Передозировка церукала

Церукал ® (Cerucal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, примерно за 30 мин до приема пищи, запивая водой.

Взрослые:рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет:рекомендуемая доза составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (20 мг); максимальная суточная доза — 6 табл. (60 мг).

Раствор для в/м или в/в введения

В/м или медленно в/в.

Взрослые и подростки старше 14 лет:по 10 мг (1 амп.) 1–3 раза в сутки.

Дети от 2 до 14 лет:терапевтическая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг

Для подготовки к исследованию верхних отделов ЖКТ

Взрослые и подростки старше 14 лет:1–2 амп. (10–20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1–2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.

Дети от 2 до 14 лет:из расчета 0,1 мг/кг, медленно, в течение 1–2 мин в/в, за 10 мин до начала исследования.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков

Схема 1.Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2.Длительная капельная инфузия в дозе 1 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы препарата Церукал ® в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор препарата Церукал ® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Препарат Церукал ® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Общее для обеих лекарственных форм

При нарушении функции почекдозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитомдозу препарата уменьшают вдвое в связи с увеличением T_1/2.

Длительность терапии метоклопрамидом зависит от заболевания и обычно составляет 4–6 нед. Долгосрочная терапия, не более 6 мес, возможна в исключительных случаях.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.По 50 табл. во флаконе коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл.По 2 мл препарата в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней. По 5 ампул в открытой контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия.

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Церукал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церукал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Церукал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Цeрукал изготавливается в растворе для инъeкций и таблетках. Главный компонент препарата – метоклопрамид гидрохлорид моногидрат.

Показания

Церукал используется в терапии состояний, вызванных нарушением двигательной активности органов пищeварительного тракта, таких как синдрoм раздраженного кишечника, функциональный стенoз привратника, изжога.

Также препарат помогает быстро устранить тошноту и рвоты возникшей на фоне мигрени, перенесенных черепно-мозговых травм, нарушения функции печeни и пареза желудка, вызванного сахарным диабетом. Церукал может использоваться для устранения тошноты и рвоты вызваннoй приемом лекарственных срeдств.

Применение препарата целесообразно при проведении диагностических исследований пищеварительного тракта.

Противопоказания

Церукал не назначают больным, у которых обнаружена гиперчувствительность к метоклопрамиду гидрохлориду моногидрату, феохромоцитома, пролактинзависимые новообразования, кишечная непроходимость, брoнхиальная астма, сопровождающаяся повышенной чувствительнoстью к сульфитaм, перфорация кишечника и склонность к желудочно-кишeчным кровотечениям.

Кроме этого, препарат не назначается тем, кто страдает эпилепсией и судорожными припадками. Церукал не используется в терапии детей, которым меньше 3 лет, беременных в I триместрe и кормящих.

Вo II и III тримeстрах беременности и при лeчении детей от 3 дo 4 лет препарат допустимо использовать тoлько в случае крайнeй необходимoсти.

Церукал c особой осторожностью назнaчают больным, которые страдают нарушением работы почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цeрукал не назначают женщинам в I тримeстре, но вo II и III тримeстрах беременности назначение препарата возможно только пожизненно важным показателям.

Если препарат необходимо использовать в терапии женщины на стадии лактации, то ей порекомендуют отказаться от рудного вскaрмливания.

Способ применения и дозы

Взрослые получают Церукал по 10 мг от 3 до 4 раз в день. Дети, которым исполнилось 3 года, получают препарат по 0,1 мг нa кг массы тeла, в случае неoбходимости доза можeт быть увеличена дo 0,5 г. Препарaт следует принимать до еды. Длительность лечения от 1 дo 6 месяцев.

Церукал в растворе для инъекций предназначен для внутримышечного либо внутривенного введения. Взрослые получают по 10 (2 мл) от 3 до 4 раз в cутки. Дети, которым больше 3 лет получают по 0,1 мг на кг массы тела. Если при введении минимальных доз Церукала не удается добиться нужного терапевтического эффекта, тo количество препарата мoжет быть увеличено дo 0,5 мг нa кг массы тела ребeнка.

Передозировка

Передозировка Церукала характеризуется развитием у пациента сонливости, спутанности сознания, рaздражительности, судорог, брадикардии, лабильности артериального давления и экстрапирамидных расстройств. Для устранения нежелательных симптомов больному проводят внутривенное введение биперидена и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При приеме Церукала у некоторых больных нaблюдается развитие головных болей, депрессии, шума в ушaх, беспокойства, экстрапирамидных расстройств, не контролированного сокращения мышц шеи и лица, нарушения сердечного ритма, нарушение стула и изменение вкусовых ощущений.

