Ванкомицин цена инструкция по применению

Ванкомицин инструкция по применению

Ванкомицин – антибактериальный препарат группы гликопептидов, оказывающий бактерицидное действие на грамположительные бактерии. Применяется в терапии тяжелых форм инфекционных патологий, а также при непереносимости или неэффективности антибактериальных препаратов других групп.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин выпускают в форме сухого порошка (лиофилизата) для приготовления инфузионного раствора, в дозировках по 500 мг и 1000 мг, во флаконах. Каждый флакон с инструкцией помещен в картонную упаковку. Другая лекарственная форма Ванкомицина – таблетки.

Основное действующее вещество – ванкомицин (в форме гидрохлорида).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Ванкомицин относится к антибактериальным препаратам группы гликопептидов (высокомолекулярных углеводосодержащих антибиотиков). Оказывает бактерицидное действие посредством нарушения синтеза клеточной стенки, снижения проницаемости цитоплазматических мембран и подавления синтеза рибонуклеиновых кислот клеток бактерий.

Проявляет активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям – стафилококкам (в том числе пенициллиназообразующим и метициллин-резистентным штаммам), стрептококкам, энтерококкам, коринебактериям, листериям, актиномицетам, клостридиям. Действует на бактериальные клетки, находящиеся в стадии размножения. Ванкомицин не оказывает пагубного действия на грамотрицательные бактерии, микобактерии и грибы, вирусы, простейшие микроорганизмы.

Перекрестная резистентность ванкомицина с антибактериальными препаратами других групп не выявлена.

Фармакокинетика.Оптимальное терапевтическое действие ваномицина отмечается при рН 8, при рН 6 эффект антибиотика резко снижается. Распределяется практически по всем жидкостям и тканям организма. 55% действующего вещества связывается с белками крови. Время достижения максимальной концентрации ванкомицина в плазме крови составляет 30–60 минут.

Период полувыведения составляет: у новорожденных – от 6 до 10 часов, у грудных детей – 4 часа, у детей старшего возраста – 2–3 часа, у взрослых – в среднем 6 часов (от 4 до 11), при почечной недостаточности – от 6 до 10 суток. Ванкомицин практически не подвергается метаболизму. 80–90 % ванкомицина выводится почками, небольшое количество – с желчью. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо (проницаемость резко возрастает при воспалениях мозговых оболочек). Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Антибиотик Ванкомицин назначается для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных патологий, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительными к действию препарата. Это:

• эндокардит;
• сепсис;
• менингит и другие инфекционные воспаления центральной нервной системы;
• воспаление легких (пневмония);
• абсцесс легких;
• инфекционные патологии костной ткани и суставов, включая остеомиелит;
• инфекционные воспаления кожи и мягких тканей;
• псевдомембранозный колит (возбудитель Clostridium difficile) и стафилококковый энтероколит (применяют порошок внутрь или таблетки).

Также Ванкомицин применяется при непереносимости либо отсутствии положительного терапевтического действия во время лечения другими группами антибиотиков – пенициллинами, цефалоспоринами.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Ванкомицина являются:

• выраженные функциональные нарушения работы почек;
• неврит слухового нерва;
• I триместр беременности и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность либо индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин может применяться самостоятельно или в составе комбинированной антибактериальной терапии.

Раствор ванкомицина вводится капельно внутривенно. Рекомендуемая концентрация – не более 5 мг/мл. Время введения – не менее часа, скорость – не более 10 мг/мин. (при увеличении скорости введения повышается риск возникновения коллаптоидных реакций).

Дозировки Ванкомицина для внутривенного введения

Для взрослых разовая дозировка составляет 500 мг при введении каждые 6 часов или 1 г при введении каждые 12 часов. Максимально допустимая суточная доза для взрослых – 3–4 г.

Новорожденным в первую неделю жизни Ванкомицин вводится в начальной дозе 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 часов. С 8 дня жизни младенца антибиотик в дозе 10 мг/кг вводится каждые 8 часов. Для детей старше месяца разовая доза должна составлять 10 мг/кг каждые 6 часов либо 20 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза – не более 40 мг/кг.

Для приготовления инфузионного раствора порошок растворяется в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора 50 мг/мл). Полученный раствор разводится 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором декстрозы: для 500 мг – 100 мл раствора, для 1 г – 200 мл. Концентрация готового раствора должна быть не более 5 мг/мл.

Дозировки для приема внутрь (при энтероколите и псевдомембранозном колите)

Для взрослых рекомендуемая разовая доза составляет от 500 мг до 2 г, для детей – 40 мг/кг. Кратность приема – 3–4 раза в день, продолжительность лечения – от недели до 10 дней. Для приготовления раствора необходимая доза порошка разводится в 30 мл воды.

