Тетурам в таблетках

Тетурам (Teturam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000503 от 24.05.10– Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетурам

30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.50 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения алкогольной зависимости. Оказывает ингибирующее влияние на фермент альдегид дегидрогеназу, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этатола – ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема дисульфирама.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ.

Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо.

Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит – диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). C max в плазме крови метил-ДТК достигается через 4 ч после приема дисульфирама, но максимальная ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы впервые наблюдается через 3 дня приема.

T 1/2 метил-ДТК составляет около 10 ч, при этом ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы продолжается значительно дольше. Эффект, таким образом, может сохраняться в течение 7-14 дней после отмены.

При слабом или умеренном ухудшении функции печени, метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови.

Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник.

До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более.

После имплантации дисульфирам проникает в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови – около 20 нг/мл. Содержание в крови ДДК и сероуглерода достигает 0.14 мкг/мл после имплантации 1-1.6 г дисульфирама. Однако, несмотря на эти очень низкие уровни, реакции дисульфирам-этанол могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации.

Показания активных веществ препарата Тетурам

Для приема внутрь: профилактика рецидивов во время лечения хронического алкоголизма.

Для имплантации: лечение хронического алкоголизма, в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При приеме внутрь доза составляет 125-500 мг/сут, схема лечения определяется индивидуально.

При имплантации в подкожно-жировую клетчатку с помощью специальной методики вводят 800 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту; редко – гепатиты.

Со стороны ЦНС: полиневриты нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, отек мозга.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Перед проведением имплантации следует исключить беременность. На фоне действия дисульфирама необходимо применять надежные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина (в т.ч. с варфарином) усиливается антикоагулянтное действие, повышается риск развития кровотечений.

Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма.

При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием.

Описан случай развития мании у пациента, принимающего дисульфирам и буспирон.

При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма.

При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови диазепама и хлордиазепоксида, в некоторых случаях сопровождающееся головокружением. Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-этанол. Описан случай усиления токсичности темазепама.

При одновременном применении с изониазидом описаны случаи развития головокружения, депрессии; с кофеином – уменьшается выведение кофеина из организма; с метронидазолом – развивается острый психоз, спутанность сознания; с омепразолом – описан случай развития нарушения сознания и кататонии.

При одновременном применении с перфеназином нельзя исключить развития психотических симптомов.

При одновременном применении дисульфирам ингибирует метаболизм и выведение рифампицина.

При одновременном применении с феназоном увеличивается T 1/2 феназона; с фенитоином – усиливаются эффекты фенитоина вследствие повышения его концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции.

При одновременном применении с хлорзоксазоном повышается концентрация хлорзоксазона в плазме крови; с хлорпромазином – возможно усиление артериальной гипотензии.

Тетурам

Тетурам – лекарственный препарат антиалкогольного действия.

Форма выпуска и состав

Тетурам выпускается в форме таблеток: белых или белых со слегка желтовато-зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрических, круглых, с фаской; в дозировке 250 мг – с риской.

• таблетки 100 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка;
• таблетки 150 мг: по 10, 15 или 20 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 30 или 50 штук в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 флакон или банка;
• таблетки 200 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка;
• таблетки 250 мг: по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок.

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: дисульфирам (тетурам) – 100, 150, 200 или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

Показания к применению

• лечение хронического алкоголизма (в составе комплексной терапии);
• профилактика рецидивов хронического алкоголизма;
• лечение хронического отравления никелем (в качестве дезинтоксикационного средства).

При лечении алкоголизма Тетурам назначают только в том случае, если пациент осознанно и по собственной воле желает отказаться от алкогольной зависимости.

Противопоказания

• бронхиальная астма;
• туберкулез легких с кровохарканьем;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации (включая резко выраженный кардиосклероз, ишемическую болезнь сердца, атеросклероз мозговых сосудов, аневризму аорты, хроническую сердечную недостаточность, пред- и постинфарктные состояния и артериальную гипертензию II-III степени);
• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• печеночная недостаточность;
• заболевания почек;
• нервно-психические болезни;
• полиневропатия;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• инфекционные заболевания центральной нервной системы;
• злокачественные новообразования;
• глаукома;
• неврит зрительного и слухового нерва;
• алкогольная интоксикация;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Тетурам применяют с осторожностью):

• эндартериит;
• нарушения мозгового кровообращения (остаточные явления);
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в период ремиссии);
• указания в анамнезе на психозы на фоне применения дисульфирама;
• пожилой возраст старше 60 лет.

Способ применения и дозировка

Перед назначением препарата Тетурам требуется тщательное обследование пациента. Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях и последствиях.

Терапия проводится в несколько этапов, схема лечения следующая:

1. Первый этап: таблетки принимают внутрь 2 раза в сутки по 150–500 мг.
2. Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят на 7–10 день от начала терапии. Для этого пациенту дают 30 мл этанола 40% концентрации после приема 500 мг Тетурама. Если реакция слабая, дозу алкоголя повышают на 10–20 мл (максимальная доза составляет 100–120 мл водки).
3. Вторую пробу проводят через 1–2 дня в условиях стационара, третью – через 3–5 дней амбулаторно. В процессе проведения проб дозы препарата и/или алкоголя при необходимости корректируют.

В дальнейшем в течение 1–3 лет возможно применение поддерживающей дозы дисульфирама – по 150–200 мг в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты, обусловленные приемом препарата Тетурам:

• неприятный запах сероуглерода у пациентов с колостомой;
• привкус металла во рту;
• гепатит;
• снижение памяти;
• головная боль;
• астения;
• нервно-психические расстройства;
• полиневропатия нижних конечностей;
• дезориентация в пространстве и времени;
• кожные аллергические реакции.

Побочные эффекты, обусловленные совместным приемом этанола и дисульфирама:

• инфаркт миокарда;
• сердечно-сосудистый коллапс;
• стенокардия;
• геморрагический инсульт;
• аритмия;
• отек мозга;
• дыхательная недостаточность (отдельные случаи менингеальных кровотечений, дыхательной депрессии и конвульсий).

При применении этанола в дозах более 50–80 мл на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения в работе дыхательной и сердечно-сосудистой систем, возникают отеки и судороги. В этих случаях требуется срочная дезинтоксикационная терапия и введение аналептиков.

Особые указания

Пациенты должны быть предупреждены об опасности реакции непереносимости алкогольных напитков.

Препарат с осторожностью назначают больным с гипотиреозом или почечной недостаточностью, особенно в случаях возможного сочетания с этанолом.

Предотвратить или устранить полиневропатию, возникающую при применении Тетурама, помогает назначение витаминов группы B.

За 1–3 дня до начала приема препарата необходимо отменить антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики и снотворные средства, а также полностью ликвидировать симптомы абстиненции.

Во время применения препарата Тетурам запрещено управлять автотранспортными средствами и выполнять другую работу, связанную с быстрой реакцией и повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства, так как развивается реакция непереносимости (эритема, приливы крови, тахикардия, рвота).

Следует избегать комбинаций со следующими препаратами:

• нитро-5-имидазолы (орнидазол, тинидазол, секнидазол, метронидазол) – возможна спутанность сознания и делириозные расстройства;
• изониазид – возникают нарушения координации и поведения;
• фенитоин – быстро и существенно повышается плазменная концентрация фенитоина.

При назначении перечисленных комбинаций требуется тщательное клиническое наблюдение и контроль плазменных концентраций применяемых препаратов.

Тетурам с осторожностью назначают со следующими лекарственными средствами (при необходимости дозы препаратов корректируют):

• пероральные антикоагулянты (варфарин и др.) – повышается риск кровотечений;
• бензодиазепины – возможно потенцирование седативного эффекта бензодиазепинов;
• теофиллин – дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина;
• трициклические антидепрессанты – усиливается непереносимость алкоголя.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тетурам таблетки 150мг, 30шт

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Наличие в аптеках Москвы

Инструкция по применению

1 таблетка содержит: тетурам 150 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, аэросил.

В упаковке 30 шт.

Тетурам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления (“приливы” крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Длительность действия пероральных таблеток – 48 ч. Применение в виде имплантатов создает постоянную концентрацию препарата в организме. Реакции “дисульфирам-этанол” могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации. В случае приема этанола происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток в месте имплантации, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.

– Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.– В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Абсолютные:– Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.– Органа слуха (невриты слухового нерва).– Органа зрения (глаукома, неврит зрительного нерва).– Бронхиальная астма.– Эмфизема легких.– Туберкулез легких.– Тяжелая печеночная недостаточность.– Болезни кроветворных органов.– Сахарный диабет.– Тиреотоксикоз.– Эпилепсия.– Судорожный синдром любого генеза.– Психические заболевания.– Обострение язвенной болезни.– Болезни почек.– Злокачественные опухоли.– Полиневриты любой этиологии.– Беременность.– Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.Относительные:– Сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации.– Пожилой возраст (старше 60 лет).– Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии.– Остаточные явления после НМК.– Ранее перенесенные тетурамные (антабусные) психозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

В период лечения Тетурамом может появиться горький привкус в полости рта, головная боль, головокружение, расстройство памяти, бессонница, тревожность. Наиболее частыми побочными эффектами Тетурама являются аллергические реакции – крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, дерматит. При имплантации таблеток Тетурама может возникнуть отторжение, проявляющее в виде коллапса, аритмии, отека мозга, нагноениях, инфаркте.

Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков. Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреоидизмом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

Противопоказанные комбинацииАлкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.Нежелательные комбинацииИзониазид: нарушения поведения и координации.Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.Фенитоин.: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме входа и после лечения тетурамом.Комбинации, требующие осторожностиВарфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.Теофиллин: тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне прима тетурама, принимают спиртные напитки).

Симптомы: комбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.Лечение: симптоматическое.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.