Рецепт сорбифер

Сорбифер Дурулес – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой “Z” на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:B03A A07

Фармакологические свойства

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

ФармакокинетикаДурулес – это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа – высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы – 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

• Железодефицитная анемия.
• Дефицит железа.
• Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
• Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью:язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Взрослым и подросткам:По 1 таблетке 1-2 раза в день.При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:Профилактика: по 1 таблетке в день.Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Симптомы:боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.Лечение:в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактацииСорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, ШвецияПредставительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Сорбифер Дурулес: инструкция по применению

Препарат Сорбифер Дурулес относится к фармакологической группе антианемические железосодержащие лекарственные средства. Он применяется для лечения анемии, спровоцированной недостаточным поступлением или нарушением усваивания железа в организме пациента.

Состав и форма выпуска

Препарат Сорбифер Дурулес выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый цвет. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов, их содержание в одной таблетке составляет:

• Сульфат железа – 300 мг.
• Витамин С (аскорбиновая кислота) – 60 мг.

Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относится диоксид титана, карбомер, стеарат магния, гипромеллоза, твердый парафин, порошок полиэтен. Таблетки Сорбифер Дурулес расфасованы во флаконе из темного стекла в количестве 30 и 50 штук. Картонная пачка содержит один флакон с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основные действующие компоненты таблеток Сорбифер Дурулес оказывают антианемическое терапевтическое действие и способствуют повышению уровня гемоглобина, который является железосодержащим сложным белком и выполняет физиологическую функцию транспорта кислорода и углекислого газа в организме. Сульфат железа встраивается в обменные процессы, а также принимает непосредственное участие в синтезе гема, который является структурной частью гемоглобина. Аскорбиновая кислота способствует лучшему усваиванию сульфата железа из просвета кишечника в системный кровоток, а также принимает участие в синтетических процессах клеток красного костного мозга, где происходит формирование и дозревание эритроцитов. После приема таблетки Сорбифер Дурулес внутрь действующие компоненты относительно быстро и достаточно полностью всасываются в системный кровоток, распространяются в тканях и включаются в обменные процессы.

Показания к применению

Медицинскими показаниями для приема таблеток Сорбифер Дурулес являются дефицит железа в организме человека, развитие железодефицитной анемии (уменьшение уровня гемоглобина и количества эритроцитов в крови, связанное с дефицитом железа). Также препарат применяется с профилактической целью у беременных, кормящих грудью женщин (данные физиологические состояния сопровождаются выраженным снижением уровня железа в организме женщины), а также для доноров крови.

Противопоказания к применению

Выделяют несколько патологических и физиологических состояния организма пациента, которые являются медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Сорбифер Дурулес, к ним относятся:

• Обструктивные изменения полых структур пищеварительного тракта, которые приводят к нарушению перемещения пищевых масс (стеноз пищевода).
• Патологические состояния, сопровождающиеся повышением уровня железа в организме пациента (гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение процесса утилизации железа в организме пациента при гемолитической, сидеробластной, свинцовой анемии.
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
• Возраст пациента до 12 лет, так как безопасность компонентов препарата для детей остается неустановленной.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей язвенной патологии, характеризующейся формированием дефекта стенки желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, колит, болезнь Крона, дивертикулит). Перед началом применения таблеток Сорбифер Дурулес важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Сорбифер Дурулес предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды (не менее, чем ½ стакана). Рекомендуемая терапевтическая дозировка для взрослых пациентов и подростков составляет 1 таблетка 1-2 раза в сутки, при необходимости (тяжелый дефицит железа и железодефицитная анемия) она может быть увеличена до 3-4 таблеток в день, которые принимаются в 2 приема. Для профилактики железодефицитного состояния организма беременной женщины назначается 1 таблетка 1 раз в день, для лечения – 1 таблетка 2 раза в день. Средний курс терапии длится около 2-х месяцев, основанием к отмене препарата является стабильная нормализация уровня гемоглобина в крови пациента.

Таблетки Сорбифер Дурулес принимаются за 40-45 мин до еды или 2 часа после еды.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Сорбифер Дурулес возможно развитие ряда патологических негативных реакций со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, болевые ощущения в области живота, нарушение стула (запор или диарея). Редко может развиваться язвенное поражение стенок желудка, двенадцатиперстной кишки, а также сужение (стеноз) пищевода.
• Нервная система – головокружение, периодическая головная боль, общая слабость.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, специфические патологические изменения в виде отечности и сыпи, напоминающие ожог крапивой.

Редко отмечалась гипертермия кожи. Негативные патологические реакции являются дозозависимыми. При их развитии необходимость прекращения приема таблеток Сорбифер Дурулес или коррекции дозировки определяет лечащий врач.

Особые указания

Перед назначением таблеток Сорбифер Дурулес врач внимательно изучает инструкцию по применению препарата, а также обращает внимание на несколько особых указаний в отношении его применения, к которым относятся:

• На фоне применения препарата возможно потемнение кала, что не является основанием к его отмене.
• Препарат может применяться во время беременности на любом сроке течения, а также в период грудного вскармливания (период лактации).
• Прием таблеток Сорбифер Дурулес может привести к снижению всасывания некоторых лекарственных средств других фармакологических групп (метилдопа, леводопа, левофлоксацин, пеницилламин, антибиотики группы тетрациклины). Это следует учитывать при одновременном применении данных препаратов
• На фоне приема лекарственных средств группы антациды (средства, снижающие кислотность желудочного сока) снижается интенсивность процесса всасывания железа в системный кровоток. Поэтому при совместном применении данных лекарственных средств с таблетками Сорбифер Дурулес интервал между их приемом должен быть не менее одного часа.
• Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность нервной системы.

В аптечной сети таблетки Сорбифер Дурулес отпускаются по рецепту. Запрещается их самостоятельное использование без соответствующего врачебного назначения.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Сорбифер Дурулес развивается выраженная боль в животе, снижается артериальное давление, поражается печень и нервная система, что может привести к снижению их функциональной активности. Лечение передозировки является симптоматическим, оно проводится в условиях медицинского стационара.

Сорбифер Дурулес аналоги

Аналогичными для таблеток Сорбифер Дурулес являются препараты Ферроплекс, Фенюльс 100.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Сорбифер Дурулес составляет 3 года. Препарат храниться в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Сорбифер Дурулес цена

Средняя стоимость таблеток Сорбифер Дурулес в аптеках Москвы зависит от количества таблеток в упаковке:

• 30 таблеток – 350-411 рублей.
• 50 таблеток – 446-497 рублей.

Инструкция по применению препарата Сорбифер Дурулес – состав, показания, побочные эффекты и аналоги

Анемия – одно из серьезных последствий дефицита в организме железа – незаменимого элемента, отвечающего за окислительные процессы тканей и, главное, – за образование гемоглобина. Хороший эффект при коррекции подобной патологии дает Сорбифер Дурулес – венгерский препарат для лечения недостаточности железа. Какова его специфика, показания и противопоказания?

Что такое Сорбифер Дурулес

Сорбифер – препарат, восполняющий дефицит железа в организме, дурулес – особая технология создания медикамента, которая не дает действующим веществам высвобождаться в желудке под воздействием пищеварительного сока. Вместо этого ионы железа постепенно активизируются в кишечнике благодаря перистальтике. Такой механизм предотвращает раздражение слизистой пищеварительной системы и не допускает резкого скачка уровня железа в организме.

Состав

Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки. Вспомогательные вещества состава таблетки: поливидон, полиэтен, карбомер, магния стеарат. Оболочка сдержит макрогол, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана, парафин и оксид железа.

Форма выпуска

Что представляет собой Сорбифер? Это круглые, двояковыпуклые желтые таблетки с буквой z на каждой из сторон. Предназначены для приема внутрь. На изломе – ядро серого цвета с характерным металлическим запахом. Пилюли фасуются по стеклянным флаконам темного цвета (препарат чувствителен к прямому световому воздействию), а затем по картонным коробкам. Средство предназначено для орального приема. Фасовка препарата бывает двух видов: по 30 и 50 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антианемическим воздействием, его активные вещества повышают уровень гемоглобина в крови. Этот сложный железосодержащий белок входит в состав крови и отвечает за перенос кислорода и углекислого газа. Генерация гемоглобина усиливается благодаря тому, что сульфат железа включается в обменные процессы и непосредственно влияет на синтез гема – структурной части гемоглобина. Аскорбиновая кислота содействует проникновению сульфата железа из просвета кишечника в кровоток.