Побочные действия

Во время применения Ванкомицина могут возникнуть нежелательные побочные эффекты:

• со стороны сердечно-сосудистой системы – понижение артериального давления, приливы, остановка сердца, шок (чаще возникают при быстром внутривенном введении антибиотика);
• со стороны системы кроветворения – агранулоцитоз (редко), обратимые эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения;
• со стороны системы пищеварения – чувство горечи в ротовой полости, диарея, тошнота и рвота, псевдомембранозный колит;
• со стороны выделительной системы – интерстициальный нефрит, функциональные нарушения работы почек, нефротоксичность, которая может перейти в почечную недостаточность;
• со стороны органов слуха – звон в ушах, вертиго, ухудшение слуха;
• аллергические реакции – сыпь, в том числе эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, васкулит;
• местные реакции – болевой синдром или некроз тканей в местах введения препарата, тромбофлебит (чаще обусловлены нарушением правил введения раствора).

При быстром введении раствора может отмечаться «синдром красной шеи» (проявляется покраснением кожи лица и верхней части тела), кожная сыпь, спазм мышц в области спины и шеи, анафилактоидные реакции (учащение сердцебиения, лихорадка, бронхоспазм, понижение артериального давления, головокружение).

При передозировке Ванкомицина отмечается усугубление побочных эффектов препарата. Для лечения назначаются симптоматические средства, проводится гемоперфузия и гемофильтрация.

Особые указания

При применении антибиотика важно учитывать:

• перед назначением препарата обязательно определяется чувствительность организма к действующему веществу;
• Ванкомицин с осторожность применяется при легких и умеренных функциональных нарушениях работы почек (доза уменьшается в соответствии с показателем клиренса креатинина) и противопоказан при тяжелых функциональных почечных нарушениях;
• с осторожностью назначается при нарушениях слуха;
• в период лечения должна проводиться аудиограмма, определение функции почек (анализ мочи, определение показателей креатинина и азота мочевины);
• во время лечения новорожденных и пожилых людей, больных с нарушениями работы почек требуется контроль уровня ванкомицина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие:

• Ванкомицин в сочетании с общими анестетиками может вызвать развитие эритемы, гистаминоподобные приливы, анафилактический шок;
• комбинация Ванкомицина с амфотерцином В, цисплатином, аминогликозидами, диуретиками, циклоспорином, полимиксинами усиливает побочные явления со стороны почек и органов слуха, вплоть до тяжелых поражений почек и утраты слуха;
• холестерамин понижает эффективность Ванкомицина;
• Ванкомицин не совместим с кортикостероидами, гепарином, хлорамфениколом, аминофиллином, фенобарбиталом, поэтому не рекомендуется их одновременное применение;
• нельзя смешивать раствор ванкомицина с любыми другими лекарственными растворами.

Беременность и лактация:

• в I триместре беременности Ванкомицин противопоказан из-за высокого риска токсичного действия на почки и систему слуха;
• во II и III триместрах антибиотик может назначаться только по жизненным показаниям, в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальные риски для плода;
• при применении препарата в период лактации грудное кормление младенца должно быть прекращено.

Ванкомицин аналоги

К структурным аналогам препарата, в состав которых входит ванкомицин, относятся: Ванколед, Ванкомицин Тева, Ванкоцин, Ванмиксан, Веро-Ванкомицин, Ванкомицин Квалимед, Эдицин, Ванкомабол, Ванкорус.

Сроки и условия хранения

Ванкомицин хранится в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (ниже 25 °С). Срок годности составляет 2 года. Нельзя применять антибиотик после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Ванкомицин: описание, инструкция, цена

Международное название: ВанкомицинЛекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузийХарактеристика:Трициклический гликопептидный природный антибиотик

Фармакологическое действие:Антибиотик-гликопептид, продуцируемый Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновыми остатками субъединиц пептидогликана – основного компонента клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp. Оптимум действия – при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения. Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.

Фармакокинетика:Плохо абсорбируется при приеме внутрь. При интраперитонеальном введении возможно системное всасывание до 60% (при введении в дозе 30 мг/кг концентрация в плазме – около 10 мг/кг). Около 60% дозы абсорбируется через 6 ч. Связь с белками плазмы – 55%. После в/в введения объем распределения – 0.39-0.92 л/кг. Cmax после в/в инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после в/в инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через ГЭБ (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. Практически не метаболизируется. T1/2 при нормальной функции почек: взрослые – около 6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дети – 4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч; T1/2 при ХПН (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания:Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легких, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, псевдомембранозный колит вызванный Clostridium difficile, энтероколит, инфекции кожи.

Противопоказания:Гиперчувствительность, период лактации, неврит слухового нерва.C осторожностью. Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность.

