Описание имодиум

Имодиум® (капсулы, 2 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество –лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.

состав желатиновой капсулы:

Крышка:железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,

Корпус:железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке – «Imodium», на теле капсулы – «JANSSEN».

Содержимое капсул – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови – около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Фармакодинамика

Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

– острая и хроническая диарея

– регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые:

Острая диарея: начальная доза – 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза – 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее – 8 капсул

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

– аллергические реакции (кожная сыпь)

– запор и/или вздутие живота

– боль или дискомфорт в животе

– снижение содержания электролитов

– чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;

острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 18 лет

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Янссен-Силаг С.А.», Франция.

ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Имодиум: инструкция по применению

Препарат Имодиум относится к группе противодиарейных средств и назначается пациентам для симптоматического лечения острого расстройства пищеварения.

Форма выпуска и состав препарата

Имодиум выпускается в форме таблеток и капсул для перорального применения. Таблетки продаются в блистерах по 10 штук по 1-2 в картонной пачке, капсулы в блистерах по 6 штук в картонной коробке с прилагающимся подробным описанием.

Главным действующим компонентом препарата является лоперамида гидрохлорид – 2 мг в 1 таблетке или капсуле. В качестве вспомогательных компонентов выступают: маннитол, желатин, ароматизатор, натрия гидрокарбонат.

Фармакологические свойства препарата

Имодиум – это лекарственное средство с выраженным противодиарейным эффектом. После приема препарат внутрь терапевтический эффект развивается через 15-30 минут и сохраняется до 6 часов. Под воздействием лоперамида снижается моторика гладкой мускулатуры кишечника, увеличивается высвобождения ацетилхолина и простагландина, за счет чего увеличивается длительность продвижения каловых масс по кишечнику. Кроме этого, под воздействием активного действующего вещества лекарства повышается мышечный тонус анального сфинктера.

Показания к использованию

Препарат Имодиум назначают пациентам для лечения острой и хронической диареи, а также лицам с илеостомой с целью коррекции стула.

Противопоказания к использованию

Перед приемом препарат пациенту рекомендуется детально изучить прилагающуюся инструкцию, так как капсулы и таблетки Имодиум имеют ряд следующих противопоказаний:

• Острые отравления, обусловленные сальмонеллами, шигеллами, кишечной палочкой, дизентерией;
• Острая непроходимость кишечника или подозрение на нее;
• Язвенный колит в острой форме;
• Дивертикулез;
• Диарея, обусловленная длительным приемом антибиотиков;
• Возраст детей до 6 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Период грудного вскармливания;
• 1 триместр беременности

Данный лекарственный препарат в особенной осторожностью следует принимать пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

Способ применения и дозировка

Препарат Имодиум в форме капсул и таблеток предназначен для приема внутрь. Таблетку нужно положить под язык и держать во рту до полного растворения, при необходимости запить водой. Препарат в форме капсул лучше не вскрывать, сразу глотая и запивая достаточным количеством жидкости. Согласно инструкции взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки или капсулы единоразово. При повторяющемся жидком стуле продолжают принимать по 1 таблетке (капсуле) препарата после каждого опорожнения кишечника до полного прекращения диареи. Детям от 6 лет назначают по 1 таблетке Имодиума разово, далее по 1 после каждого жидкого стула до нормализации состояния.

Для лечения хронической диареи при слабом тонусе анального сфинктера взрослым пациентам назначают по 2 капсулы или таблетки Имодиума 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают под контролем врача.

Если через 12 часов от начала терапии препаратом диарея продолжается, то следует прекратить лечение и срочно обратиться к врачу.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Использовать препарат Имодиум в первом триместре беременности противопоказано, так как в этот период формируются и закладываются все внутренние органы плода, а лекарственное воздействие на организм женщины может грубо нарушить этот процесс. Во 2 и 3 триместрах использование препарата для лечения диареи возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины будет намного выше, чем возможный риск для будущего ребенка. Лечение осуществляется под контролем врача.

Так как активное вещество препарата Имодиум может проникать в грудное молоко использование его в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости лечения данным средством следует решить вопрос о прекращении лактации.

