Уколы пирацетама внутримышечно

Пирацетам ДС – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество:пирацетам -200 мгвспомогательные вещества:натрия ацетата тригидрат- 1,0 мг, уксусная кислота ледяная – 0,049 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаПирацетам – ноотропный препарат который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности и улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает конгнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением а и b активности, снижения S активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных Церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Пирацетам уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

ФармакокинетикаРаспределениеКажущийся объем распределения (V_d) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а так же гемодиализные мембраны. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

МетаболизмПирацетам не метаболизируется.

ВыведениеПирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти ( 95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч – из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.

Показания к применению

– Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутсвии установленного диагноза деменции.– Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата.;
• Хорея Гентингтона;
• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
• Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

БеременностьДостаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредственного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует применять во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливанияПирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20 %; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при но-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введении (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При интеллектуалъно-мнестических нарушениях:12-24 мл/сутки (2,4 – 4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

Лечение кортикальной миоклонии:Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

Дозирование пациентам с нарушением функции почек:Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (К_{сыворот}), по следующей формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М /ДАЛЬХИМ/

По 5 мл – 10 ампул вместе с инструкцией по применению в коробку из картона. Температура хранения: от 2 °C до 25 °C Беречь от детей: Да Хранить в защищенном от света месте: Да Все лекарства Пирацетам Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Обновление ПФК АО

Эгис Фармацевтический завод ЗАО

Оболенское Фармацевтическое предприятие, АО

Пирацетам инструкция по применению

Лекарственная форма

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав

Действующее вещество: пирацетам – 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) – 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % – до pH 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание) и умственную работоспособность.

Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Фармакокинетика

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч – из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Побочные действия

Дозировка

Внутривенно (при невозможности перорального приема). В дальнейшем при появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях

По 2,4-4,8 г/сут в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут, возможен прием 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии

Лечение начинают с дозы 7,2 г в сутки, повышая дозу на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии.

У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса- Адамса – каждые 3-4 дня). При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят на протяжении 24 ч. через катетер с постоянной скоростью.

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина (КК).

Пирацетам выводится исключительно почками. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых людей, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей.

Функция почек КК (мл/мин)

Норма 80 Стандартная доза в 2-4 приема

Легкая почечная недостаточность 50-79 2/3 стандартной дозы в 2-3 приема

Средняя почечная недостаточность 30-49 1/3 стандартной дозы в 2 приема

Пирацетам – лекарство для улучшения обменных процессов в коре головного мозга

Пирацетам – ноотропное лекарственное средство. По определению экспертов Всемирной организации здравоохранения ноотропными называют препараты, оказывающие активирующее влияние на обучение, улучшающие память и интеллектуальную деятельность, а также повышающие устойчивость мозга к агрессивным воздействиям.Пирацетам положительно влияет на кровообращение, обменные процессы головного мозга. Лекарство проявляет выраженную ноотропную активность:

• стимулирует интегративную деятельность головного мозга и интеллектуальную активность;
• способствует укреплению памяти;
• облегчает процесс обучения;
• повышает умственную работоспособность.

Пирацетам был разработан в середине 60-ых годов ХХ века биофармацевтической компанией UCB Pharmaceutical в Бельгии и первоначально использовался для лечения морской болезни. Далее велись интенсивные исследования по изучению фармакологической активности препарата. Были открыты его способность облегчать обучение, предупреждать амнезию, вызываемую гипоксией, а также нормализовать электроэнцефалограмму после перенесенного пониженного содержания кислорода в головном мозге.Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в его высших структурах, восстанавливает и стабилизирует сознания, память, речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакологическое действие

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы нейронов, улучшает деятельность центральной нервной системы. Лекарство нормализует внутриклеточное содержание аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, улучшая функцию нейронов в условиях кислородного голодания, отравления или старения организма. Это способствует активации синтеза ядерной рибонуклеиновой кислоты, фосфолипидов и соответствующих ферментов.

Пирацетам улучшает передачу информации между полушариями мозга и усиливает кортико-субкортикальную импульсацию. Способствует улучшению интегративной функции мозга, памяти, концентрации внимания и интеллектуальных способностей у больных с функциональными и органическими нарушениями центральной нервной системы.Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к усилению утилизации глюкозы и высокоэнергетических соединений в ткани мозга. Увеличивая концентрацию фосфорных соединений в мозге, препарат нормализует его функцию после гипоксии и токсических воздействий барбитуратов. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, а при нарушенной эластичности эритроцитов, улучшает их способность к изменению формы и прохождению по сосудам мозга, сокращает длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам не обладает противогистаминными, успокаивающими анальгетическими свойствами и не вызывает нежелательных изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах. Лекарственное средство не накапливается в организме, не приводит к лекарственной зависимости, не превращается в гамма-аминомасляную кислоту и не увеличивает ее содержания в мозгу. Пирацетам не оказывает психостимулирующего действия.

