Предуктал группа

Предуктал

Состав

В состав таблеток Предуктал входит основной компонент:триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерноантигипоксантноедействие, также улучшающее энергетическийметаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное веществотриметазидин(это и мнн препарата) способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защитамиокардаот возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот наглюкозу.

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:

• оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
• снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
• уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
• понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающихстенокардией, то обычно происходит:

• увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
• ограничение колебанийартериального давленияпри физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
• снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
• улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составеплазмы крови, примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала МВ в составе комплексной или монотерапии при:

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

• чувствительности к нему;
• болезни Паркинсона, симптомахпаркинсонизма, треморе,синдроме «беспокойных ног»и прочими двигательными нарушениями;
• тяжёлойпочечной недостаточности;
• возрасте до 18 лет;
• лактации, беременности.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжёлой или умеренной печёночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме Предуктал МР могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются:боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, диспепсия, головокружение, головные боли, тахикардия, сбои сердцебиенияи так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах, –сыпь, зудикрапивница.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктал МВ рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приёму. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция Предуктал МР сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал мr назначается в суточной дозировке 35мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктал мб для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Приём Предуктал мr редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал МВ не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал МВ не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а такжеинфаркта миокардана начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал мб нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например,тремор, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникатьголовокружениеисонливость. Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения таблеток Preductal MR не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

Предуктал МВ: инструкция по применению

Таблетки Предуктал МВ представляют фармакологическую групп лекарственных средств препараты, улучшающие обмен веществ клеток сердечной мышцы в условиях недостаточно поступления кислорода. Они используются для поддержания сердца при различной сердечно-сосудистой патологии.

Состав и форма выпуска

Таблетки Предуктал МВ имеют розовый цвет, округлую двояковыпуклую форму. Основным действующим веществом препарата является триметазидина дигидрохлорид. Его содержание в одной таблетке составляет 35 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Коллоидный диоксид кремния.
• Гипромеллоза.
• Макрогол-6000.
• Кальция гидрофосфата дигидрат.
• Стеарат магния.

Таблетки Предуктал МВ расфасованы в блистере по 30 штук. Картонная пачка препарата содержит в себе 2 блистера с таблетками, а также инструкцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным источником энергии в кардиомиоцитах (клетки мышцы сердца) является АТФ (аденазинтрифосфорная кислота). Основное действующее вещество таблеток Предуктал МВ триметазидина дигидрохлорид предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ за счет изменения обмена веществ (метаболизм) в условиях недостаточного поступления кислорода, необходимого для окисления глюкозы и высвобождения достаточного количества энергии. Также препарат замедляет процесс окисления жирных кислот и усиливает окисление глюкозы. Это помогает предотвратить повреждение миокардиоцитов при ишемии (недостаточное кровоснабжение) миокарда. Такое действие приводит к достижению нескольких фармакологических эффектов:

• Поддержка метаболизма сердца при его недостаточном кровоснабжении.
• Уменьшение степени внутриклеточного ацидоза (смещение реакции среды в кислую сторону), а также нарушения переноса ионов через мембраны клеток.
• Уменьшение области повреждения миокарда.
• Снижение количества клеток иммунной системы в области ишемического повреждения стенки сердца, что помогает предотвратить развитие воспалительной реакции.
• Улучшение сократительной способности миокарда, за счет чего гемодинамика (объем кровотока в сосудах организма) не изменяется.
• Уменьшение частоты приступов стенокардии (развитие характерных давящих болей в сердце, спровоцированных ишемией).
• Увеличение энергетического резерва сердца.

Клинические исследования подтвердили терапевтическую эффективность действующего вещества таблеток Предуктал МВ как в монотерапии, так и в комплексном применении с лекарственными средствами других фармакологических групп.

После приема таблетки Предуктал МВ внутрь действующее вещество относительно быстро всасывается в кровь из кишечника, терапевтическая концентрация достигается в среднем через 5 часов. Триметазидина дигидрохлорид равномерно распределяется в тканях организма. Он не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения, необходимый для выведения половины всей дозы действующего вещества препарата, составляет 7 часов (у людей более старшего возраста он может удлиняться до 12 часов).

Показания к применению

Прием таблеток Предуктал показан в составе длительной комплексной терапии ишемической болезни сердца (ИБС), что дает возможность избежать приступов стенокардии.

