Троксевазин форма выпуска

Троксевазин® (капсулы)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Троксевазин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество –троксерутин 300мг

вспомогательные вещества:магния стеарат, лактозы моногидрат

состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.

Описание

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.

Содержимое капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

АТС код C05СА04

Фармакологические свойства

После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.

Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.

Период полувыведения – около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.

Показания

В составе комплексной терапии:

– предварикозный и варикозный синдромы

– поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический

– хроническая венозная недостаточность

– трофические нарушения при варикозном расширении вен

– в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей

– отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный

Способ применения и дозы

Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.

Обычная доза – по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.

Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).

Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочные действия

Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: “очень часто” – 1/10, “часто” – от 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Троксевазин капсулы – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:ТРОКСЕВАЗИН ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание:твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус- желтый, крышечка – желтая. Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета.

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATXС05СА04

Фармакологические свойства.

Ангиопротекторное средство, действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.

Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Троксевазин ® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем – боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию Троксевазина ® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет около 10 – 15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохранятся в течение 8 часов. Метаболизируется в печени, частично выводится в неизмененном виде с мочой (20 -22% принятой дозы) и желчью (60 -70% принятой дозы).

Показания к применению

Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов. Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

Венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра.

В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения, детский возраст до трех лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностьюследует применять (длительное применение) при почечной недостаточности, детский возраст с 3 до 15 лет (см. раздел «Особые указания»).

Применение в период беременности.Применять Троксевазин ® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после чего лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей – 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают 0.9 – 1.8 г/сут.

Побочное действие:

Передозировка.При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Особые указания.Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Опыта применения препарата у детей младше 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.

Форма выпуска.

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.

Производитель:

Балканфарма-Разград АД, бул.”Апрельское восстание”, 68, 7200 Разград, Болгария

Адрес представительства:

ООО «Актавис» 127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18,

Троксевазин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Троксевазин – венопротекторное и венотонизирующее средство.

Форма выпуска и состав

• капсулы: твердые желатиновые, в форме цилиндра, корпус и крышечка – желтого цвета; содержат порошок от желто-зеленого до желтого цвета, возможно присутствие конгломератов, которые при нажатии распадаются (по 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной/алюминиевой или поливинилиденхлоридной фольги, по 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона);
• гель для наружного применения 2%­­­­­­: от светло-коричневого до желтого цвета (по 40 г в алюминиевой тубе с лаковым покрытием внутри, с алюминиевой мембраной, 1 туба в упаковке из картона).

Действующее вещество – ­­­­­­­­­­троксерутин:

• 1 капсула – 300 мг;
• 1 г геля – 20 мг.

Показания к применению

Капсулы

• хроническая венозная недостаточность;
• венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
• геморрой;
• постфлебитический синдром;
• трофические нарушения при варикозной болезни, в т. ч. трофические язвы;
• в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
• в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Гель для наружного применения

• варикозная болезнь;
• варикозный дерматит;
• хроническая венозная недостаточность;
• перифлебит;
• тромбофлебит;
• боли и отеки травматического происхождения (при растяжениях, травмах, ушибах).

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм Троксевазина – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для капсул дополнительно:

• беременность (I триместр);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• хронический гастрит в фазе обострения;
• возраст до 3-х лет.

При применении геля для наружного применения дополнительным противопоказанием является нарушение целостности кожных покровов.

Способ применения и дозировка

Капсулы

Троксевазин предназначен для перорального приема, капсулы принимают во время еды, запивая необходимым количеством воды. В начале лечения принимают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки.

Обычно эффект развивается на протяжении 2 недель, после чего лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей – 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В среднем курс лечения продолжается 3–4 недели, более длительная терапия назначается индивидуально.

При диабетической ретинопатии – 900–1800 мг в сутки.

Гель для наружного применения

Гель наносят на зону поражения 2 раза в сутки, утром и вечером, мягкими втирающими движениями до полного впитывания. Гель можно наносить под эластичные бинты или чулки.

Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин для усиления действия.

Побочные действия

• головная боль;
• аллергические реакции (например, кожная сыпь);
• тошнота;
• диарея;
• изжога;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Побочным действием при использовании геля для наружного применения являются аллергические кожные реакции (экзема, дерматит, крапивница).

Особые указания

Капсулы

Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят при ежедневном использовании препарата необходимо обратиться к врачу.