Лекарственные формы и упаковка

Пирацетам выпускается в различных лекарственных формах:

• таблетки, покрытые оболочкой;
• капсулы;
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения;
• раствор для инфузий;
• раствор для приема внутрь.

Количественный состав упаковки разнообразен. Российские фармацевтические компании в основном выпускают капсулы по 20 или 60 штук. Капсулы белорусского производства упаковывают в количестве от 10 до 60 штук, индийского – до 200 штук в одной пачке. Раствор продается по 5, 10 или 20 ампул. Количество таблеток в одной упаковке чаще всего 30 или 60 штук.

Состав

Основное действующее вещество препарата – пирацетам. Состав вспомогательных веществ зависит от формы лекарственного средства.

Таблетки, покрытые оболочкой

Пирацетам 200 мг; крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), кальция стеарат; состав оболочки таблетки – сахароза (сахар), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (титана двуокись пигментная), воск пчелиный, тропеолин.

Капсулы

Пирацетам 400 мг; магния карбонат, кальция стеарат; состав капсулы – титана диоксид, вода, желатин.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Один миллилитр препарата содержит пирацетам 200 мг; натрия ацетата тригидрат; уксусная кислота, разведенная 30 % до pH 5,0 – 7,0; вода для инъекций.

Раствор для приема внутрь

Пирацетам 20,0 г; глицерол 85%, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Показания

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.

Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

В составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК –

Как нужно колоть Пирацетам?

К уколам Пирацетама прибегают в тех случаях, когда пациенту не представляется возможным принять лекарство пероральным путем (проблемы с глотанием, пациент без сознания). Ниже мы разберем, как колоть Пирацетам внутримышечно и внутривенно.

Внутривенная инъекция

Начнем с внутривенного вливания, поскольку оно является более предпочтительным при ряде заболеваний типа миоклонии. Правильно колоть Пирацетам нужно с помощью катетера, который ставят на сутки, при этом раствор поступает со стабильной скоростью в вену (если пациент в коме либо страдает тяжелой формой миоклонии).

Для разведения препарата добавляют:

• Гидроксиэтилкрахмал;
• Маннитол;
• Декстрозу;
• Хлорид натрия;
• Фруктозу;
• Рингер.

Общая концентрация раствора для инъекции рассчитывается исходя из состояния здоровья больного и терапевтических показаний.

Пирацетам следует колоть в вену (при лечении, к примеру, вазоокклюзионного криза) минимум две минуты, а суточную дозировку распределяют на несколько частей одинаковыми интервалами.

Внутримышечная инъекция

Пирацетам необходимо колоть в мышцу:

• при затрудненности введения его в вену;
• при перевозбуждении пациента.

Хотя концентрация препарата должна быть ограниченной, особенно если пациент – ребенок или имеет сниженный вес тела. Помимо этого, ввиду большого количества раствора могут возникать болезненные ощущения при внутримышечных инъекциях. Нораствор, вводимый в мышцу, не должен по объему быть более 5 мл. Прием Пирацетама в сниженном объеме должен происходить как перорально, так и внутривенно.

По возможности можно применить пероральный способ введения препарата (об этом указано в инструкции по терапевтическому применению перорального препарата).

Длительность терапии устанавливает врач на основе характера заболевания и выраженности симптомов.

Дозировка при различных заболеваниях

Лечение расстройства вестибулярного аппарата и головокружения:

Лечение психоорганического синдрома:

• 4800 мг/сут, после чего Пирацетам колоть нужно в дозировке 1200-2400 мг/сут.

Кортикальная миоклония:

• Начальная дозировка – 7200 мг/сут;
• Через каждые три-четыре дня – повышение дозировки на 4800 мг/сут. вплоть до введения максимальной дозировки в 24000 мг/сут. Колоть препарат следует во весь период протекания заболевания;
• Через полгода нужно стремиться уменьшать дозировку или отказаться от препарата, при этом дозу следует снижать постепенно на 1200 мг/сут каждые два дня;
• Если подобная терапия оказывается малоэффективной или неэффективной вообще, Пирацетам колоть дальше не следует.

Вазоокклюзионный криз для пациентов всех возрастов:

• В целях профилактики суточная доза должна быть около 150 мг/кг веса тела, поделенная на четыре равные части;
• При лечении криза Пирацетам нужно колоть внутривенно по 300 мг/кг/сут., разделив на четыре равные части.

При дислексии у ребенка от 8 лет и выше (в комбинации с прочими терапевтическими средствами):

• Рекомендуется в сутки вводить 3200 мг, разделенных на две равные части.

При лечении алкоголизма:

• 1200 мг/сут. при проявлении синдрома «отмены».

При коматозных состояниях:

• Начальная дозировка – 9000-12000 мг/сут., затем колоть 24000 мг, курс терапии – 3 недели;
• Доза для детей – 30-50 мг/сут.

При лечении болезни почек необходимо откорректировать дозированиена основе показателей клиренса креатинина. Пожилым людям колоть Пирацетам следует с учетом наличия болезни почек, если она присутствует, нужно контролировать реакцию почек на препарат.