Вальдоксан википедия

Вальдоксан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства.

Фармакологическое действие

Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ₁– и МТ₂-рецепторов и серотониновых 5-НТ_2с-рецепторов.

В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:

• Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
• Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
• В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга, и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.

Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.

Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.

Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются). В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются, масса тела стабильна.

Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.

Форма выпуска

Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Аналоги

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Показания к применению Вальдоксана

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:

• Детям до 18 лет;
• При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
• При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
• Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
• Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:

• Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
• Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
• При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
• Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
• Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
• При беременности;
• Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.

Способ применения Вальдоксана

Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.

Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.

В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.

Лекарственное взаимодействие Вальдоксана

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

• Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
• Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
• Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Побочные действия Вальдоксана

Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.

Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:

• Кожных покровах – потливость, зуд, экзема, сыпь;
• Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
• Костно-мышечной системе – боли в спине;
• Самочувствии – частая утомляемость.

В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.

Условия хранения

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.

Вальдоксан

Вальдоксан – антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств. Он не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела пациента, а также не вызывает привыкания и синдрома отмены. В роли действующего вещества препарата выступает агомелатин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вальдоксан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Вальдоксан можно прочитать в комментариях.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.

• Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.
• Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.

От чего помогает Вальдоксан?

Весьма мощным антидепресантом является лекарство «Вальдоксан». Показания к назначению данного средства – это депрессивные расстройства, которые сопровождаются:

• отсутствием аппетита;
• сильной тревожностью;
• нарушенным сном;
• снижением работоспособности;
• угнетенным состоянием;
• помыслами о суициде;
• постоянной хандрой.

Фармакологические свойства

Являясь агонистом мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонистом серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, агомелатин – активное вещество Вальдоксана – оказывает антидепрессивное действие.

Этот препарат эффективен при валидированных моделях депрессии (хроническом стрессе умеренной выраженности, раздражительности и отчаянии), при моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экстремальных ситуациях, сопровождающихся стрессом и тревогой. Вальдоксан, по отзывам людей, способствует восстановлению нормального сна и самочувствия. Также он выделяет мелатонин – гормон эпифиза, являющийся регулятором суточных ритмов, и снижает температуру тела.

У пациентов с депрессивными эпизодами эффективна краткосрочная терапия агомелатином (курс 6-8 недель в дозе 25-50 мг в сутки). Вальдоксан также эффективен у пациентов с тяжелыми формами депрессивных расстройств (≥ 25 по шкале Гамильтона).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Вальдоксан назначают внутрь. Его можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

• До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода. Если и исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить. После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.
• Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут перед сном.
• Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.

Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии. В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
2. При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
3. При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
4. Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
5. Детям до 18 лет;
6. Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан с осторожностью назначают пациентам:

• с маниакальным и гипоманиакальным синдромом в анамнезе;
• пациентам, имевшим суицидальные мысли перед началом лечения или суицидальные события в анамнезе;
• приеме препаратов с гепатотоксическим действием и других факторах риска нарушений функции печени (включая ожирение, жировой гепатоз и сахарный диабет);
• пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
• при беременности;
• при алкоголизме.

Побочные действия

При применении Вальдоксана могут развиваться определенные побочные реакции:

• Орган зрения: нечеткое зрение;
• Орган слуха: шум в ушах;
• Костно-мышечная система: боль в спине;
• Центральная нервная система: утомляемость, парестезии, головные боли, нарушение режима сна, головокружение, мигрень.
• Кожа и подкожная клетчатка: потливость, экзема, крапивница, отек лица, отек Квинке, кожный зуд, эритематозная сыпь;
• Пищеварительный тракт: нарушения стула, тошнота. боли в желудке, гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени, ГГТ, АСТ и АЛТ, печёночная недостаточность.
• Психические расстройства: тревога, ажитация (раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные и кошмарные сновидения, мания/гипомания), галлюцинации, суицидальные мысли или поведение;
• Прочие: утомляемость, увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось о единичных случаях развития ажитации, агрессивности, ночных кошмаров и необычных сновидений, мании/гипомании, а также галлюцинаций и суицидальных мыслей. Нежелательные эффекты обычно не требуют отмены препарата и назначения специфической терапии.

При приеме завышенных доз агомелатина у пациентов отмечалось развитие боли в эпигастрии, сонливости, беспокойства, тревоги, слабости, ажитации, напряжения, цианоза и головокружения.

Беременность и лактация

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан при беременности. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги

Исключительно лечащий врач может принимать решение о замене препарата. Если учитывать действующее вещество, как сообщает лекарства «Вальдоксан» инструкция, аналоги данного средства представлены только одним медикаментом – «Агомелатин».

Средняя цена ВАЛЬДОКСАН в аптеках (Москва) 860 рублей.

Вальдоксан | Valdoxan

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: “Valdoxan” 25mgD.t.d. №28 in tab.S.: По 1 таблетке 1 раз в день, перед сном

Рецепт (россия)

Rp.: Agomelatini 0,025D.t.d. №14 in tab.S.: 1 раз/сут. вечером

Рецептурный бланк 107-1/у

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Агомелатин – агонист мелатонинергических рецепторов MT1 и MT2 и антагонист серотониновых 5-HT2С-рецепторов. Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В опытах на животных с смоделированной с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами. Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥ 25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг один раз в сутки. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (p = 0,0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин составила 22 %, в группе плацебо – 47 %.Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Приём агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна и улучшению его качества (начиная с первой недели лечения) и снижению частоты сердечных сокращений; при этом заторможенности в дневное время не отмечается.На фоне приёма агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).Приём агомелатина не оказывает влияния на массу тела, частоту сердечных сокращений и артериальное давление, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома “отмены” (даже при резком прекращении лечения) и синдрома “привыкания”.

