Смекта инструкция по применению таблетки

Смекта – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Смекта®

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный].

Состав

Состав препарата на 1 пакетик.

Активные вещества:смектит диоктаэдрический 3 г

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г.

Описание

Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения,оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьержелудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся впросвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита невсасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Показания к применению

У детей (включая младенцев) и взрослых:

• Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза – в составе комплексной терапии
• Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная–галактозная мальабсорбция, сахаразная–изомальтазная недостаточность.

Способ применения и дозы

• Применение при острой диарее.

Дети, включая младенцев:

– До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 1 пакетик в сутки;

– Старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 2 пакетика в сутки.

– Рекомендуемый режим дозирования – 6 пакетиков в сутки.

• Применение при других показаниях.

Дети, включая младенцев:

– до 1 года: 1 пакетик в сутки;

– 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;

– старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.

3 пакетика в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях – между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Предупреждения и меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать интервал 1—2 часа между приемом Смекты и других лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Побочное действие

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.

По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Бофур Ипсен Индастри, Франция (адрес: 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон / 28100 Rue Ethe Virton, DREUX – France).

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:

Смекта: инструкция по применению для детей и взрослых

Энтеросорбентом природного происхождения, обладающим антидиарейным и адсорбирующим действием, является Смекта. Инструкция по применению предписывает принимать порошок для суспензии 3 г для лечения диареи (поносов) различной этиологии.

Форма выпуска и состав

Препарат Смекта выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии, которая принимается перорально (внутрь). Порошок имеет белый с сероватым или желтоватым оттенком цвет и незначительный ванильный запах. Основным действующим компонентом препарата является смектит диоктаэдрический, его содержание в одном пакетике составляет 3 г.

Порошок Смекта содержится в бумажных ламинированных пакетиках в количестве 3,76 г. Картонная пачка содержит 10 или 30 бумажных ламинированных пакетиков с порошком, а также инструкцию по применению препарата.

Показания к применению

От чего помогает Смекта? Суспензию принимают:

• симптоматическая терапия изжоги, дискомфорта, вздутия в животе и других признаков диспепсии, которые могут возникать при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта;
• хроническая и острая диарея (при нарушении качественного состава пищи или режима питания, диарея лекарственного и аллергического происхождения);
• диарея инфекционной этиологии (в составе комплексного лечения).

Инструкция по применению

Смекта — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках 3 грамма.

Принимают внутрь, при эзофагите — после еды, в других случаях — между приемами пищи. Взрослым — по 3 пакетика (9 г), растворяя содержимое каждого пакетика в 1/2 стакана воды.

В случае острой диареи возможно удвоение суточной дозы в начале лечения. Детям до 1 года — 1 пакетик в сутки (3 г), 1-2 лет — 2 пакетика в сутки (6 г), старше 2 лет — 2-3 пакетика в сутки (6-9 г).

Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке, рассчитанной на 50 мл воды, и распределяют на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешивают с каким-нибудь полужидким продуктом: суп, каша, компот, пюре, детское питание. Курс лечения — 3-7 дней.

Фармакологическое действие

Препарат Смекта представляет собой противодиарейное лекарственное средство. Это алюмосиликат природного происхождения, оказывающий адсорбирующее действие. Смектит диоктаэдрический, основное действующее вещество препарата, стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, создает поливалентные связи с гликопротеидами слизи, повышая количество слизи и стимулируя ее цитопротекторные свойства.

Также препарат благодаря своей дискоидно-кристаллической структуре обладает селективными сорбционными свойствами. Диосмектит (смектит диоктаэдрический) не окрашивает стул и является рентгенопрозрачным.

В его состав входит небольшое количество алюминия, однако он не всасывается из ЖКТ, в частности и при заболеваниях ЖКТ, которым свойственна симптоматика колонопатии и колита. Смекта выводится из организма в неизменном виде, так как она не абсорбируется.

Противопоказания

Прием суспензии порошка Смекта противопоказан в нескольких ситуациях, к которым относятся:

• Непереносимость фруктозы.
• Непроходимость кишечника любой локализации.
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов (действующие или вспомогательные вещества) препарата.
• Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Перед началом применения препарата важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

На протяжении послерегистрационного периода фиксировались случаи развития реакций гиперчувствительности, которые включали появление высыпаний на коже, крапивницу, зуд, ангионевротический отек. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

На этапе клинических исследований было установлено, что препарат может стать причиной запора. Явление это возникает достаточно редко и проходит после индивидуального изменения режима дозирования.

