную пачку вкладывают 5 или 10 ампул, закрепленных в ячейковых упаковках.

Условия хранения

Октолипен следует хранить вдали от ультрафиолетовых лучей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности препарата Октолипен составляет 2 года.

Уколы в ампулах, таблетки 300 и 600 мг Октолипен: инструкция, цена и отзывы

Лекарством с антиоксидантным действием, регулирующим липидный и углеводный обмен, является Октолипен. Инструкция по применению предписывает принимать капсулы 300 мг, таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает при терапии гепатита, цирроза печени и похудения.

Форма выпуска и состав

Октолипен выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы 300 мг.
• Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.
• Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций). В 1 мл содержится 30 мг активного компонента.

Действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота

Показания к применению

Для чего назначают Октолипен? Таблетки или капсулы 300 и 600 мг показаны:

• полинейропатия алкогольного генеза;
• полинейропатия диабетического генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

• гепатит А;
• гиперлипидемия;
• жировая дистрофия печени;
• интоксикация;
• отравление бледной поганкой;
• цирроз печени;
• хронический гепатит.

Инструкция по применению

Октолипен капсулы

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза — по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет врач.

Таблетки

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Ампулы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), активное вещество препарата Октолипен, образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость.

Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности.

Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В. Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

• период лактации;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
• беременность.

Побочные явления

• Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, нарушение вкусовых ощущений (очень редко).
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, дискомфорт, боли в животе, изжога, диарея.
• Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, отек, высыпания.
• Другие нарушения: снижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия, повышенное потоотделение, зрительные нарушения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены. В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать лекарство в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Аналоги лекарства Октолипен

По структуре определяют аналоги:

1. Берлитион 300 и 600.
2. Тиоктацид 600.
3. Липоевая кислота.
4. Липамида таблетки.
5. Тиолепта.
6. Тиогамма.
7. Липотиоксон.
8. Тиоктовая кислота.
9. Эспа Липон.
10. Тиолипон.
11. Альфа-липоевая кислота.
12. Нейролипон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Октолипен (капсулы 300 мг №30) в Москве составляет 368 рублей. Цена концентрата для пригот.р-ра для инфузий 30 мг/мл 10 мл ампулы 10 шт. — 439 рублей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) стоят 657 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25C. Срок годности – 2 года.

Читайте также: как принимать заменитель Октолипена — Берлитион 300 и 600.