Способ применения

Для взрослых:Внутрь. Таблетки препарата Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу).

Для улучшения контроля пациентом приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб. по 25 мг) 1 раз/сут перед сном.

Решение об увеличении дозы должно быть принято с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Любое повышение дозы до 50 мг должно быть сделано на основании оценки пользы и риска для конкретного пациента и при строгом контроле печеночных проб.

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата Вальдоксан.– Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе)– Одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин)– Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). У детей и подростков на фоне приёма других антидепрессантов суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо.Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), при больших депрессивных эпизодах у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью, при одновременном назначении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин), пациенты с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе, пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии; лечение больших депрессивных эпизодов у пожилых пациентов с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов).Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, употребляющим алкоголь в значительных количествах или принимающим препараты, способные вызвать нарушение функции печени

Побочные действия

В клинических исследованиях Вальдоксан® получали более 7900 пациентов с депрессией.

Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 нед лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и в основном не требовали прекращения лечения.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Из этой же фармакологической группы:

• Дулоксетин
• Пирлиндол
• Ниаламид
• Тианептин
• Пиразидол

Показать все.

Рецепт мази на латинском.

Требования к заполнению рецептурного бланка на мази.Рецептом является установленная форма бланка, в.

Аптечная ромашка — это уникальное и очень известное растение, благодаря своей.

Простуда — методы быстрого.

Как лечить это заурядное недомогание? У каждого есть свой способ, но не все они одинаково.

Вальдоксан

Вальдоксан – антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств. Он не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела пациента, а также не вызывает привыкания и синдрома отмены. В роли действующего вещества препарата выступает агомелатин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вальдоксан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Вальдоксан можно прочитать в комментариях.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.

• Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.
• Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.

От чего помогает Вальдоксан?

Весьма мощным антидепресантом является лекарство «Вальдоксан». Показания к назначению данного средства – это депрессивные расстройства, которые сопровождаются:

• отсутствием аппетита;
• сильной тревожностью;
• нарушенным сном;
• снижением работоспособности;
• угнетенным состоянием;
• помыслами о суициде;
• постоянной хандрой.

Фармакологические свойства

Являясь агонистом мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонистом серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, агомелатин – активное вещество Вальдоксана – оказывает антидепрессивное действие.

Этот препарат эффективен при валидированных моделях депрессии (хроническом стрессе умеренной выраженности, раздражительности и отчаянии), при моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экстремальных ситуациях, сопровождающихся стрессом и тревогой. Вальдоксан, по отзывам людей, способствует восстановлению нормального сна и самочувствия. Также он выделяет мелатонин – гормон эпифиза, являющийся регулятором суточных ритмов, и снижает температуру тела.

У пациентов с депрессивными эпизодами эффективна краткосрочная терапия агомелатином (курс 6-8 недель в дозе 25-50 мг в сутки). Вальдоксан также эффективен у пациентов с тяжелыми формами депрессивных расстройств (≥ 25 по шкале Гамильтона).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Вальдоксан назначают внутрь. Его можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

• До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода. Если и исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить. После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.
• Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут перед сном.
• Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.

Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии. В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
2. При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
3. При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
4. Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
5. Детям до 18 лет;
6. Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан с осторожностью назначают пациентам:

• с маниакальным и гипоманиакальным синдромом в анамнезе;
• пациентам, имевшим суицидальные мысли перед началом лечения или суицидальные события в анамнезе;
• приеме препаратов с гепатотоксическим действием и других факторах риска нарушений функции печени (включая ожирение, жировой гепатоз и сахарный диабет);
• пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
• при беременности;
• при алкоголизме.

Побочные действия

При применении Вальдоксана могут развиваться определенные побочные реакции:

• Орган зрения: нечеткое зрение;
• Орган слуха: шум в ушах;
• Костно-мышечная система: боль в спине;
• Центральная нервная система: утомляемость, парестезии, головные боли, нарушение режима сна, головокружение, мигрень.
• Кожа и подкожная клетчатка: потливость, экзема, крапивница, отек лица, отек Квинке, кожный зуд, эритематозная сыпь;
• Пищеварительный тракт: нарушения стула, тошнота. боли в желудке, гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени, ГГТ, АСТ и АЛТ, печёночная недостаточность.
• Психические расстройства: тревога, ажитация (раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные и кошмарные сновидения, мания/гипомания), галлюцинации, суицидальные мысли или поведение;
• Прочие: утомляемость, увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось о единичных случаях развития ажитации, агрессивности, ночных кошмаров и необычных сновидений, мании/гипомании, а также галлюцинаций и суицидальных мыслей. Нежелательные эффекты обычно не требуют отмены препарата и назначения специфической терапии.

При приеме завышенных доз агомелатина у пациентов отмечалось развитие боли в эпигастрии, сонливости, беспокойства, тревоги, слабости, ажитации, напряжения, цианоза и головокружения.

Беременность и лактация

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан при беременности. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги

Исключительно лечащий врач может принимать решение о замене препарата. Если учитывать действующее вещество, как сообщает лекарства «Вальдоксан» инструкция, аналоги данного средства представлены только одним медикаментом — «Агомелатин».

Средняя цена ВАЛЬДОКСАН в аптеках (Москва) 860 рублей.