Риностоп сироп для детей инструкция по применению

Риностоп

Наименование:

Риностоп (Rinostop)

Состав

1 мл раствора капель Риностоп 0,05% содержит ксилометазолина 0,5 мг. Вспомогательные компоненты: трилон Б, бензалкония хлорид, калия фосфат монозамещенный, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, вода подготовленная.

1 мл раствора капель Риностоп 0,1% содержит ксилометазолина 1 мг. Вспомогательные компоненты: трилон Б, бензалкония хлорид, калия фосфат монозамещенный, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, вода подготовленная.

1 мл спрея Риностоп 0,05% содержит ксилометазолина 0,5 мг. Вспомогательные компоненты: трилон Б, натрия гидрофосфат додеканат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода подготовленная.

1 мл спрея Риностоп 0,1 % содержит ксилометазолина 1 мг. Вспомогательные компоненты: трилон Б, натрия гидрофосфат додеканат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода подготовленная.

1 таблетка Риностоп содержит псевдоэфедрина (в гидрохлоридной форме) 61,2 мг, парацетамола 0, 251 г, хлорфенамина (в форме малеата) 2,54 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал кукурузный, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза.

5 мл сиропа Риностоп содержат парацетамола 101 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 20,2 мг, хлорфенамина малеата 1,01 мг. Вспомогательные компоненты: глицерин, сахароза, пропиленгликоль, сорбитол, сахаринат натрия, кошениль красный А, малиновый ароматизатор, вода подготовленная.

Фармакологическое действие

Капли и спрей содержат ксилометазолин – деконгестант, проявляющий альфа-адреномиметическую активность на местном уровне. Применение вещества провоцирует сужение мелких кровеносных сосудов в носу с устранением отечности, гиперемии. При этом наблюдается улучшение проходимости носовых ходов с облегчением дыхания через нос. Эффект может длиться до 10 часов.

Таблетки и сироп – комбинированные средства с ненаркотическим анальгетиком, симпатомиметиком и блокатором Н1-рецепторов в составе. Препарат имеет активность обезболивающего, оказывает антигистаминное действие с противокашлевым и бронходилатирующим эффектами. Во время применения этих форм средства устраняется симптоматика простуды.

Парацетамол снимает жар, оказывает противовоспалительное действие. Симпатомиметик псевдоэфедрин сужает сосуды носоглотки, пазух носа, снижает экссудативные процессы в носу. Хлорфенамин обладает легким седативным эффектом, уменьшает интенсивность аллергической реакции, ухудшает проницаемость капилляров, избавляя от чрезмерной экссудации, устраняет чихание, зуд, проявления ринореи. Действие короткое – до 4 часов.

Показания к применению

Капли, спрей применяют при:– рините;– остром аллергическом рините;– синусите;– среднем отите;– необходимости подготовки к риноскопии.

Таблетки, сироп назначают при:– аллергическом рините;– простудных заболеваниях с ринитом, лихорадкой, болью;– гриппе.

Способ применения

КаплиПациентам старше 6 лет – 1-2 капли в носовой ход Риностоп 0,1%. Применяется препарат до 3 раз/сутки. Детям 2-6 лет назначается препарат Риностоп 0,05% по 1-2 капли/3 раза сутки. Максимальный курс терапии – 5 дней.

СпрейПациентам старше 6 лет показан 1 впрыск (нажим на распылитель в течение 1 секунды) в носовой ход спрея Риностоп 0,1%. Применяется препарат до 3 раз/сутки. Малышам 2-6 лет назначается спрей Риностоп 0,05% по 1 впрыску/3 раза сутки. При распылении флакон должен быть направлен распылителем вверх. Максимальный курс – 5 дней.

СиропСироп применяется для пациентов 2-12 лет. Суточная дозировка для детей 2-5 лет – 5 мл/2 раза, 6-12 лет – 10 мл/2раза. Максимальный курс – 5 дней.

ТаблеткиТаблетки назначаются пациентам 6-12 лет по 0,5 табл. до 4 раз/сутки, людям с 12 лет – 1 табл. до 4 раз/сутки.

Побочные действия

Применение капель, спрея Риностоп может сопровождаться:– гиперсекрецией из носа;– тахикардией;– раздражением слизистой;– сухостью слизистой носа;– жжением;– повышением АД;– чиханием;– головной болью;– бессонницей;– отеком слизистой;– депрессией;– покалыванием;– рвотой;– нарушением зрения.

Применение таблеток, сиропа Риностоп может сопровождаться:– зудом;– кожной сыпью;– нефротоксическим действием;– тромбоцитопенией;– рвотой;– отеком Квинке;– повышением давления;– диареей;– сухостью во рту;– агранулоцитозом;– запором;– анорексией;– анемией;– гепатотоксическим действием;– тошнотой;– беспокойством;– гемолитической анемией;– тахикардией;– повышенной возбудимостью;– панцитопенией;– сонливостью.

Противопоказания

Препарат Риностоп не назначают при:– гиперчувствительности к компонентам капель, спрея;– гиперчувствительности к компонентам таблеток, сиропа;– артериальной гипертензии;– терапии МАО;– тахикардии;– беременности;– выраженном атеросклерозе;– глаукоме;– пептической язве ЖКТ;– атрофическом рините (для капель, спрея);– лактации (для таблеток, сиропа);– гипертиреозе;– операциях на мозге (в анамнезе);– показаниях у пациентов до 2 лет;– терапии трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью препарат Риностоп назначают при:– сахарном диабете;– ИБС;– гиперплазии предстательной железы;– лактации (для капель, спрея).

Беременность

Применение всех форм выпуска препарата Риностоп при беременности противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Капли и спрей не назначают при терапии ингибиторами МАО, антидепрессантами трициклической структуры из-за возможности появления системных реакций ксилометазолина при совместном использовании.

