Способ применения циннаризин

ЦИННАРИЗИН

Состав

действующее вещество:циннаризин;

1 таблетка содержит циннаризина 0,025 г (25 мг)

вспомогательные вещества:лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.

Фармакологические свойства

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Абсорбция.Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь.

Распределение.Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм.Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.

Вывод.Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение 1/3 метаболитов осуществляется с мочой и 2/3 – с калом.

Показания

Нарушение мозгового кровообращения:

– Симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться;

Нарушения периферического кровообращения:

– Симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающейся хромотой, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезии, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

– Симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

– Профилактика болезни движения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты:одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризин.

Диагностические процедуры:благодаря антигистаминного действия Циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Особенности применения

Циннаризин может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Циннаризин рекомендуется только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы (депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать применения циннаризин при порфирии.

Циннаризин с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени и / или почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Период кормления грудью.Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим Циннаризин, следует отказаться от кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Нарушение мозгового кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушения периферического кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6:00.

Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приема циннаризина после еды.

Циннаризин применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы.В редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

Лечение.Специфического антидота нет. В течение 1-го часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции

Могут возникать такие симптомы как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти симтомы обычно являются преходящими, и их можно избежать при постепенном достижении оптимальной дозы.

Изредка могут наблюдаться головная боль, сухость во рту, повышенная чувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха.

Редкие случаи усиления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.

Со стороны иммунной системы:гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы:сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:гипергидроз (повышенная потливость), красный плоский лишай, лишаеподибний кератоз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:подострый кожная красная волчанка, ригидность мышц, утомляемость.

Нарушение общего характера:повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели:увеличение массы тела.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 25 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 20, или 40 блистеров в пачке.

Циннаризин (Cinnarizin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005782/10 от 23.06.10– Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циннаризин

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

50 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Циннаризин

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления, сухость во рту; редко – холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: головные боли, сонливость; у пациентов старческого возраста при длительном применении возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Прочие: увеличение массы тела, усиление потоотделения; в единичных случаях – волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными средствами, препаратами, оказывающими седативное действие, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие; с ноотропными средствами, сосудорасширяющими средствами – усиливается действие ноотропных и сосудорасширяющих средств.

Одновременный прием фенилпропаноламина уменьшает седативный эффект циннаризина.

Циннаризин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:циннаризин – 0,025 г.Вспомогательные вещества:лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный (аэросил), масло вазелиновое.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX: [N07CA02].

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика:селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.Фармакокинетика:всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь – 1-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуро-нирования). Период полувыведения равен – 4 часам. Выводится в виде метаболи-тов: 1/3 – почками и 2/3 – с каловыми массами.

Показания к применению.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, дети до 5 лет.

С осторожностью.

Способ применения и дозы.

Внутрь, после еды.При недостаточности мозгового кровообращения: по 25 мг три раза в день. При нарушении периферического кровообращения – по 50-75 мг три раза в день. При вестибулярных нарушениях – по 25 мг три раза в день.Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев. При кинетозе («дорожной» болезни): взрослым – по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов), для детей от 5 лет – 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы:сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.Со стороны кожных покровов:потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь. Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела.

Передозировка.

Симптомы:усиление выраженности побочных эффектов, снижение артериального давления, рвота, кома.Лечение:специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, сеативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результаты антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Особые указания.

Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что препарат ее содержит в качестве вспомогательного вещества.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами:

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, периферической крови.

Форма выпуска.

Таблетки 25 мг.По 10 штук в контурную ячейковую упаковку.По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.По 50 или 100 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения.

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности.

2 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпускают по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель / организация, принимающая претензии:

ОАО “Дальхимфарм”680001, Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Циннаризин №50 (25 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –циннаризина 25.00 мг,

вспомогательныевещества:лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), Повидон-К25 (поливинилпирро-лидон К 25), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.

Код АТХ N07CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 – почками и 2/3 – с каловыми массами – кишечником.

Фармакодинамика

Циннаризин ингибирует сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо этого, циннаризин является прямым антагонистом кальция и снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада притока кальция в клетки является тканеселективной и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая вязкость крови. При его приеме повышается резистентность клеток к гипоксии.

Препарат снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы вегетативных расстройств. Препарат препятствует появлению или блокирует симптомы острого приступа головокружения.

Показания к применению

–профилактика и лечение вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота

–профилактика и лечение укачивания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки каждые 8 часов в течение пути.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Побочные действия

– сонливость, диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)

– сухость во рту, увеличение массы тела

– красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции

– единственный случай холестатической желтухи

– у больных старческого возраста при длительном применении препарата возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Циннаризин.

Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Циннаризин может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать препарат за 4 дня до проведения кожных проб.

Особые указания

Может вызвать дискомфорт в эпигастральной области, применение после еды уменьшает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, заболевания печени и почек.

Таблетки содержат лактозы моногидрат, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Беременность и период лактации

Препарат должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о выделении препарата в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин, должны отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:рвота, сонливость, тремор, гипотония, кома.

Лечение:специфического антидота не существует, рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«ФАРМА» АД, 2600, Дупница, ул. Неофит Рилски 13, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«ФАРМА» АД, 2600, Дупница, ул. Неофит Рилски 13, Болгария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

ТОО «MFS Company»

050004, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Тохтабаева, д.9-35