У некоторых пациентов возможны рвота и метеоризм.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью Смекта показана к применению без корректировки режима дозирования. У детей с острой диареей Смекту следует применять в комплексе с мерами по регидратации.

Особые указания

Меры по регидратации организма одновременно с лечением препаратом Смекта у взрослых пациентов проводят по необходимости. Выбор комплекса мер по восполнению жидкости зависит от особенностей пациента, его возраста и течения заболевания.

При острой диарее у детей Смекту следует применять в комбинации с мероприятиями по регидратации. Другие лекарственные препараты следует принимать отдельно, интервал между приемами должен составлять не менее 1–2 часов. Препарат не влияет на способность управлять механизмами и водить автомобильный транспорт.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку диосмектит обладает адсорбирующими свойствами, не исключена вероятность снижения и/или замедления всасывания лекарств, принимаемых одновременно с суспензией.

В связи с этим между приемом Смекты и других препаратов необходимо соблюдать интервал 1-1,5 часа.

Аналоги лекарства Смекта

По структуре определяют аналоги:

1. Диосмектит.
2. Неосмектин.
3. Смектит диоэктадрический.

Схожим действием обладают аналоги:

1. Полифепан.
2. Лигносорб.
3. Энтеросорб.
4. Энтерумин.
5. Энтегнин.
6. Энтеродез.
7. Активированный уголь.
8. Энтеросгель.
9. Лактофильтрум.
10. Микроцел.
11. Полисорб МП.
12. Энтеросорбент СУМС-1.
13. Фильтрум-СТИ.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость суспензии Смекта в Москве составляет 146 рублей за 10 пакетиков по 3 г апельсинового, карамельного или ванильного вкуса. Отпускается без рецепта.

Срок годности порошка для приготовления суспензии Смекта составляет 3 года. Его необходимо хранить в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С.

Смекта: инструкция по применению

Состав

Диосмектит (диоктаэдрический смектит) 3.000 г

Глюкозы моногидрат 0.679 г

Натрия сахарин 0.021 г

Ароматизатор апельсиновый* 0.010 г

Ароматизатор ванильный** 0.050 г

В одном пакетике весом 3.760 г

* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпенты, натуральный этил бутират.

** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.

Описание

Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТС:А07ВС05.

Фармакологическое действие

Смекта – лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. Смекта хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротективные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются дискоидно-кристаллической структурой диосмектита, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения, в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика.Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

– Симптоматическое лечение хронической диареи.

– Симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.

Дозировка и способ применения

Лечение острой диареи

– до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день.

– от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день.

В среднем 3 пакетика в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

– до 1 года: 1 пакетик в день

– от 1 до 2 лет: 1-2 пакетика в день

– старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день

В среднем 3 пакетика в день.

Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре, детским питанием и т.п.

Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.

Препарат предпочтительнее принимать после приема пищи при эзофагитах, между приемами пищи при других показаниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (аллергия) к диосмектиту или одному из компонентов препарата.

Предосторожности при применении

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей Смекта используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

При лечении следует учитывать, что ежедневная норма потребления жидкости в случае диареи у взрослого составляет до двух литров. Во время диареи пациенту следует следить за питанием и исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Применение Смекты не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы принимаетекакие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!

При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства Смекты могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.

Рекомендуется соблюдать интервал в 1-1,5 часа между приемами Смекты и других лекарственных препаратов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о тератогенном эффекте диосмектита у животных не выявлено.

В клинической практике не выявлено отрицательного действия Смекты на развитие плода. Однако нет достаточных данных об исключении какого-либо риска при использовании препарата у беременных.

Учитывая тот факт, что Смекта не всасывается, в случае необходимости возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью.

ПриниматьСмектуво время беременности и кормления грудью нужно только по назначению врача.

Данные по доклиническим исследованиям

Доклинические данные по безопасности Смекты, полученные в ходе проведения исследований генотоксичности и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами

Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.

Побочные эффекты

При проведении клинических исследований сообщалось o случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100,

Передозировка

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Смекта: инструкция по применению для детей и взрослых

Энтеросорбентом природного происхождения, обладающим антидиарейным и адсорбирующим действием, является Смекта. Инструкция по применению предписывает принимать порошок для суспензии 3 г для лечения диареи (поносов) различной этиологии.

Форма выпуска и состав

Препарат Смекта выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии, которая принимается перорально (внутрь). Порошок имеет белый с сероватым или желтоватым оттенком цвет и незначительный ванильный запах. Основным действующим компонентом препарата является смектит диоктаэдрический, его содержание в одном пакетике составляет 3 г.

Порошок Смекта содержится в бумажных ламинированных пакетиках в количестве 3,76 г. Картонная пачка содержит 10 или 30 бумажных ламинированных пакетиков с порошком, а также инструкцию по применению препарата.

Показания к применению

От чего помогает Смекта? Суспензию принимают:

• симптоматическая терапия изжоги, дискомфорта, вздутия в животе и других признаков диспепсии, которые могут возникать при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта;
• хроническая и острая диарея (при нарушении качественного состава пищи или режима питания, диарея лекарственного и аллергического происхождения);
• диарея инфекционной этиологии (в составе комплексного лечения).

Инструкция по применению

Смекта — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках 3 грамма.

Принимают внутрь, при эзофагите — после еды, в других случаях — между приемами пищи. Взрослым — по 3 пакетика (9 г), растворяя содержимое каждого пакетика в 1/2 стакана воды.

В случае острой диареи возможно удвоение суточной дозы в начале лечения. Детям до 1 года — 1 пакетик в сутки (3 г), 1-2 лет — 2 пакетика в сутки (6 г), старше 2 лет — 2-3 пакетика в сутки (6-9 г).

Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке, рассчитанной на 50 мл воды, и распределяют на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешивают с каким-нибудь полужидким продуктом: суп, каша, компот, пюре, детское питание. Курс лечения — 3-7 дней.

Фармакологическое действие

Препарат Смекта представляет собой противодиарейное лекарственное средство. Это алюмосиликат природного происхождения, оказывающий адсорбирующее действие. Смектит диоктаэдрический, основное действующее вещество препарата, стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, создает поливалентные связи с гликопротеидами слизи, повышая количество слизи и стимулируя ее цитопротекторные свойства.

Также препарат благодаря своей дискоидно-кристаллической структуре обладает селективными сорбционными свойствами. Диосмектит (смектит диоктаэдрический) не окрашивает стул и является рентгенопрозрачным.

В его состав входит небольшое количество алюминия, однако он не всасывается из ЖКТ, в частности и при заболеваниях ЖКТ, которым свойственна симптоматика колонопатии и колита. Смекта выводится из организма в неизменном виде, так как она не абсорбируется.

Противопоказания

Прием суспензии порошка Смекта противопоказан в нескольких ситуациях, к которым относятся:

• Непереносимость фруктозы.
• Непроходимость кишечника любой локализации.
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов (действующие или вспомогательные вещества) препарата.
• Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Перед началом применения препарата важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

На протяжении послерегистрационного периода фиксировались случаи развития реакций гиперчувствительности, которые включали появление высыпаний на коже, крапивницу, зуд, ангионевротический отек. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

На этапе клинических исследований было установлено, что препарат может стать причиной запора. Явление это возникает достаточно редко и проходит после индивидуального изменения режима дозирования.

У некоторых пациентов возможны рвота и метеоризм.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью Смекта показана к применению без корректировки режима дозирования. У детей с острой диареей Смекту следует применять в комплексе с мерами по регидратации.

Особые указания

Меры по регидратации организма одновременно с лечением препаратом Смекта у взрослых пациентов проводят по необходимости. Выбор комплекса мер по восполнению жидкости зависит от особенностей пациента, его возраста и течения заболевания.

При острой диарее у детей Смекту следует применять в комбинации с мероприятиями по регидратации. Другие лекарственные препараты следует принимать отдельно, интервал между приемами должен составлять не менее 1–2 часов. Препарат не влияет на способность управлять механизмами и водить автомобильный транспорт.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку диосмектит обладает адсорбирующими свойствами, не исключена вероятность снижения и/или замедления всасывания лекарств, принимаемых одновременно с суспензией.

В связи с этим между приемом Смекты и других препаратов необходимо соблюдать интервал 1-1,5 часа.

Аналоги лекарства Смекта

По структуре определяют аналоги:

1. Диосмектит.
2. Неосмектин.
3. Смектит диоэктадрический.

Схожим действием обладают аналоги:

1. Полифепан.
2. Лигносорб.
3. Энтеросорб.
4. Энтерумин.
5. Энтегнин.
6. Энтеродез.
7. Активированный уголь.
8. Энтеросгель.
9. Лактофильтрум.
10. Микроцел.
11. Полисорб МП.
12. Энтеросорбент СУМС-1.
13. Фильтрум-СТИ.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость суспензии Смекта в Москве составляет 146 рублей за 10 пакетиков по 3 г апельсинового, карамельного или ванильного вкуса. Отпускается без рецепта.

Срок годности порошка для приготовления суспензии Смекта составляет 3 года. Его необходимо хранить в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С.