Компоненты таблеток и сиропа Риностоп могут иметь следующие взаимодействия:

Передозировка

При превышении доз препарата Риностоп возможно появление и усиление побочных эффектов. При передозировке капель появляются системные эффекты ксилометазолина с влиянием на сердечно-сосудистую систему. Передозировка таблетками или сиропом проявляется симптоматикой со стороны ЦНС, сердца, возможно развитие некроза печени. Терапию назначает врач соответственно тяжести симптомов, их вида.

Форма выпуска

Препарат Риностоп выпускается в форме капель, спрея, таблеток, сиропа. Фасовки препарата следующие:– 10 мл капель 0,05%/стеклянный флакон + крышка-капельница /упаковка;– 10 мл капель 0,05%/пластиковый флакон/упаковка;– 10 мл капель 0,1%/стеклянный флакон + крышка-капельница/упаковка;– 10 мл капель 0,1%/пластиковый флакон/упаковка;– 10 мл раствора 0,05%/пластиковый флакон для получения спрея/упаковка;– 10 мл раствора 0,1%/пластиковый флакон для получения спрея/упаковка;– 10 табл./упаковка;– сироп 100 мл/флакон/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения капель, таблеток, сиропа – до 25 градусов Цельсия, спрея – 2-25 градусов Цельсия. Срок хранения капель – 3 года, спрея – 2 года, таблеток и сиропа – 5 лет.

Синонимы

Ксилометазолин-Русфар, Ксимелин, Ксилометазолин, Галазолин, Бризолин, Звездочка НОЗ, Ксилен, Гриппостад Рино, Доктор Тайсс Назолин, Длянос, Ринотайсс, Ксимелин Эко, Доктор Тайсс Ринотайсс, Олинт, Ксилометазолин-Беталек, Инфлюрин, Ксилобене, Ксилометазолин буфус, Ксилометазолин, Ксилометазолина гидрохлорид, Отривин Бэби, Фармазолин, Ринонорм, Ринорус, Сиалор, Суприма-НОЗ, Тизин ксило, Ксимелин Экстра, Носолин, Отривин, Риномарис, Ранорин-Ксило, Снуп, Эвказолин Аква, Тизин ксило БИО, Эспазолин.

Риностоп – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл:

Активное вещество:ксилометазолина гидрохлорид – 0,50 мг или 1,00 мг;Вспомогательные вещества:динатрия эдетат (трилон Б) – 0,50 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01АА07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгетантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 2 лет – для 0,05% спрея, до 6 лет для 0,1 % спрея), беременность.Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

Сахарный диабет, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, период лактации.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение препарата противопоказано.В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

Побочное действие

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, в том числе повышение артериального давления, переходящее в снижение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела.Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:

При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания. В дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.По 10, 15, 20 или 30 мл в пластиковые флаконы.Каждый флакон вместе с активатором в комплекте защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18

Риностоп ® (Rhinostop) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-002214 от 02.09.13– Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Риностоп ®

Спрей назальный 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) – 0.5 мг, натрия хлорид – 9 мг, бензалкония хлорид – 0.15 мг, калия дигидрофосфат – 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 7.13 мг, вода очищенная – до 1 мл.

15 мл – флаконы пластиковые (1) в комплекте с активатором с защитным колпачком – пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) – 0.5 мг, натрия хлорид – 9 мг, бензалкония хлорид – 0.15 мг, калия дигидрофосфат – 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 7.13 мг, вода очищенная – до 1 мл.

15 мл – флаконы пластиковые (1) в комплекте с активатором с защитным колпачком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин относится к группе деконгестантов с альфа-адреномиметической активностью. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания препарата Риностоп ®

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• синусит;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 сек. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход. Обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять препарат более 3 раз/сут.

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; не следует применять препарат более 3 раз/сут.

Не следует применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при частом и/или длительном применении – ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны нервной системы: при частом и/или длительном применении – головная боль, бессонница; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.

Прочие: при частом и/или длительном применении – рвота, нарушение зрения.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Противопоказания к применению

• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• беременность;
• детский возраст до 2 лет (для препарата Риностоп ® 0.05%);
• детский возраст до 6 лет (для препарата Риностоп ® 0.1%);
• повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС), гиперплазии предстательной железы, в период лактации, пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся бессонницей и головокружениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат следует назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Особые указания

Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.

Следует избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

При продолжительном применении (более 1 недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).

Лечение: проведение симптоматической терапии; при случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Не примененять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

РИНОСТОП ЭКСТРА Для детей до 1 года, капли назальные 0,01% флакон 10мл

Инструкция

При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД. Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

– Атрофический ринит; – гиперчувствительность к компонентам препарата; – закрытоугольная глаукома; – состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; – хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); – детский возраст до 1 года – для капель 0,025%; – детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%. Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения). С осторожностью: У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие препараты способствующие повышению артериального давления (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими тяжелыми формами сердечно – сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, порфирии, при беременности и в период грудного вскармливания, при повышенном внутриглазном давлении, хронической почечной недостаточности, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин, а также другие препараты, повышающие артериальное давление. Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Со стороны дыхательной системы: возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье; при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко – артериальная гипертензия. Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна; при длительном применении – тахифилаксия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны органа зрения: при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.

Интраназально. Взрослые и дети старше 6 лет: – применять по 1 – 2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Детям от 1 года до 6 лет: применять – по 1 – 2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Детям до года: детям в возрасте до 4 недель – по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в день. В рекомендуемой дозе без консультации с врачом применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 мл: оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 0.6093 мг, натрия цитрат дигидрат – 3.823 мг, глицерол – 24.348 мг, бензалкония хлорида раствор 50% – 0.1 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Фармакокинетика Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6-8 ч.