Стопдиар производитель

Стопдиар® (суспензия, 220 мг/5 мл)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия 220 мг/5 мл 90 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество– нифуроксазид 220 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, эссенция банановая, метилпарагидроксибензоат, карбомер, симетикона эмульсия 30%, сахароза, вода очищенная.

Описание

Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом. При хранении слегка оседает, после встряхивания превращается в однородную суспензию без образования плотного осадка на дне флакона

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно.

Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры, не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Показания к применению

– острая бактериальная диарея в дополнение к регидратации, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы

Степень регидратации с помощью пероральных или внутривенных растворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием здоровья больного (сопутствующие заболевания и т.д)

Способ применения и дозы

Стопдиар®, суспензия назначается:

Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 110 мг (2,5мл, малая мерная ложечка суспензии) 2 раза в сутки, каждые 12 часов.

Детям в возрасте от 7 месяцев и старше: по 220 мг ( 5 мл, большая мерная ложечка суспензии) 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: по 220 мг (5 мл, большая мерная ложечка суспензии) 4 раза в сутки каждые 6 часов.

Перед приемом Стопдиар®, флакон следует несколько раз встряхнуть, для получения однородной суспензии. Отмерив назначенную дозу, суспензию необходимо проглотить; можно запить водой.

Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения корекции лечения.

Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

– недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни

Лекарственные взаимодействия

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата.

Особые указания

Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшего лечения.

В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат. В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Из-за содержания парагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции запоздалого типа.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности, предпочтительно не принимать во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы:усиление побочных эффектов.

Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата во флаконах из оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовым колпачком. По 1 флакону вместе с двойной мерной ложечкой вместимостью 2,5 мл и 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Период применения после вскрытия флакона 14 дней.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна организации упаковщика

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:info@ richter.kz

Телефон: 8-(727)- 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23

Стопдиар 100мг 24 таблетки п/оИнструкция по применению

Производитель: Гедеон Рихтер Польша, Польша

Регистрационный номер:П N009992

Торговое название

Стопдиар

Международное непатентованное название

Химическое название

N-(5-нитрофурфурилиден)- 4-гидразид р-оксибензойной кислоты

Лекарственная форма Стопдиар

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание Стопдиар

таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит

Активные вещества:100 мг нифуроксазида; Вспомогательные вещества: кремния диоксид

коллоидный (Аэросил гидрофильный 200), крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Оболочка таблетки: гипромелоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство – нитрофуран

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид – производное нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (стафилококками и стрептококками) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli). He влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен. Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная

устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания к применению Стопдиар

Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenzae), a также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Противопоказания

Аллергические реакции к производным 5-нитрофурана, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы Стопдиар

Внутрь. Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 таблетки (200 мг) 4 раза в день через 6 часов.

Курс лечения – 6 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи (указанные симптомы не требуют специального лечения и прекращения приема препарата).

Передозировка

Признаки передозировки препарата не описаны.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятна.

Особые указания

Во время лечения необходимо перорально или парэнтерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска Стопдиар

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

По 24 таблетки в блистер из А L /ПХВ.

По одному блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец Регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша»,

05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8, Тел:(495) 363-3950, Факс:(495) 363-3949

Стопдиар таблетки 100 мг 12 шт.

Внешний вид товара может отличаться?

Форма выпуска: таблетки

Код товара: 170007862

Стопдиар

капсулы 200 мг 12 шт.

Стопдиар

суспензия 220 мг/5 мл 90 мл

Стопдиар

таблетки 100 мг 24 шт.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

GEDEON RICHTER, Plc.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат, производное нитрофурана. Противодиарейный препарат

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Нифуроксазид – производное нитрофурана, оказывает антибактериальное действие в отношении желудочно-кишечныхграмположительных бактерийStaphylococcus spp. и некоторыхграмотрицательных бактерий– Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.

Нифуроксазид не оказывает антибактериального действия на бактерии Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. и Pseudomonas aeruginosa.

He влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.

Подробный механизм действия препарата неизвестен.

Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость к другим антибактериальным препаратам.

Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид труднорастворим. После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

— острая и хроническая диарея бактериального происхождения.

— детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу.

Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались.

При наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду в единичных случаях возможны следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы:боль в животе, тошнота, усиление диареи.

Со стороны системы кроветворения:гранулоцитопения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:кожная сыпь (в т.ч. пустулезная), узелковая почесуха.

Аллергические реакции:одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд.

Передозировка

До настоящего времени данные о передозировке препарата не поступали.

Особые указания

Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Взрослым и детям старше 7 летназначают по 2 таб. (200 мг) 4 раза/сут через 6 ч. Курс лечения – 3 дня. Если после этого срока симптомы не исчезнут, пациент должен обратиться к врачу.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая, запивая соответствующим количеством воды.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 4 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Стопдиар

Стопдиар

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки:покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий из родаStaphylococcusи некоторых грамотрицательных бактерий из семействаEnterobacteriaceaeиз родаYersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.

Нифуроксазид не оказывает противобактериального действия на бактерии видаProteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. Подробный механизм действия препарата неизвестен.

Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновение лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания препарата Стопдиар

Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу;

детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи, гранулоцитопения, кожная сыпь, в т.ч. пустулезная; узелковая почесуха; реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Способ применения и дозы

Внутрь.Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывать, не размельчать, запивая ее соответствующим количеством воды.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 табл. (200 мг) 4 раза в день через 6 ч. Курс лечения — 3 дня, если после этого срока симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки препарата не поступало.

Особые указания

Во время лечения необходимо перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.В блистере из алюминия/ПХВ по 24 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Стопдиар

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стопдиар

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.