Для чего таблетки Сорбифер Дурулес

Препарат используют для лечения исключительно железодефицитной анемии – он неэффективен при малокровии, вызванном иными причинами. Рекомендован после обильных кровотечений для скорейшего восполнения кровопотерь. Особенно актуально это при маточном, носовом и желудочно-кишечном излияниях. Средство применяется для компенсации дефицита железа, спровоцированного любыми факторами: перенесенными заболеваниями, интенсивным ростом во время переходного периода, регулярным донорством, неполноценным питанием и т.д.

Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.

Инструкция по применению

Как правильно принимать Сорбифер Дурулес, определяет лечащий врач. Обычная терапевтическая доза – 1 таблетка 2 раза в день. При побочных явлениях дозировка может быть уменьшена до одного приема в сутки. При тяжелых случаях анемии назначают по 3-4 таблетки в день. Лечебный курс продолжается до полного устранения дефицита железа (на это, как правило, уходит около двух месяцев). После нормализации показателей рекомендуется продолжать прием препарата для создания запаса вещества в организме. Для профилактики прописывают поддерживающую дозу – 1 таблетка в сутки.

До еды или после

Аннотация о том, как принимать Сорбифер Дурулес, сообщает, что эффективным является его употребление за 40-45 минут до еды или спустя 2 часа после приема пищи. Не следует принимать препарат на голодный желудок людям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить возможное повреждающее действие на слизистую желудка. Таблетка покрыта оболочкой – ее нельзя разламывать перед приемом и пережевывать. Препарат следует запивать большим количеством жидкости – не менее полстакана.

Инструкция при беременности

Почти все женщины страдают дефицитом железа, развитием анемии и физиологическим снижением уровня гемоглобина во время беременности. Во избежание возможных осложнений (как для матери, так и для ребенка) прописывают соответствующие профилактические препараты. Это особенно актуально в течение второго и третьего триместров. Препарат железа Сорбифер часто применим, поскольку быстро повышает уровень необходимых веществ.

Рекомендованная доза для профилактических целей при беременности – 1 таблетка за сутки. При лечении анемии и сильном токсикозе она может быть увеличена до двух (в зависимости от выраженности патологии). Дозировка может быть увеличена лечащим врачом ближе к родам (последний триместр). На период приема Сорбифера женщинам рекомендуется отказаться от молочных продуктов: содержащийся в них кальций затрудняет усвоение железа организмом беременной.

Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании

За период с начала вынашивания до окончания грудного вскармливания женский организм теряет примерно 1,4 г железа, что ведет к серьезному дефициту вещества в организме. Сорбифер эффективен при его восполнении и безопасен для новорожденного. Рекомендованная дозировка – 2 таблетки в день. Курс длится 14-20 дней. Прекращать кормление грудью на этот период не нужно.

При лактации принимать Сорбифер можно только по рекомендации лечащего врача, но и в этом случае желательно организовать прием препарата так, чтобы мама выпивала таблетку сразу после кормления грудью. Следует внимательно наблюдать за состоянием малыша: если он почувствует себя плохо, прием Сорбифера немедленно прекращается, а ребенка лучше показать доктору.

Словарь медицинских препаратов (2005)СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота* (Ferrous sulfate + Ascorbic acЛатинское название

B03AE03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами

Макро- и микроэлементы в комбинациях

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная

E61.1 Недостаточность железа

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 30 или 50 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие – противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток, равномерное поступление лекарственного препарата в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T_1/2составляет 6 ч.

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Железодефицитная анемия; дефицит железа. Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта, повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия), детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Можно применять при беременности и кормлении грудью.

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) — язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Симптомы: боль в животе, рвота, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, сердцебиение.

Лечение: промывание желудка, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.

Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).

Беременным и в период кормления грудью: профилактика — по 1 табл. в сутки, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

В случае передозировки немедленно обратиться к врачу.

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).