Побочные эффекты

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Со стороны органов пищеварительного канала – запор, повышенное газообразование, боли в животе, спазмы кишечника, тошнота, рвота, чрезмерная сухость во рту, в редких случаях возможно развитие кишечной непроходимости;
• Со стороны центральной нервной системы – быстрая утомляемость, слабость, апатия, сонливость, головокружение;
• Аллергические реакции – сыпь, зуд кожи, гиперемия, отечность слизистых оболочек.

В некоторых случаях у пациентов возможно развитие покалывания языка и задержка мочи.

Передозировка препаратом

При приеме внутрь больших доз препарата у пациента быстро развиваются признаки передозировки, которые проявляются следующими симптомами:

• Угнетение ЦНС – спутанность сознания, нарушение координации движений, сонливость и апатия, слабость;
• Нарушение дыхательной функции;
• Развитие острой кишечной непроходимости;
• Миоз.

Чаще всего симптомы передозировки наблюдаются у детей. Лечение заключается в срочном промывании желудка, внутрь пациенту дают принять активированный уголь или другие энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическая терапия, при угнетении дыхания осуществляется искусственная вентиляция легких. Антидотом препарата Имодиум является налоксон, однако он эффективен только в том случае, если после приема препарата внутрь прошло не более 3 часов. Пациент должен оставаться под наблюдением специалистов не менее 2 суток.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата Имодиум с другими средствами, однако если вы принимаете какой-либо медикамент против диареи, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания

При развитии запора или дискомфортных ощущений в животе лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Важно понимать, что диарея может быть следствием инфекционного заболевания, которое необходимо лечить в условиях стационара и Имодиум может только смазать клиническую картину.

При диарее (особенно у детей) быстро может развиваться обезвоживание, поэтому следует назначать симптоматическое лечение, направленное на восполнение жидкости в организме.

Если в каловых массах присутствует кровь или слизь с гноем, то лечение Имодиумом категорически запрещено.

У пациентов со СПИДом необходимо следить за работой кишечника, при первых признаках вздутия лечение отменяют.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с особенной осторожностью, и в период терапии им следует оставаться под наблюдением.

Для поддержания организма пациенту в период терапии следует пить больше жидкости и соблюдать диету.

В период лечения препаратом следует избегать вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, так как Имодиум может незначительно тормозить работу центральной нервной системы.

Аналоги таблеток Имодиум

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Имодиум являются следующие средства:

• Лоперамид-акри;
• Лопедиум;
• Лоперамид капсулы;
• Лоперамид Штада.

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Имодиум отпускается в аптеках без рецепта врача. Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Таблетки очень хрупкие, поэтому доставать их из блистера следует осторожно, не надавливая на фольгу.

Срок годности указан на упаковке, по окончанию которого препарат нужно выбросить.

Имодиум цена

Средняя стоимость препарата Имодиум в аптеках Москвы составляет 165 рублей.

Имодиум

Цены в интернет-аптеках:

Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.

Фармакологическое действие Имодиума

Активный компонент Имодиума – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.

Благодаря применению Имодиума наблюдается уменьшение недержания каловых масс и позывов на дефекацию.

Состав, форма выпуска и аналоги Имодиума

Имодиум выпускают в форме:

• Желатиновых капсул с темно-серым корпусом и зеленой крышечкой с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, крахмала кукурузного, талька и магния стеарата;
• Белых круглых таблеток для рассасывания с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: желатина, маннитола, аспартама, ароматизатора мятного, натрия гидрокарбоната.

По активному компоненту выпускают аналоги Имодиума: Веро-Лоперамид, Лопедиум, Диара, Лоперамид-Акри, Суперилоп. Иногда врач назначает аналог лекарства – жевательные таблетки Имодиум плюс, в которые помимо лоперамида входит симетикон, оказывающий пеногасящее действие и способствующий облегчению связанных с диареей симптомов – метеоризма, абдоминального дискомфорта спастических болей.

Показания к применению Имодиума

Капсулы и таблетки Имодиум, по инструкции, назначают для:

• Лечения острой и хронической диареи;
• Регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:

• Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.;
• Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
• Дивертикулеза;
• Острого язвенного колита;
• Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
• Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Способ применения Имодиума

На фоне острой диареи взрослым назначают 4 мг лекарства, а затем после каждого акта дефекации при сохранении жидкого стула – по 2 мг. Имодиум для детей от 6 лет можно принимать по 2 мг.

