Табекс способ применения

Табекс ® (Tabex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N016219/01 от 05.02.10– БессрочноДата перерегистрации: 26.03.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе – от белого до бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 67.5 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 – 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 1.2 мг, титана диоксид (Е171) – 0.654 мг, макрогол 3350 – 0.606 мг, тальк – 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) – 0.016 мг).

50 шт. – блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания препарата Табекс ®

• лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в сутки.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные реакции.

С о стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• пациенты старше 65 лет;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс ® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе “С осторожностью”, возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс ®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Условия хранения препарата Табекс ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Табекс

Цены в интернет-аптеках:

Табекс – н-холиномиметическое средство для терапии никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Табекса – таблетки: покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые двояковыпуклые; на изломе – от белого до бежевого цвета (по 50 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

Действующее вещество препарата – цитизин: 1,5 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза и лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: Opadry II коричневый (лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е464), макрогол 3000, титана диоксид (Е171), триацетин и красители железа оксид желтый, железа оксид красный и железа оксид черный).

Показания к применению

Табекс предназначен для лечения никотиновой зависимости (т.е. для облегчения отказа от курения).

Противопоказания

• Галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. в состав препарата входит лактоза);
• Недавно перенесенный инсульт (принимать Табекс можно не ранее чем через 1 месяц);
• Острый инфаркт миокарда;
• Аритмия сердца;
• Тяжелая артериальная гипертензия;
• Нестабильная стенокардия;
• Атеросклероз;
• Отек легких;
• Бронхиальная астма;
• Кровотечение из крупных сосудов;
• Возраст до 18 и после 65 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (принимать препарат можно только после консультации с врачом):

• Язвенная болезнь желудка;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Хромаффинные опухоли надпочечников;
• Сахарный диабет;
• Гипертиреоидизм;
• Повышенное артериальное давление;
• Сердечная недостаточность;
• Вазоспастическая и микрососудистая стенокардия;
• Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная ишемия миокарда),
• Облитерирующие артериальные заболевания;
• Заболевания сосудов головного мозга;
• Некоторые формы шизофрении;
• Длительный стаж курения у людей старше 40-45 лет.

Способ применения и дозировка

Табекс следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Для эффективности лечения необходимо наличие у пациента психологической установки на полный отказ от курения.

Первые 3 дня нужно принимать по 1 таблетке каждые 2 часа, в общей сложности – по 6 таблеток в сутки, при этом следует постепенно уменьшать число выкуренных сигарет. Таблетку можно принимать между эпизодами курения, чтобы удлинить интервал между перекурами и максимально снизить количество сигарет. 2-часовые перерывы в приеме должны соблюдаться. Если снижения суточного потребления сигарет добиться не удается, лечение рекомендуется прекратить и начать заново через 2-3 месяца.

В случае хорошего эффекта в течение первых 3 дней терапию продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день принимают по 1 таблетке каждые 2,5 часа (т.е. 5 таблеток в сутки), с 13-го по 16-й день – по 1 табл. каждые 3 часа (4 табл. в сутки); с 17-го по 20-й день – по 1 табл. каждые 5 часов (3 табл. в сутки); с 21-го по 25-й день – по 1 табл. каждые 6-8 часов (1-2 табл. в сутки).

Настоятельно рекомендуется полностью отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала приема Табекса.

Побочные действия

Согласно клиническим исследованиям и постмаркетинговым наблюдениям, Табекс переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то выражены слабо или умеренно. Большинство из них отмечается в начале приема препарата и проходит самостоятельно. Чаще всего они обусловлены отказом от табакокурения и проявляются головной болью, головокружением и бессонницей.

При приеме в рекомендованных инструкцией дозах Табекс не оказывает серьезных нежелательных реакций.

Возможные побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: незначительное повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения;
• Дыхательная система: одышка;
• Центральная нервная система: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль, повышенная раздражительность:
• Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, сухость во рту, диарея или запор, тошнота, изменения аппетита и вкуса;
• Скелетно-мышечная и соединительная ткани: боли в мышцах;
• Обмен веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела;
• Прочие: боль в грудной клетке.

