Пиридоксина гидрохлорид уколы инструкция по применению

Пиридоксина гидрохлорид – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид

Международное непатентованное название (МНН): Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки

СоставКаждая таблетка содержитактивное вещество:пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.Вспомогательные вещества:декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.

ОписаниеТаблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группаВитамин.

Код АТХ: А11НА02

Фармакологическое действиеПиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). ФармакокинетикаВсасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применениюЛечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:– заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);– в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);– сидеробластной анемии;– острых и хронических гепатитов.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливанияВ данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозыВнутрь (после еды)Для профилактики В6 – гиповитаминоза взрослым – по 5 мг/сут.Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочное действиеВозможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”, снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Особые указанияПотребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.Суточная потребность в пиридоксине для взрослых – 2-2 5 мг. Для женщин – 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью – 0 5 мг.При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпускаТаблетки 10 мг.По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптекБез рецепта.

ПроизводительООО «Озон»Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Пиридоксин

Пиридоксинагидрохлорид относится к группе водорастворимыхвитаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующеевлияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов. Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз,которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов. В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активируетпроцессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условияхгипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана.Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина. В нервной системе пиридоксин участвует в синтезенейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этомон изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозныхмедиаторов – ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимаетучастие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксинактивирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующихсредств. Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтезжелезо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обменвитамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхноститромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегациитромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей. Пиридоксин модифицирует, действие стероидных гормонов:эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяявзамодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки. Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Показания к применению:Пиридоксинпоказан для гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика).В комплексной терапии: заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);В дерматологии: себорееподобных и несеборейных дерматитов, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах и других заболеваниях;Токсикоз беременных: анемий (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);Острых и хронических гепатитов.Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Способ применения:Суточная потребность вПиридоксинедля взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг, для детей и подростков в зависимости от возраста 0,4 — 2 мг. Для профилактики В6-гиповитаминоза назначают взрослым по 2–5 мг в день, детям — по 2 мг в день.

Внутрь препарат применяют после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 50 -100 мг 1–2 раза в день; для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения составляет 1–2 месяца. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5–10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь по 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочные действия:Пиридоксинможет вызвать аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты.

Противопоказания:Противопоказано приниматьПиридоксинпри повышенной чувствительности к компонентам препарата.С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Пиридоксинагидрохлорид не назначают совместно с L-дофа (леводопа), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Беременность:Пиридоксинпроникает через плаценту и выделяется вматеринское молоко. Использование пиридоксина в высоких дозах в периодбеременности и лактации может приводить к развитию «пиридоксиновой зависимости»у детей. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности впиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). Пиридоксин усиливает синтездофамина в ЦНС (который выполняет роль пролактостатина) и может остановитьлактацию у кормящих матерей.

Передозировка:Симптомы передозировкиПиридоксинавозникают при введении пиридоксина вбольших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей истоп, появление в них чувства сдавления.Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическуютерапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшениянейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.

Условия хранения:В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Форма выпуска:По 50 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки полимерные, или флаконы полимерные.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или безъячейковую упаковку.Каждую банку или флакон, или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Допускается банки полимерные или флаконы полимерные без пачек, контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Состав:1 ампула (1 мл) содержит пиридоксина гидрохлорид 10 или 50 мг; вода для инъекций до 1 мл;

Дополнительно:При тяжелых заболеваниях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Пиридоксин

Цены в интернет-аптеках:

Пиридоксин (витамин B₆) – лекарственный препарат, способствующий активизации процессов метаболизма в организме, улучшению функционирования нервной системы, нормализации липидного обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Пиридоксина:

• Таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с риской и фаской, возможна незначительная мраморность (по 50 шт. в банке светозащитного стекла или в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка; по 50 шт. в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон, допускается также выпуск полимерных банок и флаконов без пачек; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, помещенных в групповую упаковку);
• Раствор для инъекций (по 1 или 2 мл в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки в комплекте с ножом ампульным; в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки в комплекте с ножом ампульным; в картонной коробке 10 ампул в комплекте с ножом ампульным).

Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид – 10 мг в 1 таблетке; 10 или 50 мг в 1 мл раствора.

Дополнительное вещество в растворе – вода для инъекций.

Показания к применению

ТаблеткиПрепарат применяют для лечения и профилактики гипо- и авитаминоза B₆.

В составе комплексной терапии Пиридоксин рекомендован к приему при следующих заболеваниях:

• Поражения нервной системы (синдром Меньера, невралгии);
• Себорееподобные и несеборейные дерматиты, опоясывающий лишай, нейродермиты, псориаз, экссудативные диатезы и другие дерматологические заболевания;
• Токсикоз беременных (сидеробластная, микроцитарная и гипохромная анемии);
• Гепатиты в острой и хронической форме.

Раствор для инъекцийПрепарат используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B₆(продолжительные инфекционные заболевания, неполноценное питание, синдром мальабсорбции, энтерит, диарея, спру, длительный стресс, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ).

В составе комбинированной терапии средство применяют для лечения врожденного пиридоксин-зависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Также таблетки и раствор для инъекций рекомендованы к применению в сочетании с изониазидом и другими противотуберкулезными препаратами для предупреждения или снижения токсических проявлений последних (возникновение судорог).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к использованию является гиперчувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С особой осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца, тяжелых поражениях печени (в высоких дозах может привести к нарушениям ее функции).

В период кормления грудью и беременности прием средства допустим только по рекомендации лечащего врача.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды, раствор вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно. Парентерально препарат используют при невозможности приема внутрь (нарушении всасывания в кишечнике, рвоте).

В целях профилактики B₆-гиповитаминоза взрослым в сутки назначают 2-5 мг средства, детям – 2 мг.

Лечебные дозы для взрослых составляют 50-100 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

При инъекционном введении рекомендованная доза для детей – 20 мг.

Курс терапии при пероральном приеме – 1-2 месяца. Длительность лечения при парентеральном введении для взрослых составляет 1 месяц, для детей – 2 недели.

В случае проведения сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами (изониазид, фтивазид или другие производные гидразида изоникотиновой кислоты) в целях профилактики нарушений функции нервной системы Пиридоксин назначают в суточной дозе 5-10 мг.

Для лечения сидеробластной анемии препарат принимают внутрь в сутки по 100 мг в непрерывном режиме, целесообразно также использовать одновременно рибофлавин, цианокобаламин, фолиевую кислоту.

При терапии пиридоксин-зависимого судорожного синдрома взрослым назначают внутривенные или внутримышечные инъекции в дозе 30-600 мг, детям (в т. ч. новорожденным) – 10-100 мг ежедневно.

Побочные действия

На фоне терапии препаратом может отмечаться появление следующих нежелательных эффектов: аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты; дополнительно для раствора – онемение, появление ощущения сдавления в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»), снижение лактации, судороги (при быстром введении).

При передозировке средства возможны нарушения процессов обмена веществ, выражающиеся накоплением молочной кислоты в почках, печени, миокарде и мышцах с одновременным уменьшением в них концентрации гликогена; снижение активности противосвертывающей системы крови. Может наблюдаться возникновение очагов облысения. Лечение при данных симптомах проводят симптоматическое, специального антидота не имеется.

Особые указания

Витамин B₆поступает в организм в составе продуктов питания (неочищенные зерна злаковых культур, овощи, мясо, рыба, молоко, печень трески, яичный желток), а также частично синтезируется микрофлорой кишечника.

Для взрослых суточная потребность в пиридоксине составляет 2-2,5 мг. Женщинам при рекомендуемых 2 мг в сутки также дополнительно требуется 0,3 мг при беременности и 0,5 мг – при кормлении грудью. Детям и подросткам в зависимости от возраста необходимо от 0,4 до 2 мг витамина B₆в сутки.

Следует учитывать, что при определении содержания уробилиногена с помощью реагента Эрлиха на фоне терапии может наблюдаться искажение результатов.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксина гидрохлорид способствует усилению действия диуретиков и ослаблению – леводопы.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изоникотина гидразид уменьшают эффективность препарата.

Пиридоксин фармацевтически несовместим с цианокобаламином и тиамином.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Пиридоксина гидрохлорид 5%/1 мл №10 р-р д/ин.амп.

290

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «______» __________ 201___ г.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 50 мг/мл

Одна ампула содержит

активное вещество – пиридоксина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.

Код АТХ А11НА02

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 – 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении – с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом, у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).

Показания к применению

– гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика)

В составе комплексной терапии:

– гипохромная, микроцитарная, сидеробластная анемия

– болезнь и синдром Меньера

– невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета)

– врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных

– профилактика и лечение нейротоксических эффектов противотуберкулезных средств – производных гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК)

– острые и хронические гепатиты

– дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex)

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен (при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

При гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50 – 100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения – 1 мес.

При терапии производными ГИНК по 5 – 10 мг/сут.

Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

При паркинсонизме – в/м по 100 мг/сут; на курс – 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес. По другой схеме лечения начальная доза 50-100 мг/сут, затем ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у детей: 10-100 мг ежедневно. Курс лечения – 3-4 недели.

Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

– онемение в конечностях, появление чувства сдавления в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”

– тахикардия, боль в области сердца

– головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии

– тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции

– снижение уровня фолиевой кислоты

– анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация

– изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций

– редко – потеря сознания, судороги (возникают только при быстром введении).

– тяжелая печеночная недостаточность

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина, пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.

Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия.

Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина), ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.

Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.

Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Беременность и период лактации

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Препарат назначают в период беременности при гестозе беременных.

При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь