Показания к применению орнидазол

Орнидазол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:Орнидазол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СоставКаждая таблетка содержит:Активное вещество– орнидазол (500 мг)Вспомогательные вещества– лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), примеллоза (кроскармеллоза натрия), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000 (полиэтиленоксид, макрогол), тальк, титана диоксид.

ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группаПротивопротозойное средство.

Код ATX:J01XD03

Фармакологическое действиеФармакодинамикаПротивопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

ФармакокинетикаАбсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90 %. Связь с белками плазмы – менее 15%.Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т 1/2 – 12-14 часов.Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применениюТрихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации. В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностьюЗаболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Способ применения и дозыОрнидазол назначают внутрь после еды.При трихомониазе: внутрь 1,5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 1,5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг – 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг – 40 мг/кг/сут. Курс – 3 дня.Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет – по 0,5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 1-2 дня.Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, – 0,5-1 г перед операцией, после операции – 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные действияСонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности “печеночных” ферментов, аллергические реакции.

Особые указанияПри лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

ВзаимодействиеУсиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

ПередозировкаСимптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам – при судорогах).

Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 или по 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 10 таблеток в банку полимерную.Каждую контурную ячейковую упаковку по 3 таблетки или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия храненияСписок Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности2 года.Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптекОтпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающие претензии:ЗАО “ВЕРТЕКС”, РоссияЮридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100 Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С.-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.

Орнидазол: инструкция по применению

Таблетки Орнидазол относятся к группе противопротозойных средств.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, блистер из алюминиевой фольги/ ПХВ, картонная упаковка

Состав

Активно действующий компонент:

Орнидазол, 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза

Состав оболочки: макрогол, титана диоксид, тальк, гипромеллоза

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Орнидазол (производная 5-нитромидазола) – это лекарственный препарат, обладающий противопротозойной и антибактериальной активностью. Механизм действия данного ЛС основан на способности нитрогруппы (структурного фрагмента молекулы активно действующего компонента) восстанавливаться под влиянием ферментов микроорганизмов, а затем образовывать с их ДНК комплексные соединения. Как следствие, происходит нарушение репликации и транскрипции ДНК. Вместе с тем продукты метаболизма препарата, также обладающие цитотоксической активностью, нарушают клеточное дыхание бактерий.

Орнидазол обладает ярко выраженной активностью в отношении анаэробных кокков (Bacteroides spp., Veillonela spp., Fusobacterium spp., Prevotella, Clostridium), и простейших микроорганизмов (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность лекарственного средства составляет 90%. Связь с белками плазмы – не более 13%. Активно действующий компонент достигает максимальной концентрации в плазме крови через 3 часа после перорального применения.

Препарат обладает способностью проникать во все биологические ткани и жидкости организма, а также проходить через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер. Подвергается метаболизму в печени, образуя активные метаболиты, обладающие противомикробной и противопротозойной активностью. После однократного использования лекарственного средства порядка 85% от общей дозы выводится из организма в течение 5 дней. 70% орнидазола выводится почками, вместе с мочой, 30% – кишечником, в неизмененном виде и виде метаболитов. Период полувыведения – 12-14 часов

Показания к применению

• Амебная дизентерия;
• Амебиаз;
• Амебный абсцесс печени;
• Трихомониаз;
• Лямблиоз;
• Профилактика инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями (после проведения хирургических вмешательств на ободочной кишке и репродуктивных органах);
• Пептическая язва желудка и 12 п. кишки при эрадикации Хеликобактер Пилори (в комплексном лечении).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность/ индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• I триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Масса тела менее 12 кг.

• Тяжелые патологии печени;
• Рассеянный склероз;
• Эпилепсия;
• Алкоголизм.

Способ применения и дозы

Орнидазол – это препарат для внутреннего использования. Его рекомендуется принимать после еды, 2 раза в день (утром и вечером), по 500 мг, запивая достаточным количеством воды. Длительность курсового применения – 5 дней. При лечении трихомониаза, во избежание реинфицирования, лекарственное средство необходимо принимать одновременно обоим половым партнерам.

Детям, достигшим 12-летнего возраста, Орнидазол назначается по 25 мг на 1 кг массы тела, на протяжении 5 дней.

При кишечном амебиазе детям с массой тела менее 35 кг рекомендуется принимать 40 мг на 1 кг в сутки, более 35 кг – 1,5 грамма 1 раз в день. Пациентам с массой тела более 60 кг – 2 грамма в сутки. Длительность лечения – 3 дня.