Опыт применения Троксевазина у детей в возрасте до 15 лет отсутствует, что требует осторожности при его назначении этой возрастной группе.

Гель для наружного применения

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.

При состояниях с повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при гриппе, аллергических реакциях, скарлатине, кори) для усиления эффекта гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой.

Лекарственное взаимодействие

Действие Троксевазина в капсулах усиливается при сочетании с аскорбиновой кислотой.

Информация о лекарственном взаимодействии препарата Троксевазин в форме геля отсутствует.

Аналоги

Аналоги Троксевазина: капсулы – Троксерутин, гель – Троксерутин, Троксевенол.

Сроки и условия хранения

В сухом недоступном для света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Гель для наружного применения в пластиковой тубе хранится 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Троксевазин: инструкция по применению

Инструкция

Действующее веществов 1 капсуле: троксерутин 300 мг.

Вспомогательные вещества:магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы:хинолин (Е 104), апельсиновый желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы, №1, корпус – желтый, крышечка – желтая.

Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС: С05СА04.

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Основным компонентом препарата Троксевазин является троксерутин. Он тонизирует стенки сосудов и уменьшает их повышенную проницаемость. Оказывает противовоспалительное действие на околососудистые ткани. Таким образом, уменьшает отечность, улучшает питание сосудов при различных болезненных изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Показания к применению

Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

тяжесть в ногах;

Лечение (в составе комплексной терапии) симтомов, связанных с острыми приступами геморроя.

Если через 2 месяца Вы не чувствовали себя лучшеили Ваше состояние ухудшилось,обратитесь за помощью к врачу.

Противопоказания

Троксевазин не применяют при гиперчувствительности к троксерутину или какому-либо другому компоненту препарата.

Предостережения при применении

Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.

Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Ввиду наличия красителей (Е 104 и Е 110) лечение препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения массы тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности – на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности. При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или,возможно,будете принимать другие лекарства.

Нет данных об установленных лекарственных взаимодействиях.

ПрименениеТроксевазинаи прием пищи, напитков и алкоголя

Нет ограничений применения препарата и приема пищевых продуктов и напитков.

Применение во время беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не рекомендуется применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности – по рекомендации врача, в случаях, если польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о применении троксерутина в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой

Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автомобилем и пользования техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Троксевазин содержит лактозу и Е110. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозная/ галактозная мальабсорбция, не должны принимать это лекарство.

Краситель (Е110) может вызвать аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте это лекарство в точности с описанием в данном листке-вкладыше или в соответствии с указаниями Вашего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.

Троксевазин принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Лечение в данной дозировке следует продолжать до объективного клинического улучшения (уменьшения отека и других симптомов венозной недостаточности), обычно – в пределах 2 недель.

Поддерживающая доза – по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 2-4 недели. После редукции симптомов лечение можно прекратить, при повторном появлении симптоматики его можно провести снова по вышеописанной схеме.

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты сдекомпенсированнойнедостаточностью функции печени и почек

Рекомендуется уменьшение дозы.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата у детей младше 18 лет.

Если Вы пропустили прием одной дозы, сделайте это как можно скорее.

Если подошло время приема следующей дозы, сделайте это как обычно. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной, так как это может повысить возможность проявления побочных реакций.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с приемом этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки препарата.

В случае приема очень высоких доз или при появлении серьезных побочных реакций лечение Троксевазином прекращают и назначают симптоматическое лечение.

Как и любое лекарство, этот препарат может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

При лечении капсулами троксерутина побочные реакции наблюдаются редко(могут проявляться у не более 1 из 1 000 человек)или очень редко(могут проявляться у не более

1 из 10 000 человек).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Симптомы быстро проходят после отмены препарата.

Со стороны нервной системы

Очень редко: головокружение, головная боль.

Со стороны сосудистой системы

Очень редко: «приливы».

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: гастралгия, желудочный дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Общие нарушения и эффекты в месте применения

Очень редко: усталость.

Если какая-либо побочная реакция станет серьезнойили у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Упаковка

10 (десять) капсул упаковывают в блистер PVC/алюминиевая фольга или PVC/PVdC/алюминиевая фольга.

5 (пять) блистеров вместе с листком-вкладышем упаковывают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет с даты изготовления.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.