При лечении хронической диареи взрослым после начальной дозы в 4 мг необходимо подобрать дозировку, при которой частота стула составляет 1-2 раза в день (обычно – 2-12 мг, максимально – 16 мг в день). Начальная дозировка для детей составляет 2 мг.

После исчезновения симптомов болезни применение Имодиума прекращают спустя 12 часов.

Лечение диареи медикаментом носит только симптоматический характер, поэтому наряду с этим следует применять этиотропные лекарства.

На фоне диареи может наблюдаться гиповолемия и уменьшение содержания электролитов (чаще всего – у детей). В этом случае важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Если на фоне острой диареи при применении Имодиума улучшение не наступает в течение двух суток, терапию необходимо прервать и уточнить диагноз для исключения инфекционного генеза болезни.

Нельзя применять Имодиум на фоне диареи с примесью крови в стуле и высокой температуры.

На фоне нарушений функций печени необходимо обеспечить тщательное наблюдение для того, чтобы вовремя выявить признаки токсического поражения.

На время терапии следует соблюдать диету и следить за восполнением жидкости.

Побочные действия

Обычно Имодиум, по инструкции, переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций. В отдельных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны различных систем организма в виде:

• Кишечной колики, запора, вздутия, боли или дискомфорта в животе, тошноты, рвоты, сухости во рту, крайне редко – кишечной непроходимости (пищеварительная система);
• Утомляемости, сонливости, головокружения (периферическая и центральная нервная система);
• Кожной сыпи (аллергические реакции).

При развитии запора или вздутия живота следует немедленно прекратить применение лекарства.

При применении Имодиума в виде таблеток для рассасывания может наблюдаться чувство покалывания или жжения языка, в редких случаях – задержка мочи.

При превышении рекомендованных дозировок может возникать угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в виде ступора, нарушения координации, сонливости, миоза, повышенного мышечного тонуса, угнетения дыхания, кишечной непроходимости. К подобным нарушениям наиболее чувствительны дети.

При лечении передозировки используют антидот Имодиума – налоксон. Также проводят симптоматическую терапию. Больному необходим медицинский контроль на протяжении двух суток из-за возможности развития угнетения центральной нервной системы.

Условия хранения

Имодиум относится к числу противодиарейных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 5 лет при условии хранения лекарства с соблюдением рекомендованных условий (при температуре не выше 30 °С).

Имодиум

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Препарат, демонстрирующий высокую продуктивность в борьбе с диареей – Имодиум воздействует, преимущественно, на мускулатуру кишечника, обеспечивая эффективное взаимодействие на клеточном уровне. Лекарственное средство является ингибитором рецепторов опиоидной группы, способен блокировать регулирующие спазмирование гладкой мускулатуры простагландины, отличается быстрым действием, повышает тонус сфинктера, обеспечивая удержание каловых масс, сокращая позывы к дефекации. Препарат влияет на скорость отведения содержимого кишечной полости, снижает интенсивность перистальтики.

При приеме Имодиума, согласно приложенной инструкции производителя, происходит сокращение секреторной функции. Одновременно в кишечной полости усиливается всасывание электролитов и жидкости, сокращающее риск развития обезвоживания. Останавливая диарею препарат способствует облегчению болевых ощущений, вызванных спазмами при повышении кишечной перистальтики. Оказывая интенсивное расслабляющее воздействие, препарат на основе лоперамида гидрохлорида обеспечивает выраженную противодиарейную терапию, не оказывая значительного влияния на работу систем и органов. Лекарство проходит процесс метаболизма в печени, выводится полностью в течение 28 часов. Имодиум регулирует процессы спазмирования гладкой мускулатуры кишечной полости на местном уровне, внутрь попадает вместе с желчью, выведение происходит через каловые массы.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Имодиум представлен в удобной для приеме – в виде таблеток для рассасывания, разгрызать или употреблять которые иным способом инструкция по применению не рекомендует. Также есть капсулы для орального приема с желатиновой оболочке. Помимо основного действующего компонента – гидрохлорид лоперамида, в составе присутствуют другие компоненты (в таблетированной форме есть аспартам, в капсулах – лактоза), способные вызывать индивидуальные негативные реакции организма. При приеме следует получить консультацию врача, учесть возможные противопоказания.