При внекишечном амебиазе детям, достигшим 12 летнего возраста, и взрослым пациентам рекомендуется принимать по 0,5 грамма препарата 2 раза в день, утором и вечером, в течение 5-10 дней.

При лямблиозе рекомендованная дозировка детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг на 1 кг в сутки, более 35 кг – по 1,5 гр препарата в сутки.

В целях профилактики постоперационных инфекций рекомендуется принимать по 0,5-1 грамму Орнидазола перед хирургическим вмешательством и 0,5 грамма 2 раза в день после операции, на протяжении 3-5 дней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда Орнидазол усиливает их фармакологическое действие. Поэтому прием данных ЛС требует коррекции дозировки.

Совместное применение противопротозойного препарата с бромидом векурония приводит к пролонгированию его миорелаксирующего действия.

Орнидазол не угнетает активность ацетальдегидрогеназы.

При одновременном использовании с индукторами микросомальных ферментов печени отмечается снижение концентрации Орнидазола.

Побочные действия

• Головокружение, головная боль;
• Сонливость, утомляемость;
• Тошнота;
• Тремор конечностей;
• Ригидность мышц;
• Временная потеря сознания;
• Извращение вкусовых ощущений;
• Кожные аллергические реакции;
• Периферическая нейропатия (сенсорная или смешанная);
• Нарушение координации движений.

Передозировка

В случае приема высоких доз препарата у пациента усиливается проявление побочных эффектов. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. При развитии судорог показано внутривенное введение диазепама.

Особые указания

Во время беременности (II и III триместр) препарат назначается только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости принимать Орнидазол в период лактации на время лечения кормление грудью следует прекратить, возобновив его не ранее, чем через 48 часов после приема последней таблетки.

В связи с риском развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы в период использования ЛС рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

Орнидазол цена

Средняя стоимость таблеток Орнидазол в аптеках Москвы составляет 160-200 руб.

Орнидазол: таблетки 500 мг и уколы

Противопротозойным лекарством является Орнидазол. Инструкция по применению указывает, что таблетки 500 мг, уколы в ампулах для инъекций уничтожают анаэробные кокки. Препарат помогает в терапии лямблиоза и трихомониаза.

Форма выпуска и состав

Выпускается Орнидазол в форме таблеток, раствора для инфузий и вагинальных свечей.

В состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, и свечи входит активное вещество: орнидазол – 0,5 г.

Уколы (раствор для инфузий) содержат метронидазол и вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Орнидазол – производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и противомикробным средством. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов.

Восстановленная 5-нитрогруппа вступает во взаимодействие с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез их нуклеиновых кислот, вследствие чего наступает гибель бактерий.

Препарат проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов: анаэробные кокки:

• Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• облигатные анаэробы: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
• Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.

Аэробные микроорганизмы не чувствительны к орнидазолу.

Показания к применению

От чего помогает Орнидазол? Таблетки назначают при:

• лямблиозе;
• трихомониазе;
• операциях в области ободочной кишки;
• профилактике инфекций, вызываемых анаэробными бактериями;
• лечении гинекологических заболеваний;
• амебиазе, например, амёбной дизентерии, внекишечном амебиазе.

Инструкция по применению

Таблетки Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

При лямблиозе Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1.5 г в сутки; детям с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения — 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

При кишечном амебиазе. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг — 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг в сутки. Курс лечения — 3 дня.

При внекишечном амебиазе. Взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней.

При трихомониазе. Лечение проводят в течение 5 дней, по 500 мг внутрь 2 раза в сут (утром и вечером). С целью снижения риска реинфицирования одновременно проводят курсовое лечение полового партнера. Детям старше 12 лет — внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.

Ампулы

Внутривенное введение орнидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь. Обычно разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения (капельница) — 5 мл в мин.

Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определятся индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 2 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

• При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1.5 г в сутки при массе тела свыше 60 кг 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения — 3 дня.
• При трихомониазе: взрослые — 0.5 г 3 раза в сутки в течение 5 дней или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
• При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1.5 г в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 0.5 г перед операцией, затем каждые 12 ч по 0.5 г, в течение 3-5 дней.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой больше 35 кг — по 0.5 г внутрь 2 раза в сутки, с массой до 35 кг — 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

Разовые дозы для детей:

• в возрасте 7-12 лег — 0.375 г;
• 1-6 лет — 0.25 г;
• до 1 года — 0.125 г.

Кратность назначения -2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5-10 дней.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность/ индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Масса тела менее 12 кг.

• Эпилепсия;
• Алкоголизм;
• Рассеянный склероз;
• Тяжелые патологии печени.

Побочные явления

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• органы кроветворения: нейтропения, угнетение костномозгового кроветворения;
• мочевыделительная система: полиурия;
• аллергические реакции: развитие реакций повышенной чувствительности и кожных реакций (отек Квинке, крапивница, зуд, сыпь);
• нервная система: головная боль, усталость, сонливость, головокружение, симптомы нейропатии (сенсорной или смешанной периферической), временная потеря сознания, судороги, нарушение координации движений, ригидность мышц, тремор;
• пищеварительная система: изменение активности печеночных ферментов, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, в том числе диарея, рвота, тошнота, металлический привкус во рту, извращение вкусовых ощущений.

Таблетки вагинальные

В период применения Орнидазола возможно развитие местных реакций: редко – сухость влагалища (в особенности в начале терапии), местное раздражение, чувство жжения. В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (1 триместр) и при лактации.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг (для таблеток).

Особые указания

В связи с риском развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы в период использования ЛС рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с антикоагулянтами кумаринового ряда может усиливать их эффект. Одновременное применение с векуроним бромида удлиняет его миорелаксирующее действие.

Аналоги лекарства Орнидазол

По структуре определяют аналоги:

1. Дазолик;
2. Орнисид Форте;
3. Тиберал;
4. Авразор;
5. Орнидазол Веро;
6. Орнисид;
7. Гайро;
8. Лорнизол;
9. Орниона.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Орнидазол (таблетки 500 мг №10) в Москве составляет 180 рублей. Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено. Хранить Орнидазол инструкция по применению предписывает в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Орнидазол *

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Орнидазол/Ornidazole.

Формула:C7H10ClN3O3, химическое название: альфа-(Хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол.Фармакологическая группа:противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ синтетические антибактериальные средства/ другие синтетические антибактериальные средства/ производное 5-нитроимидазола.Фармакологическое действие:антибактериальное, противопротозойное.

Фармакологические свойства

Считают, что орнидазол нарушает у чувствительных микроорганизмов структуру ДНК. Орнидазол активен против Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, некоторых анаэробных кокков и анаэробных бактерий (Fusobacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.).

Орнидазол после приема внутрь хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность равна 90%. Максимальная концентрация в крови после приема достигается в течение 3 часов. Орнидазол с белками плазмы связывается плохо (меньше 15%). Орнидазол легко проходит через различные гистогематические барьеры (в том числе и гематоэнцефалический барьер).

Метаболизируется орнидазол в печени. Период полувыведения составляет примерно 13 часов. Орнидазол в основном выводится в виде метаболитов —22% кишечником, 65% почками.

Показания

Трихомониаз (мочеполовых путей); лямблиоз; амебиаз (включая и амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, внекишечный амебиаз); профилактика инфекционных заболеваний, которые могут быть вызваны анаэробными бактериями, во время операций на ободочной кишке, в гинекологической практике; для вагинальных таблеток — неспецифический вагинит различного происхождения, который подтвержден микробиологическими анализами и клиническими данными; урогенитальный трихомониаз.

Способ применения орнидазола и дозы

Орнидазол принимается внутрь (сразу после или во время еды), вводится интравагинально. Внутрь, взрослые — 1,5-3 г в сутки в несколько или один прием. Дети — дозы зависят от возраста, 25–40 мг/кг/сут. Длительность лечения зависит от показаний. Интравагинально после гигиенической обработки наружных половых органов вводят глубоко по 1–2 г/сут.

При трихомониазе необходимо проводить одновременную терапию обоих половых партнеров.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (1 триместр), болезни центральной нервной системы, кормление грудью.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Орнидазол в 1 триместре беременности противопоказан. Во 2 и 3 триместрах принимать с осторожностью вагинальные таблетки под контролем врача. На время терапии орнидазолом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия орнидазола

Нервная система и органы чувств:головокружение, сонливость, головная боль, нарушение сознания, ригидность, тремор, дискоординация движений, смешанная или сенсорная периферическая нейропатия, судороги;

система пищеварения:извращение вкуса, нарушение функционального состояния желудочно-кишечного тракта (в том числе тошнота), изменение активности трансаминаз печени;

прочие:аллергические реакции.

Взаимодействие орнидазола с другими веществами

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее влияние векурония бромида, усиливает эффекты антикоагулянтов кумаринового ряда. В отличие от прочих имидазольных производных (например, метронидазол) орнидазол совместим с алкоголем, так как не оказывает ингибирующего действия на ацетальдегиддегидрогеназу.

Передозировка

При передозировке орнидазолом развиваются: депрессия, эпилептиформные судороги, периферический неврит. Необходимо симптоматическое лечение.