Противопоказания к применению

Использование таблеток Предуктал МВ противопоказано при нескольких патологических и физиологических состояниях организма пациента, к которым относятся:

• Тяжелая почечная недостаточность.
• Двигательные нарушения, в частности при болезни Паркинсона, синдроме «беспокойных ног», треморе (дрожание рук).
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Таблетки с осторожностью применяются при умеренной почечной недостаточности, а также для пациентов в возрасте старше 75 лет. Так как нет достоверных клинических данных в отношении безопасности препарата для детей, применение таблеток Предуктал МВ в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Дозировка и способ применения

Таблетки Предуктал МВ принимают внутрь после еды. Их запивают достаточным количеством жидкости. Средняя рекомендуемая терапевтическая доза составляет 70 мг (1 таблетка 2 раза в день). Эта же дозировка является максимально допустимой. Длительность применения препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально. Для пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью средней степени тяжести дозировку снижают вдвое (35 мг в день). Для людей старше 75 лет дозировка устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты

Нежелательные побочные реакции после применения таблеток Предуктал развиваются относительно нечасто. Они могут затрагивать различные органы и системы:

• Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, диарея (понос), боли в животе.
• Нервная система – головная боль, которая может сопровождаться головокружением различной интенсивности, симптоматика паркинсонизма, заключающаяся в треморе рук, нарушении походки (атаксия).
• Сердечно-сосудистая система – редко могут возникать тахикардия (учащение сокращений сердца), а также ощущение сердцебиения в грудной клетке, снижение уровня системного артериального давления, «приливы» крови к лицу.
• Система крови и красный костный мозг – снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), практическое отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Аллергические реакции – кожная сыпь, появление которой сопровождается зудом, крапивница в виде характерной сыпи и припухлости, отек Квинке с преимущественной локализацией на коже лица и наружных половых органов.
• Печень и желчевыводящие пути – очень редко может развиваться токсический гепатит.

Развитие побочных эффектов после начала применения таблеток Предуктал МВ является основанием к их отмене.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, на которые обязательно следует обращать внимание перед началом применения таблеток Предуктал МВ, к ним относятся:

• Препарат не снимает приступ стенокардии и не улучшает кровоток в ишемированном миокарде, он только улучшает метаболизм и обмен энергии в клетках миокарда.
• В случае развития повторных приступов стенокардии на фоне применения таблеток Предуктал МВ и других препаратов следует пересмотреть лечение ишемической болезни сердца.
• Препарат может приводить к развитию симптомов паркинсонизма или вызывать усиление их интенсивности, в этом случае требуется его отмена, а также обследование у врача невролога.
• Развитие атаксии (шатающаяся походка) на фоне приема таблеток Предуктал МВ может привести к падению человека и его травматизации.
• С особой осторожностью препарат применяется у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью средней степени, а также у лиц старше 75 лет.
• Достоверных данных о безопасности таблеток Предуктал МВ на организм развивающегося плода нет, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется.
• Взаимодействие действующего вещества с препаратами других фармакологических групп на сегодняшний день не описано.
• В ходе пострегистрационного исследования были выявлены случаи развития головокружения и сонливости после приема таблеток Предуктал МВ во время вождения автомобиля, поэтому заниматься потенциально опасной деятельностью не рекомендуется.

В аптечной сети таблетки Предуктал МВ отпускается по рецепту. Не рекомендуется самостоятельное применение препарата без соответствующего назначения врача.

Передозировка

Точных данных о передозировке таблетками Предуктал МВ на сегодняшний день нет. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Предуктал МВ аналоги

По основному действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Предуктал МВ являются препараты Антистен, Депренорм, Метагард.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Предуктал МВ – 3 года. Их необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке в недоступном для детей месте.

Средняя стоимость таблеток Предуктал МВ в аптеках Москвы составляет 687-748 рублей.

Предуктал® MR: инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением 35 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

Показания к применению

– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Побочные действия

– головокружение, головная боль

– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

– сыпь, кожный зуд, крапивница

– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

– расстройства сна (бессонница, сонливость)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

– умеренные нарушения функции почек;

– пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

Беременность и период лактации.

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Предуктал

Показания к применению

ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку?А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.

Фармакологическое действие

Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии применение сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата (кожный зуд), редко – слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Особые указания

Особых указаний при применении данного препарата не описано.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат при беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия с другими препаратами не описано.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.