Показания к применению

Лекарственное средство с противодиарейным действием рекомендуется к использованию при развитии острых или хронических случаев нарушения стула. Имодиум не требует предварительного получения рецепта врача. Препарат рекомендован к употреблению в случаях развития диареи путешественника, возникающей в период акклиматизации при поездках. Продолжительность приема препарата должна составлять до 48 часов. Обязательно прекращение лечения при обнаружении кровянистых выделений в каловых массах. В этом случае требуется лабораторное исследование, и диагностическое уточнение причин развития патологии.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K59.1 Функциональные нарушения стула (диарея).

Побочные эффекты

Лекарственное средство Имодиум представляет собой препарат, требующий при приеме тщательного соблюдения дозировки, и врачебного контроля. Среди выявленных побочных действий отмечаются нарушения в работе желудка или кишечника. Проявляются они в виде обострения диареи или ее перехода в хроническую стадию. Возможно развитие запора, тошноты, рвоты, особенно при превышении рекомендованной продолжительности приема или объемов поступающего в организм препарата. Могут наблюдаться признаки вздутия живота, связанные с повышенным газообразованием. Со стороны ЦНС могут отмечаться признаки головной боли и головокружения, спутанность и нарушение создания, дрожь, слабость, обмороки. В желудке, помимо повышенного газообразования, способны наблюдаться такие явления, как колики и спазматические явления, болезненность, отрыжка, несварение желудка. При развитии аллергических реакций на один или несколько компонентов препарата, необходимо прекратить прием. Помимо местных кожных реакций – в виде сыпи, крапивницы, зуда, изменения цвета тканей, способны наблюдаться признаки анафилактического шока. Нарушение функций дыхания, связанное с развитием отека гортани, требует экстренного лечения, введения необходимой медикаментозной терапии. Присутствуют данные о наличии буллезных высыпаний. Следует исключить прием лекарства при выполнении действий, требующих высокой концентрации памяти и внимания. В связи с возможным развитием сонливости следует отказаться от вождения автомобиля, профессиональной деятельности на производстве и в промышленности. Клинические испытания выявили проявление побочных реакций, связанных с формированием диарейного синдрома. Вне зависимости от его этиологии, препарат позволяет справиться с проблемой. Оценку риска и пользы при приеме лекарства проводят индивидуально, с учетом рекомендаций лечащего врача.

Противопоказания

Имодиум требует отказа от его приема при выявлении чувствительности к одному или нескольким компонентам лекарства. Исключено употребление средств с лоперамидом при дизентерии в острой форме, сопровождающейся повышением температуры тела, кровяными выделениями в каловых массах. Запрещено сочетать лечение от диареи с наличием псевдомембранозного колита у пациентов, принимающих антибиотики. При заболеваниях, для которых характерно нарушение кишечной перистальтики в хронической форме, рекомендуется исключить введение лекарства. При колитах и энтерколитах бактериальной, язвенной природы не назначают лечение с использованием препарата. Запор также входит в число противопоказаний. При почечных, печеночных заболеваниях проведение терапии должно сопровождаться соблюдением требований безопасности, назначаться с учетом состояния больного.

Применение при беременности

Во время беременности лекарственное средство назначают с осторожностью. Препарат не оказывает негативного влияния на состояние плода, может использоваться в крайних случаях, при выявлении высокого риска от развития диареи для здоровья матери. При лактации следует остановить грудное вскармливание, либо подобрать средство с более низким порогом проницаемости в жидкости организма.

Способ и особенности применения

Лекарство предназначается для употребления внутрь. В первые сутки взрослым назначается прием по 2 капсулы, детям – половину этой дозы. Максимальная суточная дозировка составляет 4 разовые дозы в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Имодиум опасно сочетать с лекарственными средствами, обладающими влиянием на центральную нервную систему. При назначении в детском возрасте следует учитывать индивидуальные особенности пациента, массу его тела, тяжесть состояния при развитии диареи. Детям и пожилым людям рекомендуется получить назначение врача. Одновременное употребление лекарств, способных вырабатывать блокаторы Р-гликопротеинов, способно привести к двукратному повышению концентрацию лекарственного средства в составе плазмы крови.

Передозировка

Превышение рекомендованных дозировок при приеме Имодиума способно привести к развитию серьезных осложнений, преимущественно проявляющихся со стороны центрального отдела нервной системы. Среди симптомов наблюдаются: