Стопдиар инструкция

Стопдиар® (200 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы твердые 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество– нифуроксазид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный желатинизированный, сахароза, крахмал кукурузный,

состав крышечки и корпуса капсулы:железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Капсулы твердые цилиндрической формы с желтой крышечкой и желтым корпусом, размером №1. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно.

Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Не вызывает появления резистентных штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Показания к применению

– острая инфекционная диарея у детей и взрослых (кишечные инфекции и пищевые отравления) в дополнение к регидратации

Способ применения и дозы

Стопдиар®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.

Взрослым:по 1 капсуле 4 раза в сутки, каждые 6 часов.

Детям в возрасте старше 7 лет: по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 800 мг.

Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 3 дней лечения, необходима консультация врача для проведения корекции терапии.

Во время лечения препаратом острой диареи, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме (в зависимости от общего состояния пациента).

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

– детский возраст до 7 лет

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду выраженных адсорбирующих свойств препарата.

Особые указания

Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.

В случае тяжелой инфекционной диареи, рекомендуется назначение антибиотика, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

В отдельных случаях, при имеющейся сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае появления таких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. Таким пациентам следует избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы:усиление побочных эффектов.

Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до 30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

г. Алматы, ул. Нурлыбаева 11

Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23

Инструкция по применению СТОПДИАР (STOPDIAR) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 9 мм.

Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (E104).

24 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат для лечения инфекций ЖКТ, производное 5-нитрофурана. Угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белка в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмо в:

• Staphylococcus spp.;
• грамотрицательных энтеробактерий: Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp.

He активен в отношении грамотрицательных энтеробактерий:

• Pseudomonas spp., Providencia alcalifaciens, штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans.

Не влияет на сапрофитную флору пищеварительного тракта, не вызывает дисбактериоз. Не вызывает появления резистентных штаммов. Эффективность препарата не обусловлена рН среды в просвете кишечника и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотиками.

Нифуроксазид не оказывает общего действия на организм, не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и быстро проявляя терапевтический эффект. Выводится с калом.

Показания к применению

• лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, токсикоинфекция и другие).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч).

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг (2 таб.) 4 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая и запивая небольшим количеством воды.

Для лечения острой диареи препарат в форме таблеток рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если через 3 дня симптомы не исчезнут, то пациент должен обратиться к врачу. Курс лечения других заболеваний, протекающих с диареей, составляет не более 7 дней.

Детям до 7 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• в единичных случаях (при индивидуальной повышенной чувствительности к нифуроксазиду) – боль в животе, тошнота, обострение диареи. При незначительной интенсивности этих симптомов не требуется специальной терапии или отмена препарата;
• при значительной интенсивности прием препарата следует прекратить (в дальнейшем в таких случаях не следует назначать пациенту производные нитрофурана).

Аллергические реакции:

редко (от ≥ 1/10 000 до экспериментальных исследованиях на животных не выявлено ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов, развитие ребенка после родов.

Особые указания

В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.

Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. этанол повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (взрослым – около 2 л жидкости/сут) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В случае появления аллергических реакций, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.

При терапии диареи одновременно с применением нифуроксазида пациент должен соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нифуроксазид не вызывает ослабления психофизической работоспособности, способности к управлению механическими средствами передвижения и обслуживанию движущихся механических устройств.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение:

• в случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку нифуроксазид практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Стопдиар 100мг 24 таблетки п/оИнструкция по применению

Производитель: Гедеон Рихтер Польша, Польша

Регистрационный номер:П N009992

Торговое название

Стопдиар

Международное непатентованное название

Химическое название

N-(5-нитрофурфурилиден)- 4-гидразид р-оксибензойной кислоты

Лекарственная форма Стопдиар

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание Стопдиар

таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит

Активные вещества:100 мг нифуроксазида; Вспомогательные вещества: кремния диоксид

коллоидный (Аэросил гидрофильный 200), крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Оболочка таблетки: гипромелоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство – нитрофуран

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид – производное нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (стафилококками и стрептококками) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli). He влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен. Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная

устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания к применению Стопдиар

Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenzae), a также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Противопоказания

Аллергические реакции к производным 5-нитрофурана, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы Стопдиар

Внутрь. Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 таблетки (200 мг) 4 раза в день через 6 часов.

Курс лечения – 6 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи (указанные симптомы не требуют специального лечения и прекращения приема препарата).

Передозировка

Признаки передозировки препарата не описаны.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятна.

Особые указания

Во время лечения необходимо перорально или парэнтерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска Стопдиар

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

По 24 таблетки в блистер из А L /ПХВ.

По одному блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец Регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша»,

05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8, Тел:(495) 363-3950, Факс:(495) 363-3949

СТОПДИАР

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

СуспензияСтопдиар– антидиарейный препарат для лечения острой диареи инфекционного происхождения.Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и некоторых грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.Нифуроксазид не оказывает противобактериального действия на бактерии вида Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. Подробный механизм действия препарата неизвестен.Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновение лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид трудно растворим.После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом.Выводится через кишечник.

Показания к применению

Показаниями к применению препаратаСтопдиарявляются: острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Способ применения

ПрепаратСтопдиарприменяют внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

1 мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг нифуроксазида. 1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Стопдиарпереносится хорошо, побочные эффекты практически не наблюдались.Со стороны пищеварительной системы: редко – кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.Прочие: в единичных случаях – одышка, кожные высыпания, зуд, которые не требуют отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению суспензииСтопдиарявляются: аллергия на производные 5-нитрофурана; детский возраст до 2 месяцев; недоношенность; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препаратаСтопдиару беременных женщин.При необходимости, с осторожностью можно назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время леченияСтопдиаромследует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще неизвестно.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратомСтопдиарне описаны.В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения

ПрепаратСтопдиарследует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Стопдиар – суспензия для приема внутрь 220 мг/5 мл.Флакон: 90 мл в комплекте с дозированной ложкой.

Состав

5 мл суспензииСтопдиарсодержит: нифуроксазид 220 мг.Вспомогательные вещества: карбомер – 11 мг, сахароза – 1100 мг, натрия гидроксид – 2.2 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.83 мг, эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия) – 11 мг, метилпарагидроксибензоат – 5.5 мг, ароматизатор банановый – 4.57 мг, вода – до 5 мл.