Особые указания

Начинать прием Табекса следует только в том случае, если человек имеет серьезное намерение бросить курить.

Достоверно установлено, что эффективность лечения повышается при сочетании медикаментозной терапии с мерами психологической поддержки пациента.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы, т.к. передозировка может привести к тошноте и рвоте, общей слабости, расширению зрачков, тахикардии, клоническим судорогам и параличу дыхания.

Пациент должен быть предупрежден, что в случае приема препарата без отказа от курения возможно развитие никотиновой интоксикации, проявляющейся усилением побочных действий никотина.

Негативное влияние препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания не отмечалось. Однако, учитывая вероятность развития сонливости и других побочных реакций, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

После отказа от курения могут усиливаться побочные действия клозапина, ропинирола, оланзапина и теофиллина.

При одновременном применении ацетилхолина, карбахола, ривастигмина, пиридостигмина, галантамина, дистигмина возможно усиление холиномиметических побочных действий (тошнота, рвота, колики, сужение зрачка, слюно- и слезотечение, повышенный тонус или внезапные сокращения мышц, частое мочеиспускание, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы).

В случае сочетанного применения Табекса с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (в т.ч. с симвастатином, ловастатином, правастатином, флувастатином) возрастает риск появления болей в мышцах.

Цитизинможет снижать эффективность гипотензивных препаратов (в т.ч. пропранолола).

Табекс не следует принимать одновременно с противотуберкулезными препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Табекс

Табекс

таблетки 1.5 мг 100 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медикаментозный препарат Табекс холинергическим препаратом. Он влияет на никотиночувствительные рецепторы, нормализует работу дыхательной биосистемы, высвобождает адреналин, повышает кровяное давление. Препарат понижает никотиновую зависимость на физическом уровне, а значит, позволяет пациенту избавиться от вредной привычки – курения. Из-за приема таблеток, пациент чувствует отвращение к табаку, запах и привкус сигареты и никотина становится ему неприятен. Постепенно привычка курить понижается, и уже спустя месяц человек полностью освобождается от зависимости. Медикамент помогает избавиться от, так называемого, синдрома отмены, который обычно сопутствует отказу от курения.

Препарат оказывает на организм схожее к никотину воздействие, поэтому организм не чувствует подмены, что позволяет постепенно избавляться от привычки курить одновременно на физическом и психологическом уровне. Необходимо строго придерживаться всех предписаний лечащего врача и аннотации для того, чтобы препарат оказал нужное воздействие без побочных реакций и негативных последствий. После приема медикамент всасывается в желудочно-кишечный тракт не полностью, а лишь частично. Об этом говорят исследования, которые проводились на животных, так как фармакокинетические свойства препарата на человеке не изучалась. Препарат быстро абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация достигается, как правило, спустя пару часов после приема. Препарат откладывается в почках и печени, поэтому с особой осторожностью рекомендуется назначать лекарство пациентам, страдающим заболеваниями почек и печени. Выводится медикамент спустя сутки после приема. В день пациенту рекомендуется принимать изначально до пяти таблеток, а затем дозировку постепенно понижают. Курс приема продолжается, в среднем, месяц. Препарат не рекомендуется назначать детям, а также пациентам пожилого возраста. Кроме этого, медикамент противопоказан для женщин при вынашивании ребёнка, а также во время грудного вскармливания младенца, поскольку он может оказать крайне негативное влияние на младенца и эмбрион. Если прием медикамента не принес результата, рекомендуется обратиться к врачу, который пересмотрит дозировку или назначит повторную терапию спустя пару месяцев после окончания курса терапии. Результативность препарата и скорость отказа от курения во многом зависят от индивидуальных особенностей организма пациента.

Состав и упаковка выпуска

Медикаментозный препарат Табекс производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема в соответствии с дозировкой, прописанной лечащим врачом. Таблетки имеют коричневатый оттенок и округлую форму. Одна упаковка содержит 100 таблеток. В комплекте также идет инструкция по применению. Составляющими компонентами медикамента считаются следующие элементы: