Таблетки гроприносин инструкция для детей

Гроприносин®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество– инозин пранобекс 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс

Код ATХ J05AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание:при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность препарата составляет приблизительно 90%.

Распределение:максимальная концентрация инозина в плазме после приема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 часов.

Биотрансформация и элиминация:Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Гроприносин® – инозин пранобекс проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активностьТ-лимфоцитов, в том числе их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Гроприносин® значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Показания к применению

– дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.

Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Максимальная доза составляет 4г в сутки. У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов.

Гроприносин – инструкция по применению для детей

Препарат Гроприносин – это иммуностимулирующее медикаментозное средство, разрешенное для лечения вирусных заболеваний у детей от 1 года. После его приема осуществляется непрямое противовирусное действие, быстрое снижение выраженности симптоматики, течение вирусных или инфекционных процессов значительно облегчается, повышается резистентность организма к воздействиям различных патогенных микроорганизмов.Использование Гроприносина целесообразно при недостаточной естественной резистентной функции иммунной системы.

Форма выпуска и состав

На сегодняшний день существует только одна форма выпуска лекарства – таблетки.Капсулы или сироп пока не выпускают, несмотря на то, что препарат показано применять детям. Основным активным веществом таблеток Гроприносин является инозин пранобекс. В аптечных сетях можно приобрести дозировку Гроприносин 500 мг.

Показания

В инструкции по применению к препарату Гроприносин сказано для лечения чего он используется:

• Как дополнительное средство при комплексной терапии гриппа, простуды, острых респираторно-вирусных заболеваний, парагриппа;
• Как профилактическое средство для предотвращения простуд и гриппа;
• Корь;
• Герпес;
• Энцефалит;
• Ветрянка;
• Инфекции органов мочевыделительной системы;
• Опоясывающий лишай.

Как принимать

Таблетки Гроприносин нужно пить до 4 раз в сутки, спустя равные интервалы времени, после основного приема пищи, запивая большим количеством чистой воды. Можно растолочь таблетку, растворить в воде и дать малышу.

• Детям с 12-летнего возраста лекарство назначается во взрослых дозировках.
• Детям в возрасте с трех до 12 лет дозы рассчитываются, согласно массы тела по формуле – 50 мг лекарства на 1 кг веса в сутки.

К примеру, если масса тела ребенка 15 кг, ему дают 0,5 таблетки за один раз, трижды в день.Максимальная суточная доза составляет 100 мг на 1 кг массы тела.

Если используется препарат для борьбы с острыми инфекциями, лечение длится не менее двух недель. Спустя время можно повторить курс профилактики гроприносином, учитывая состояние пациента и частоту возникновения заболеваний.

Для лечения хронических инфекционных процессов препарат используется краткими курсами по 5 дней, делая перерывы неделю:

• В лечении гриппа, парагриппа, острых респираторно-вирусных инфекций прием лекарства длится от 5 дней до недели;
• Для борьбы с вирусным бронхитом лечение проводится от двух недель до месяца;
• Лечение эпидемического паротита проводится неделю, дозировка рассчитывается 70 мг на 1 кг массы тела;
• При лечении кори прием лекарства длится неделю;
• В комплексной терапии герпеса полости рта средство применяют в течение недели ежедневно.

В качестве профилактического средства для предотвращения простудных заболеваний детям дают по половинке таблетки раз в день.Длительность приема – от трех недель до полугода.

Побочные эффекты

В большинстве случаев у таблеток Гроприносин побочных эффектов нет. Он имеет много положительных отзывов. В редких случаях могут возникать негативные эффекты:

• Центральная нервная система может отреагировать головными болями, вертиго, сильной утомляемостью, слабостью, нервозностью, сонливостью либо нарушениями сна;
• Органы пищеварительной системы реагируют такими симптомами: утрата аппетита, приступы тошноты или рвоты, болезненные ощущения в области эпигастрии, расстройство кишечника, трудности с опорожнением кишечного тракта;
• Органы билиарной системы и печень реагируют изменением печеночных биохимических показателей;
• Кожные покровы могут проявлять такие симптомы: сыпь и зуд;
• Органы мочевыделительной системы проявляют симптомы в виде повышения диуреза, в урине может повышаться концентрация мочевины и креатинина;
• В некоторых случаях отмечались аллергические реакции;

Противопоказания

Гроприносин аналоги его не назначаются для взрослых и детей, если имеются такие состояния либо заболевания:

• Камни в почках или в мочевом пузыре;
• Наличие индивидуальной непереносимости или аллергических реакций на активное вещество;
• Аритмия;
• Возраст до года;
• Наличие хронической недостаточности функции почек;

Аналоги препарата

К аналогам гроприносина относят:

• Арбидол,
• Амиксин,
• Кагоцел,
• Лавомак,
• Протефлазид,
• Эргоферон.

Цена препаратов зависит от производителя, поставщика и конкретной точки продаж.

Гроприносин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:ГРОПРИНОСИН

Международное непатентованное название:

Химическое название:комплексное соединение инозина (1,9-дигидро-9-р-β-рибофуранозило-6Н-пурин-6-ОН) и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской для деления на одной стороне. Поверхность таблетки должна быть однородная, гладкая, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа (по АТС):J05AX05 Иммуностимулирующее средство

Фармакологические свойстваФармакодинамикаИммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и ВД-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте, страдающим стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Применение препарата показано больным с недостаточной иммунной, защитой. При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни.ФармакокинетикаПосле приема внутрь препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта и проявляет хорошую биологическую доступность. В организме быстро распадается на метаболиты и выделяется через почки. Инозин подвергается метаболизации по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты! уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

• иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой/в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип Ги тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
• подострый склерозирующий панэнцефалит

• подагра
• мочекаменная болезнь
• гиперчуветвительность
• аритмия
• детский возраст до 2 лет
• период беременности и кормления грудью

Применение при беременности и кормлении грудью.Препарат не следует принимать при беременности и в период кормления грудью, т. к. безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозыПрепарат назначают перорально через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.Если врач не назначит иначе, то обычно принимают:

• взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3 – 4 приёма;
• дети: от 2 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 3 – 4 приёма;

В равной степени, как у взрослых так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4 – 6 приемов. Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-и дневного перерыва курс лечения можно повторить.

Побочное действиеВ начальный период лечения возможны снижения аппетита, тошнота, рвота, диарея; незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче; аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиЭффективность действия снижают иммунодепрессанты.

Особые указанияПрепарат не следует применять при гиперурикемии (повышенная концентрация мочевой кислоты в крови) в связи с возможностью повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Если же, несмотря ни на что, препарат будет применён, то необходимо регулярно проводить анализ уровня мочевой кислоты в организме. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно одновременно принимать препараты, понижающие её уровень. Больным с острой печеночной недостаточностью дозы необходимо уменьшать, т.к. процесс метаболизации препарата происходит в печени. У больных пожилого возраста нет необходимости изменения дозы.Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживание механического оборудования.Для больных, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания подвижных механизмов.

Форма выпускаПо 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности3 года.Не применять препарат при истечении срока годности.

Условия храненияХранить в сухом защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

Владелец Регистрационного удостоверенияОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, ВенгрияПроизводительООО «Гедеон Рихтер Польша», 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, ПольшаПретензии потребителей направлять по адресу:Московское ПредставительствоОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Гроприносин

Аналоги препарата

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки:белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин ® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин ® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин ® в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусомHerpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг C_maxинозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты 88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — 77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении C_ssпри приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T_1/2— 50 мин, T_1/2N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

Показания препарата

иммунодефицитные состояния, вызанные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусомHerpes simplex(тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);

подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

хроническая почечная недостаточность;

период кормления грудью;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью:при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия

Побочные действия определяются следующим образом: часто — 1/100 и 1/1000 и ®.

Гроприносин ® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин ® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T_1/2. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин ® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Способ применения и дозы

Внутрь,после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.

Взрослые:от 6 до 8 табл. в сутки, в 3–4 приема.

Дети от 3 до 12 лет:50 мг/кг/сут, в 3–4 приема.

Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях:дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.

При острых заболеваниях:лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях:лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей:следует провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые.Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Дети.Применяется у детей старше 3 лет.

Почечная и печеночная недостаточность.На фоне лечения препаратом Гроприносин ® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

Лечение:промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Гроприносин ®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

Гроприносин ® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами.Влияние препарата Гроприносин ® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.