Простамол побочные

Простамол® Уно

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество –спиртовой экстрактSerenoa repens(9–11: 1) 320 мг

состав оболочки:желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.

Описание

М ягкие желатинов ые капсул ы о вальн ой формы, с непрозрачной двухцветной красно / черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G 04 CX 02

Фармакологические свойства

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens)быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® уно.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens),также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens),ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол ® уно не ухудшает половую функцию.

Показания к применению

– нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

– устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Способ применения и дозы

Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко(от ≥ 1/10 000 до

–ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Особые указания

Простамол  Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол ® Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы:усиление побочных эффектов

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольгой алюминиевой.

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителейиответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты:Kazakhstan@berlin–chemie.com

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Простамол ® Уно

Пальмы ползучей плодов экстракт

Действующее вещество:Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9−11:1) — 320 мг

Вспомогательные вещества:

Оболочка капсулы:желатин сукцинилированный – 120,20−141,11 мг, глицерол – 45,20−53,07 мг, вода очищенная – 7,98−9,36 мг, титана диоксид – 0,65−0,77 мг, краситель железа оксид черный – 0,78−0,92 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 1,05−1,23 мг.

Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной оболочкой.Содержимое капсулы:жидкость с характерным запахом.

Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Капсулы по 320 мг.

По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая)

По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,

Гаммельсбахер штрассе 2,

69412, Эбербах, Германия

Россия, 248926, г. Калуга,

2−й Автомобильный проезд, дом 5

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Простамол Уно

Простамол уно

капсулы 320 мг 30 шт.

Простамол уно

капсулы 320 мг 60 шт.

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Простамол Уно

капсулы 320 мг 90 шт.

Простамол уно

капсулы 320 мг 90 шт.

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска препарата

Простамол Уно имеет форму капсул, дозировка действующего вещества составляет 320 миллиграммов. В картонной упаковке – 30 штук мягкой лекарственной формы препарата. В качестве действующего компонента производитель использует экстракт плодов пальмы под названием palmetto. В состав также входят и вспомогательные ингредиенты, такие как Gelatine, глицерол, двуокись титана, гидроксид железа, краситель кошениль. Цена на Простамол Уно составляет 770 рублей. Наличие препарата можно уточнить на сайте интернет-аптеки.

Фармакологическое действие

В инструкции по применению к Простамол Уно указано, что медикамент обладает комбинированным действием. Клинические исследования подтвердили способность натурального экстракта снимать отечность и воспаление. Дополнительно средство имеет свойство снижать концентрацию мужских половых гормонов в крови. Лекарство ингибирует образование периферического медиатора боли – простагландина, что в результате снижает проницаемость стенок кровеносных сосудов и избыточное накопление жидкости в тканях. Действующее вещество предотвращает дальнейшее болезненное увеличение предстательной железы. Детальное изучение химических и биологических процессов, происходящих с лекарственным средством в организме человека, невозможно, так как действующим веществом выступает натуральный экстракт. Известно, что максимальная концентрация активного компонента происходит в среднем через полтора часа после его приема.

Показания

Простамол Уно, как и его аналоги, назначают пациентам с нарушениями опорожнения мочевика при диагностированной ДГПЖ первой и второй стадии. Первый этап заболевания характеризуется следующими признаками – частыми позывами к мочеиспусканию, его продолжительной задержкой, трудностями с контролем ее потока. Второй этап, также известный под названием “остаточной мочи”, диагностируют по неполному опорожнению мочевого пузыря и дальнейшим нарушениям деуринации. Большинство из приведенных признаков провоцирует увеличение предстательной железы.

Противопоказания

Лекарство не назначают при гиперчувствительности к одному из составляющих ингредиентов.

Дозировка

Принимать Простамол Уно необходимо строго по показаниям, схеме, а также в дозировке, определенной лечащим врачом. Стандартно производитель рекомендует придерживаться следующих рекомендаций – принимать по одной капсуле медикамента в одинаковое время суток. Капсулу не рекомендуется разжевывать. Для улучшения усваивания действующего вещества препарат необходимо запивать жидкостью в достаточном объеме. Срок курса лечения зависит от нескольких факторов – вида и степени заболевания (простатита, аденомы предстательной железы), сложности протекания, анамнеза пациента. Как правило, длительный прием медикамента не приводит к появлению нежелательных нарушений со стороны различных систем организма. Успешность лечения хронической формы ДГПЖ зависит от соблюдения предписаний врача и ежедневного применения препарата, содержащего натуральный экстракт. Для облегчения симптомов заболевания понадобится в среднем полтора месяца. Полноценный эффект достигается в среднем через девяносто дней после начала приема препарата. При отсутствии адекватного эффекта от лечения или в случае появления отрицательной реакции необходимо обратиться за консультацией к специалисту. В Москве Простамол Уно можно приобрести с доставкой. Чрезмерное количество препарата не вызывает ухудшение состояния здоровья. Соответствующие клинические случаи зафиксированы не были. Запрещено пить двойную дозу медикамента для компенсации пропущенного приема. После прекращения лечения возможно возобновление ранее присутствующих симптомов.

Побочные действия

Допускается развитие аллергических реакций в результате приема медикамента. В редких случаях, согласно отзывам, у пациентов появлялись боли в эпигастральной области. Купить Простамол Уно можно в сети аптек и интернет-представительствах.

Лекарственное взаимодействие

Сообщения о значимом фармацевтическом взаимодействии натурального экстракта с другими медикаментами отсутствуют.