Режим дозирования:Только в/в (в/м инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. Взрослым – по 0.5 г или 7.5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч. Новорожденным детям – по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; у детей в возрасте 1 мес применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 мес – по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч. У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза – 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений КК (при уремии интервал между введениями – до 10 дней): при КК более 80 мл/мин – обычная доза, КК 50-80 мл/мин – 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин – 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин – 1 г каждые 7-14 дней. Клиренс креатинина можно вычислить по формуле Для мужчин: масса тела (кг) * (140 – возраст (лет)/72 * концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл), для женщин – полученный результат умножается на 0.85. Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы: для 500 мг – 100 мл и для 1 г – 200 мл. При псевдомембранозном колите – внутрь, в виде раствора в 30 мл воды: взрослым – по 0.5-2 г разделенные на 3-4 приема, детям – 0.04 г/кг разделенные на 3-4 приема, не более 2 г в сутки. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Побочные эффекты:Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь, зуд), синдром ‘красного человека’, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины). Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко – интерстициальный нефрит. Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит. Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах. Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз. Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения. Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.Передозировка. Симптомы: усиление выраженности побочных явлений. Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Особые указания:Применение во II-III триместре беременности возможно только по ‘жизненным’ показаниям. При назначении недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови. При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией. В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины). Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.

Взаимодействие:При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости. Не рекомендуется одновременное назначение с нефро- и ототоксичными ЛС (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, ‘петлевые’ диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота). Колестирамин снижает эффективность. Антигистаминные ЛС, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго). Общие анестетики и векурония бромид – риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Ванкомицин

ПрепаратВанкомицинпредставляет собой мощное антибиотическое средство, относящееся к группе трициклических гликопептидов. Этот медикамент эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, а также многих грамположительных микроорганизмов. Между тем, грамотрицательные палочки, вирусы, простейшие грибы и микобактерии, проявляют устойчивость к действию данного препарата.

Показания к применению:ПрепаратВанкомицинприменяется для лечения бактериальных инфекций тяжелого течения, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, при неэффективности пенициллинов и цефалоспоринов или непереносимости их больными; сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления); эндокардит (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца); пневмония, абсцесс (гнойник) легких; остеомиелит (воспаление костного мозга и прилегающей костной ткани); менингит (воспаление оболочек мозга); энтероколит (воспаление тонкой и толстой кишки).

Способ применения:Перед назначением пациенту препаратаВанкомицинжелательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым назначают по 0,5 г 4 раза или по 1 г 2 раза в сутки. Новорожденным детям до 1 месяца препарат назначают по 15 мг/кг массы тела, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч. При применении ванкомицина у недоношенных и нормальных новорожденных желательно контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови.У детей в возрасте 1 месяца применяют ту же дозу препарата каждые 8 часов. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому препарат вводят внутривенно. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек и пожилых больных дозы препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена – креатинина). У больных в состоянии уремии (в конечной стадии заболевания почек, характеризующейся накоплением в крови азотистых шлаков) интервал между введениями препарата удлиняют до 10 дней.При назначении препарата пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIIпары черепно-мозговых нервов рекомендуется проводить контроль функции почек, слуха.

Побочные действия:В редких случаях может развиться почечная недостаточность. Было зарегистрировано несколько случаев интерстициального нефрита (воспаления почки с преимущественным поражением соединительной ткани), в основном, у больных, одновременно получавших антибиотики-аминогликозиды, или у больных с заболеваниями почек в анамнезе (бывшими ранее). Ототоксичность (повреждающее воздействие на органы слуха), возможна потеря слуха (часто сочеталась с развитием почечной недостаточности или у больных, одновременно получающих другие ототоксические препараты). В редких случаях отмечались головокружение и шум в ушах. Возможна обратимая нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови), чаше всего развивающаяся через неделю или позже после начала приема препарата, или при превышении обшей дозы 25 г.

В редких случаях – тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Возможны кожный зуд, крапивница, артериальная гипотензия (понижение артериального давления), одышка; в редких случаях – анафилактический (аллергический) шок. Могут наблюдаться внезапное покраснение верхнего плечевого пояса, боль в области спины и груди. Описаны случаи развития синдрома Стивена-Джонсона (заболевания, характеризующегося покраснением и кровоизлиянием в слизистые рта, мочеиспускательного канала и конъюнктивы /наружной оболочки глаза/). Особенно часто эти реакции могут наблюдаться во время быстрого введения препарата или сразу после него. В месте введения препарата возможно развитие флебита (воспаление стенки вены). В редких случаях -тошнота, озноб, дерматит (воспаление кожи).Было замечено, что частота местных побочных эффектов и аллергических реакций увеличивается при одновременном применении со средствами для наркоза. Для профилактики этих эффектов ванкомииин следует вводить перед дачей наркоза.Одновременное применение ванкомицина и средств для наркоза может привести к развитию эритемы (ограниченному покраснению кожи), аллергических реакций и анафилактическому (аллергическому) шоку.При одновременном или последовательном назначении ванкомицина и других нефротоксичных (повреждающих почки) препаратов возможно усиление нефротоксичности.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату. НазначениеВанкомицинав период беременности возможно только по жизненным показаниям. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Беременность:Ванкомицинпротивопоказано в I триместре беременности. Применение во II–III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При сочетании с аминогликозидами, амфотерицином B, бацитрацином, петлевыми диуретиками, цисплатином, циклоспорином, полимиксинами возрастает риск потери слуха и поражений почек. Колестирамин снижает эффективность ванкомицина при его приеме внутрь. Совместное применение с общими анестетиками может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.