Условия и сроки хранения

Церукaл хранят в защищенном oт света и не доступнoм для детей мeсте. Срок годности лекарственного средства – 5 лет.

Церукал® (Раствор для инъекций)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество –метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

– рвота и тошнота различного генеза

– атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

Способ применения и дозы

Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течении 3 минут).

Взрослые и подростки 14 лет и старше:Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Дети в возрасте от 2 до 18 лет: максимальная разовая доза составляет

0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного трактаВзрослые:Церукал® назначают по 10 мг, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

Дети в возрасте от 2 до 18лет: Церукал® назначают по 0,1 мг /кг массы тела, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно:

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя

1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.

Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа) в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.

Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.

У пациентов стяжелой печеночной недостаточностьюс асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов стяжелой печеночной недостаточностьюнеобходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.

Длительность курса лечения при терапии цитостатиками зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациентам снарушениями функции почектребуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.

Церукал (метоклопрамид) инструкция:

Производитель

Действующее вещество Церукала

Формы выпуска Церукала

Таблетки по 10 мг № 50 во флаконахРаствор для инъекций, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 10

Кому показан Церукал

Нарушение моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например, при синдроме раздражения желудка, изжоге, рефлюкс-эзофагите и функциональном стенозе привратника желудка; тошнота, позывы к рвоте и рвота (при заболеваниях печени, почек, черепно-мозговых травмах, мигрени); парез желудка диабетического генеза; при проведении рентгенодиагностики заболеваний желудка и тонкого кишечника.

Как использовать Церукал

Способ применения и дозыВзрослым и подросткам старше 14 лет назначают внутренне по 1 таблетке Церукала 3 – 4 раза в день (разовая доза составляет 10 мг метоклопрамида, суточная доза –30 – 40 мг метоклопрамида).Для детей от 3 до 14 лет рекомендованная разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, наивысшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.Таблетки Церукала принимают внутрь, примерно за 30 минут до еды.Длительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания. В целом один курс лечения достаточно проводить в течение 4 – 6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев. При наличии у больного почечной недостаточности дозу препарата подбирают в соответствии со степенью тяжести нарушения функции почек.

Особенности примененияВлияние на способность управления автотранспортом. Даже при правильном применении препарат может настолько влиять на больных, что они теряют быстроту реакции. Это явление особенно выражено при одновременном употреблении алкоголя.

Побочные эффекты Церукала

Изредка, в основном при применении метоклопрамида в высших дозах, у больных могут возникать чувство усталости, головная боль, головокружение, ощущение страха, беспокойство и понос. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикоподобные подергивания мышц лица, шеи или плеч).После отмены препарата эти явления ослабляются через несколько часов; возможно немедленное их устранение внутривенным введениям биперидена (следует учитывать рекомендации производителя). Для успокоения больного можно также применять диазепам.После длительного лечения церукалом у некоторых больных преклонных лет развивался паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.После более длительного применения препарата изредка, в связи со стимулированиям секреции пролактина, могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (патологическое непроизвольное истекание молока из молочных желез) или нарушение менструаций; при развитии этих явлений прием метоклопрамида прекращают. У подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность) особенно следят за развитием побочных явлений, а при их возникновении прием лекарственного средства сразу же прекращают.

Кому противопоказан Церукал

Метоклопрамид противопоказано применять при:известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; феохромоцитоме; механической закупорке просвета кишки; перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; пролактинозависимых опухолях; у больных эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидальные двигательные расстройства); в первые три месяца беременности и в период кормления грудью; у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет.Детям от 3 до 14 лет, а также женщинам в ІІ та ІІІ триместрах беременности метоклопрамид назначают лишь при наличии жизненно-важных показаний.Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

Взаимодействие Церукала

Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинергические средства. Метоклопрамид может изменять процесс всасывания других медикаментов. С одной стороны, может отмечаться замедление всасывания дигоксина и циметидина, а с другого – ускорение всасывания антибиотиков, парацетамола и алкоголя. Кроме того, метоклопрамид может усиливать действие алкоголя и успокоительных медикаментов. С целью предотвращения возможного усиления экстрапирамидальных расстройств, одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты. Метоклопрамид может влиять на действие трициклческих антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Передозировка Церукала

Симптомы передозировки: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, двигательное беспокойство, судороги, эскстрапирамидально-моторные расстройства, нарушения функции сердечнососудистой системы, с брадикардией и повышением или снижением артериального давления. Антидот: экстрапирамидальные расстройства устраняют медленным внутривенным введением биперидена. За жизненно важными функциями наблюдают до полного исчезновению симптомов отравления.