Особые указания

Действие препарата направлено на улучшение состояния пациента. В результате лечения устраняются болезненные симптомы, описанные выше, но терапия с использованием экстракта плодов пальмы не возвращает естественные размеры предстательной железы. Исследования доказали способность препарата препятствовать разрастанию клеток простаты. Лечение не влияет на эректильную функцию.

Беременность и лактация

Медикамент не предназначен для лечения женщин, в том числе в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания. Клинические исследования на животных не выявили способность действующего вещества влиять на эмбриональное развитие, наследственные изменения, воспроизведение половозрелым организмом жизнеспособного потомства, развитие злокачественных образований. Детальные сведения о том, как принимать Простамол Уно, указаны в официальной аннотации.

Применение в детском возрасте

Препарат не назначают при утрудненном мочеиспускании, вызванном ДГПЖ, несовершеннолетним пациентам.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Простамол Уно

Простамол Уно: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Prostamol Uno

Код ATX: G04CX02

Действующее вещество: сереноя ползучая (Serenoa repens)

Производитель: Р.П. Шерер ГмбХ (R.P.Scherer GmbH) (Германия); Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Catalent Germany Eberbach GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.08.2019

Цены в аптеках: от 723 руб.

Простамол Уно – препарат растительного происхождения с антипролиферативным, антиандрогенным и противовоспалительным действием для лечения заболеваний предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые мягкие, овальные, со светонепроницаемой оболочкой черно-красного цвета; содержимое – зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом (в блистерах по 15 шт., в упаковке 1, 2 или 4 блистера).

Активное вещество: спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (в соотношении 9-11:1), в 1 капсуле – 320 мг.

Дополнительные компоненты: сукцинилированный желатин, титана диоксид, вода очищенная, глицерол, красители пунцовый Понсо R и железа оксид черный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Простамола Уно – экстракт плодов пальмы ползучей (лат. Serenoa repens), оказывает противоотечное, противовоспалительное, антипролиферативное и антиандрогенное действие. Эффекты препарата избирательно проявляются на функции предстательной железы. При этом Простамол Уно не оказывает влияния на уровень половых гормонов и простатоспецифического антигена в плазме крови, а также на либидо и потенцию.

Местное антипролиферативное действие проявляется в виде снижения активности факторов роста (преимущественно фибробластического и эпидермального), торможения связывания рецепторов пролактина и последующего нарушения процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорения процессов апоптоза клеток простаты. Совокупно эффекты влияют на торможение роста объема предстательной железы.

Механизм местного антиандрогенного действия связан с ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (благодаря угнетению фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксацией к цитозольным рецепторам клеток простаты. В результате препятствования проникновения гормона в ядро синтез белка уменьшается.

Развитие местного противовоспалительного действия обусловлено тем, что экстракт плодов растения ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, что приводит к уменьшению синтеза лейкотриенов и простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Простамол Уно снижает сосудистый стаз и проницаемость капилляров, уменьшает воспалительный процесс и отечность в простате, а также устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, что улучшает показатели уродинамики.

Благодаря терапии, с одной стороны, уменьшается выраженность патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (никтурии, дизурии, поллакиурии, неполного опорожнения мочевого пузыря, чувства напряжения и болезненных ощущений при мочеиспускании), увеличивается сила и объем мочеиспускания. С другой стороны, наблюдается замедление дальнейшего роста и увеличения объема предстательной железы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме экстракт плодов пальмы ползучей быстро всасывается. Максимальная плазменная концентрация достигается примерно за 1,5 часа.

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
• Дизурические симптомы (болевой синдром, ночная поллакиурия, расстройство мочеиспускания и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания

Согласно инструкции, Простамол Уно противопоказан в случае повышенной чувствительности к любому из входящих в его состав компонентов.

Инструкция по применению Простамола Уно: способ и дозировка

Капсулы Простамол Уно следует принимать внутрь после еды: глотать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в одно и то же время.

Продолжительность терапии в каждом случае врач определяет индивидуально. Рекомендуемая длительность курса – минимум 3 месяца.

Побочные действия

Простамол Уно в основном переносится хорошо. При приеме препарата натощак возможны тошнота и изжога. В редких случаях возникают аллергические реакции.

Особые указания

Лекарственное средство не влияет на сексуальную функцию пациентов.

Простамол Уно уменьшает выраженность дизурических симптомов и предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы, но не способствует уменьшению ее увеличенных размеров.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Простамол Уно не оказывает влияния на способность к выполнению работ повышенного уровня сложности, в том числе на вождение автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

Случаи негативных последствий взаимодействия при одновременном применении других лекарственных препаратов не известны.

Аналоги

Аналогами Простамола Уно являются: Гарбеол, Пермиксон, Палпростес, Простакер, Просталад, Простамед, Просталин, Простаплант, Простатофит, Таденан, Тадимакс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Простамоле Уно

По отзывам, Простамол Уно является натуральным средством с растительным активным компонентом, эффективным при проблемах с простатой для облегчения таких симптомов, как ночная поллакиурия, болезненность и расстройство мочеиспускания. Во многих случаях указывают, что для достижения терапевтического действия необходимо его применение в сочетании с другими препаратами.

Иногда описывают развитие побочных эффектов. Стоимость лекарственного средства оценивается как высокая.

Цена на Простамол Уно в аптеках

Примерная цена на Простамол Уно, капсулы массой 320 мг, составляет:

• 30 шт. – 798–822руб.;
• 60 шт. – 1346–1363 руб.;
• 90 шт. – 1877–1977 руб.