Передозировка:Симптомы передозировки препаратаВанкомицин: усиление выраженности побочных явлений.Лечение: симптоматическое в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Условия хранения:Список Б. В защищенном от света месте.

Форма выпуска:Сухое вещество для инъекций во флаконах по 0,5 г и 1 г ванкомицина гидрохлорида.

Состав:Ванкомицинагидрохлорид — трициклический антибиотик группы гликопептидов, выделенный из Amycolatopsis orientalis (Nocardia orientalis). Молекулярная масса 1485,71.

ВАНКОМИЦИН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

ПрепаратВанкомицин– трициклический гликопептидный антибиотик широкого спектра действия, оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.Образует комплекс с ацил-D-аланин-D-аланином мукопептида клеточной стенки бактерий, ингибирует ее формирование и повышает проницаемость, нарушает синтез РНК. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных микроорганизмов: Actinomyces spp., Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp. In vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, грибов, вирусов, простейших. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Оптимум действия — при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.Плохо всасывается при приеме внутрь. При интраперитонеальном введении возможно системное всасывание до 60% (при введении в дозе 30 мг/кг концентрация в плазме — около 10 мг/мл) в течение 6 ч. Связывание с белками плазмы — 55%. После в/в введения терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через ГЭБ (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы при нормальной функции почек у взрослых — 4–6 ч, при хронической почечной недостаточности замедляется, при анурии — до 7,5 дней. При многократном введении возможна кумуляция. Около 75% выводится почками путем клубочковой фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно, и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. При введении внутрь почти целиком выделяется с фекалиями. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению

Показаниями к применению препаратаВанкомицинявляются:– Эндокардит, вызванный Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (монотерапия, комбинированная терапия с аминогликозидами).– Эндокардит, вызванный энтерококками (в т.ч. Еterococcus faecalis; в качестве комбинированной терапии с аминогликозидами для лечения).– Ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis, Corinebacterium spp., после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами/обоими антибиотиками).– Дифтероидный эндокардит.– Профилактика эндокардита в отдельных случаях.– Сепсис.– Инфекции костей и суставов.– Инфекции нижних отделов дыхательных путей.– Инфекции кожи и мягких тканей.– Инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами в случае аллергии к пенициллину, непереносимости/отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками (в т.ч. пенициллинами, цефалоспоринами).– Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим антимикробным препаратам.– Псевдомембранозный колит (в качестве раствора для приема внутрь).

Способ применения

В/в введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.Препарат следует применять в следующих дозах:Взрослым – по 0.5 – 2 г 3-4 раза/сут.Детям – по 0.04 г/кг 3-4 раза/сут.Соответствующую дозу приготовить в 30 мл воды и дать пациенту выпить или ввести через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней.Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: вертиго, снижение слуха, звон в ушах.Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): обратимые нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности), чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением плазменных концентраций креатинина и азота мочевины; редко — интерстициальный нефрит (у пациентов, принимавших одновременно аминогликозиды, и при нарушении функции почек в анамнезе).Аллергические реакции: сыпь (включая эксфолиативный дерматит), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит.Прочие: постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения) — анафилактоидные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром «красного человека» (гиперемия верхней половины туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. Местные реакции (при нарушении правил инфузии): тромбофлебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препаратаВанкомицинявляются: гиперчувствительность, неврит слухового нерва, беременность (I триместр), кормление грудью, почечная недостаточность, нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), беременность (II и III триместр), у новорожденных, пожилой возраст.

Беременность

Ванкомицинпротивопоказан в I триместре беременности. Применение во II–III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном в/в введенииВанкомицинаи анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервномышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота ) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.Колестирамин снижает активность ванкомицина.Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, Вертиго ).Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть систему для в/в введения между применением данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию Веро-ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Передозировка

Симптомы передозировкиВанкомицина: усиление выраженности побочных явлений.Лечение: симптоматическое в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°-25°С.Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска

Ванкомицин–лиофилизат для приготовления раствора для инфузий500 мг во флаконах №1, №10, в картонной упаковке.